gmp對人員素質要求

1樓：

1、藥品生產企業應建立生產和質量管理機構，各類機構和人員職責應明確，並配備一定數量的與藥品生產相適應的具有專業知識和生產檢驗的管理人員和技術人員。

2、藥品生產企業主管藥品生產管理的負責人和質量管理的負責人，應具有製藥或相關專業大專以上學歷，有藥品生產和質量管理工作經驗。

3、藥品生產管理部門的負責人和質量管理部門的負責人應具有藥品、製藥及相關專業大專以上學歷，有藥品生產和質量管理的實踐經驗，有能力對藥品生產和質量管理中的實際問題作現正確的判斷和處理。藥品生產管理部門負責人和質量管理部門負責人均應由專職人員擔任，並不得互相兼任。

4、直接從事藥品生產操作和質量檢驗的人員應具有高中以上文化程度，具有基礎理論知識和實際操作技能。從事生產輔助性工作的人員應具有初中以上文化程度。

5、藥品生產企業應制訂人員培訓計劃，按本規範要求對從事藥品生產的各類人員進行培訓，經考核合格後方可上崗。對從事高生物活性、高毒性、強汙染性、高致敏性及人畜共患病有關或有特殊要求的藥品生產操作人員和質量檢驗人員，應經相應專業的技術培訓。

6、質量檢驗人員應經省級藥品監察所培訓，經考核合格後持證上崗。質量檢驗負責人的任命和變更應報省級藥品監察所備案。

2樓：米花王燕

主要從四個方面來考察資歷學歷經驗和培訓具體的內容可以參照gmp要求。

現在車間員工對gmp規範意識低,怎樣做才能提高員工的規範意？

3樓：帳號已登出

要求員工對企業認同，就是把企業建設得像員工的家裡一樣，關心員工，也要像關心家人一樣，這樣員工才有歸屬感，依存感。

如何讓員工喜愛自己的職業，喜愛自己的崗位，從招聘選拔人員就開始了，也可以在工作進行培養，如果是強迫人做事，肯定是做不好的，發自內心的意願做事，多數會成功。

員工對產品瞭解和生產過程的瞭解，就得反覆培訓，反覆練習，示範，形成做出良品的正確習慣。

員工的基本需求是獲取一定的報酬，而亮拍手獲取報酬是要敬嫌有良好的質量表現才能保證的，績效掛鉤，合格率考核，都是有效的方法。

關於員工的素養，不是一日之功就可以成就的，需要培訓、引導、綜合施效才能達成的，企業文化建設是提高員工素養的重要措施。

總之，員工的質量意識，是多方面因素決定的，這也是企業管理水平高低的重要標誌，一個良好的企業，員工的質量意識自然很高。一個管理混亂的企業，就談不上員工有質量意識了。

員工質量意識提高了，才可以做到「質量三不原則」：不接受不賀陪合格品，不製造不合格品，不流出不合格品。

管理者，有決心提高員工的質量意識，則就有方法和手段引領企業前進，這也是經營之道。