1樓：藍膜
gmp認證對純化水裝置系統的管路要求有哪些？
1、原水雜質及含量：因各地水質情況有所不同，如果原水水質有所變化就應及時調整純化水裝置預處理工藝，否則雜誌含量和種類的突然變化會使預處理不到位，影響後續系統的工作效能。
2、純化水裝置對進水溫度有一定的要求，如果溫度沒有達到設計標準或超出設計標準都將會影響純化水裝置正常工作，實驗表明純化水裝置最佳的工作溫度在1到45℃之間，使用者一定要保證水溫在可控範圍內。
3、純化水裝置反滲透膜是藉助壓力來工作，只有壓力值適合才能起到很好的純化效果，壓力過小裝置產水量就會變低，壓力過大則會加快反滲透膜的損耗，增加裝置執行成本，純化水裝置正常工作壓力大多在1到5㎏，過大或者過小都將會影響它的正常工作。
4、配件耗材：配件耗材的使用週期與純化水裝置工作效率有很大關聯，使用者在應用純化水裝置期間一定要嚴格掌握配件耗材的維護更換週期，按時進行清洗或更換，以保證其工作效能。
2樓：水天藍環保
1.工藝管路的安裝宜採用由頂棚穿越進入用水點（不宜由地面穿出），以避免工藝 用水在管道中的滯留；迴圈迴路不宜安裝過低，進水管路安裝也不宜過低，可能造成雙 向汙染的風險；管道的設計和安裝應避免死角、盲管；水平安裝的管路應設定成傾斜角 度；管路上有一定的傾斜度，便於排放存水；使用點裝閥門處的死角長度不應大於支管 內徑的3倍；終端出水口一般採用迴圈管路。
2.選用質量可靠的隔膜閥以及選用內表面拋光的管路，並鈍化處理。保證儲水管道 的管內流動速度應大於2m/s；
3.工藝用水的貯槽、管件、管道應選用無毒、耐腐蝕材料,不得采用聚氯乙烯製作； 採用衛生級管路、連線方式；管路和儲罐第一次使用前應進行鈍化處理；儲罐、管路應 採用304l、316l不鏽鋼材質。前處理階段管材選用abs工程塑料等耐壓，應耐腐蝕材料， 在反滲透高壓泵後，應選用不鏽鋼材。
管線上主管、支管上的閥門宜採用不鏽鋼隔膜材 料。
4.管路採用熱熔或氬弧焊接連線，或者採用衛生夾水分段連線。管道安裝必須保證 所有管內的水都能排淨；坡度一般規定為管長的1%，對注射用水和純化水管道均適用； 管內如有積水，必須設定排水點或閥門；排水點數量應儘量做到最少
3樓：匿名使用者
1、原水貯罐、一級反滲透水貯罐、純化水貯罐採用304l不鏽鋼製作。
2、分配管路採用304l不鏽鋼管，衛生快接卡，迴圈泵採用衛生級304l不鏽鋼泵，304l不鏽鋼閥門，304l不鏽鋼管道經電拋光並鈍化處理；
3、純化水系統整個管道分配系統採用迴圈佈置：純化水貯罐出口經高壓泵——紫外燈消毒——精密過濾器（可選）——至各用水點——各用水點u型管迴路——回水管進入純化水貯罐；
4樓：純化水裝置
304/316l不鏽鋼材質，u型用水點，單面焊接 雙面成形工藝。最後做好酸洗鈍化。
5樓：萬達環保淨化水裝置
河南萬達環保純淨水裝置系統採用新專利技術的執行工藝設計，確保每一滴產水完全達到使用者使用要求。系統所有液位及壓力保護檢測點全部採用高精度模擬訊號輸出的數顯變送儀傳輸執行訊號；裝置管閥全部採用衛生級304不鏽鋼製品製作
單面焊雙面成型
裝置管網焊接工藝採用gmp製藥標準的自動焊接工藝或手工充氣焊接，焊縫單面焊雙面成形，且內表面成型光滑平整，防止衛生死角及微生物滋生；系統很大限度減少微生物滋生風險，與純化水接觸部分符合 3d 設計，可提供焊縫內成型內窺鏡**。
符合gmp認證的純化水系統選材安裝有哪些要求?
6樓：匿名使用者
淨得瑞為您解答：
裝置選材安裝（藥品gmp實施與認證p168）（對於藥廠來說）
第31條裝置的設計、選型、安裝應符合生產要求，易於清洗、消毒或滅菌，便於生產操作和維修、保養並能防止差錯和減少汙染。
第32條與藥品直接接觸的裝置表面應光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕不與藥品發生化學變化或吸附藥品。裝置所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成汙染。
第33條與裝置連線的主要固定管道應標明管內物料名稱、流向。
第34條純化水、注射用水的製備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和汙染。儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕。管道的設計和安裝應避免死角、盲管儲罐和管道要規定清洗、滅菌週期。
注射用水儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射用水的儲存可採用80°c以上保溫、65°c以上保溫迴圈或4°c以下存放。
第35條用於生產和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等，其適用範圍和精密度應符合生產和檢驗要求，有明顯的合格標誌，並定期校驗。
第36條生產裝置應有明顯的狀態標誌，並定期維修、保養和驗證。裝置安裝、維修、保養的操作不得影響產品的質量。不合格的裝置如有可能應搬出生產區，未搬出前應有明顯標誌。
第37條生產、檢驗裝置均應有使用、維修、保養記錄，並由專人管理。
7樓：肯富來泵業
純化水系統主要用於生物醫療製藥行業，關於這方面的資訊，可以檢視相關
純化水裝置gmp認證時有哪些常見問題
8樓：純化水裝置
補充一下，用水點未用非接觸工水龍頭閥門，現在是整改的重點。
純化水的GMP認證製藥用純化水裝置要求
萬達環保淨化水裝置 edi純水處理與其他裝置不同，裝置要求進水水質就非常高，一定要經過單機反滲透和二級反滲透之後才能進入超純水裝置。超純水裝置種類也很多，比如實驗室超純水機，醫藥製劑超純水機，醫藥研究等。edi裝置適用範圍很廣可用於實驗 電鍍 工業 電子 電路板清洗 玻璃廠 眼鏡廠 化妝品製造 製藥...
藥物gmp怎麼認證
申請藥品gmp認證需要具備以下條件 1 企業應取得 藥品生產許可證 其生產範圍包含申請認證範圍內 2 申請認證範圍必須含有取得註冊生產批准文號的產品 3 藥品gmp廠房驗收合格 4 具有依法經過資格認定的藥學技術人員 工程技術人員及相關的技術工人 5 具有與其藥品生產相適應的廠房 設施和衛生環境 6...
GMP認證需要多長時間
折楚叔開 我經歷過轉移產品的完整gmp規程，從轉移檔案開始到最後gmp現場認證，共經歷2年。 自己企業都準備好後將申報材料先送省裡，有一個手續，再送國家認證中心等待審批。審批後國家 上有個時間排期，檢查時間為三天，申批過程大概有半個月左右吧。國家派的人都是各省抽來的，來的時候將申報材料多準備幾份，檢...