1樓：由清安黃賦
1：拿地2：建車間3：
報生產許可證（範圍：原料，片劑？xx劑）4：
各種體統驗證5：做研究6：報生產7：
到生產現場檢查階段，認證8：認證和生產檢查均結束，取得gmp證書和批准文號再補充一下，拿地前做個《藥品生產許可證》稽核，同意籌建後再建，通過驗收後拿到《藥品生產許可證》，如果許可證範圍類，有批准文號的產品，進行驗證，試生產一個月後做gmp認證，通過驗證後產品可以上市銷售。研發申報生產，審批同意後，並且是在《藥品生產許可證》範圍內，發批准文號，通過《gmp》後才可以上市銷售，前次驗證等生產的產品，檢驗合格後可以上市銷售
藥品生產許可證、gmp認證、批文三個的申請順序怎樣？
2樓：手機使用者
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體統du驗證5：做研究6：報生zhi產7：
到生產現場檢查階段dao，認證專8：認證和生產屬檢查均結束，取得gmp證書和批准文號再補充一下，拿地前做個《藥品生產許可證》稽核，同意籌建後再建，通過驗收後拿到《藥品生產許可證》，如果許可證範圍類，有批准文號的產品，進行驗證，試生產一個月後做gmp認證，通過驗證後產品開展研發，以申報生產，審批同意後，拿到《gmp》後才可以上市銷售，前次驗證等生產的產品，檢驗合格後可以上市銷售。 許可證省局批，報批先報到省局，再到國家局，gmp分劑型，口服的省局，注射劑的國家局
當地的市局負責監管。
藥品生產許可證，gmp證書，藥品批准文號，三者的關係？
3樓：去留無意之
不是你講的那樣的。應該是；
1、開辦藥品生產企業申辦人應當向所在地 省級藥品監督管理部門申請籌建 — 省級藥監部門自收到申請30個工作日內作出是否同意籌建的決定 — 申請人完成企業籌建後應當向原審批部門申請驗收 — 原審批部門應當自收到申請30個工作日內依據《藥品管理法》第8條：開辦藥品生產企業必須具備的條件組織驗收。合格的發給《藥品生產許可證》。
2、申辦人憑《藥品生產許可證》，到工商行政管理部門依法辦理登記註冊，領取《營業執照》。
3、藥品生產企業生產藥品必須經國家藥監局註冊,發給藥品生產證明檔案(即藥品批准文號)方可生產藥品。申請註冊一個藥品的程式非常複雜，這裡不能詳細說明了。
4、申請gmp認證；《藥品管理法實施條例》第6條規定，新開辦藥品生產企業......應當自取得藥品生產證明檔案或者經批准正式生產之日起30日內提出認證申請,省以上藥品監督管理部門應當自收到申請之日6個月內組織對進行認證,認證合格的發給gmp認證證書。
好好學學《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和《藥品生產質量管理規範》。
綜上所述國家對開辦藥品生產企業要求極高，費時費力，最後是不是贏利還很難說。所以第
一、不如買斷一個證照齊全的藥品生產企業。第二不如做藥品批發企業省時省力贏利的快。
藥品生產許可證、gmp認證、批文三個的申請順序怎樣？
4樓：ice蟈
藥品生產許可證、藥品批准文號、gmp認證1：拿地2：建車間3：報生產許可證（範圍：原料，片劑？xx劑）4：各種體統驗證5：做研究6：報生產
7：到生產現場檢查階段，認證
8：認證和生產檢查均結束，取得gmp證書和批准文號再補充一下，拿地前做個《藥品生產許可證》稽核，同意籌建後再建，通過驗收後拿到《藥品生產許可證》，如果許可證範圍類，有批准文號的產品，進行驗證，試生產一個月後做gmp認證，通過驗證後產品開展研發，以申報生產，審批同意後，拿到《gmp》後才可以上市銷售，前次驗證等生產的產品，檢驗合格後可以上市銷售。
許可證省局批，報批先報到省局，再到國家局，gmp分劑型，口服的省局，注射劑的國家局
當地的市局負責監管。
如果是獸藥，申請順序剛好相反！
藥品生產許可證、gmp認證、批文這三個程式的申請順序是什麼？
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