1樓：萬達環保淨化水裝置
edi純水處理與其他裝置不同，裝置要求進水水質就非常高，一定要經過單機反滲透和二級反滲透之後才能進入超純水裝置。超純水裝置種類也很多，比如實驗室超純水機，醫藥製劑超純水機，醫藥研究等。edi裝置適用範圍很廣可用於實驗、電鍍、工業、電子、電路板清洗、玻璃廠、眼鏡廠、化妝品製造、製藥等行業，相對於其他水處理裝置而言超純水裝置用途更加有實際性效益，讓我們可以看到直觀利益;
edi電滲析系統根據不同的源水水質採用不同的工藝。一般自來水經一級反滲透系統處理後，產水電導率<10μs/cm，經二級反滲透系統後產水電導率<5μs/cm甚至更低，在反滲透系統後輔以離子交換裝置或edi裝置可以製備超純水，使電阻率達到18兆歐姆(電導率=1/電阻率)。
2樓：百度文庫精選
內容來自使用者:魏瓊妹
gmp認證製藥用水要求一：製藥用水分類及水質標1、製藥用水(工藝用水：藥品生產工藝中使用的水，包括飲用水、純化水、注射用水)分類1）飲用水（potable-water）：
通常為自來水公司**的自來水或深井水，又稱原水，其質量必須符合國家標準gb5749-85《生活飲用水衛生標準》。按2000中國藥典規定，飲用水不能直接用作製劑的製備或試驗用水。2）純化水（purified water）：
為原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的製藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配製普通藥物製劑的溶劑或試驗用水，不得用於注射劑的配製採用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理製備的純化水一般又稱去離子水。採用特殊設計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。
3）注射用水（water for injection）：是以純化水作為原水，經特殊設計的蒸餾器蒸餾，冷凝冷卻後經膜過濾製備而得的水。注射用水可作為配製注射劑用的溶劑。
4）滅菌注射用水（sterile water for injection）：為注射用水依照注射劑生產工藝製備所得的水。滅菌注射用水用於滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。
2、製藥用水的水質標準1）飲用水：應符合中華人民共和國國家標準《生活飲用水衛生標準》（gb5749-85）2）純化水：應符合《2000中國藥典》所收載的純化水標準。
3樓：桐兒9ls鯪
1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便於拆裝、更換、清洗零件，執行機構的設計儘量採用的標準化、通用化、系統化零部件。
3、裝置內外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生鏽。裝置外面避免用油漆，以防剝落。
4、製備純化水裝置應採用低碳不鏽鋼或其他經驗證不汙染水質的材料。製備純化水的裝置應定期清洗，並對清洗效果驗證。
5、注射用水接觸的材料必須是優質低碳不鏽鋼或其他經驗證不對水質產生汙染的 材料。製備注射用水的裝置應定期清洗，並對清洗效果驗證。
6、純化水儲存週期不宜大於24小時，其儲罐宜採用不鏽鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出汙染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。
應採用不會形成滯水汙染的顯示液麵、溫度壓力等引數的感測器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，並對清洗、滅菌效果驗證。
7、製藥用水的輸送
1）純化水和製藥用水宜採用易拆卸清洗、消毒的不鏽鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須淨化處理。
2）純化水宜採用迴圈管路輸送。管路設計應簡潔，應避免盲管和死角。管路應採用不鏽鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出汙染離子的其他管材。
閥門宜採用無死角的衛生級閥門，輸送純化水應標明流向。
3）輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌，驗證合格後方可投入使用。
8、壓力容器的設計，須由有許可證的單位及合格人員承擔，須按中華人民共和國國家標準《鋼製壓力容器》（gb150-80）及壓力容器安全技術監察規程的有關規定辦理。
4樓：萊特萊德輝
製藥純化水裝置工藝效能
一、 預處理由石英沙過濾器，活性碳過濾器，軟水器(可選)，保安過濾器組成，主要目的是去除原水中含有的泥沙、鐵鏽、膠體物質、懸浮物，色素、異味、生化有機物，降低水的餘氨值及農藥汙染等有害的物質。如果原水中鈣鎂離子含量較高時，還需增加軟水裝置。
二、反滲透主機由高壓泵，膜殼，反滲透膜，控制電路等組成，是整個水處理系統中的核心部分，產水水質的好壞取決該部分。只要ro膜及高壓泵的型號選取得當，反滲透對水中鹽分的過濾能力能達到99%以上，出水電導率可保證在10us/cm(25度)以內。
5樓：純化水裝置
看看這個 這是gmp的認證過程，驗證流程純化水系統的
6樓：go煩人
純化水作為我國製藥用水的其中一個組成部分，與飲用水、注射用水、滅菌注射用水為製藥用水的四大組成部分。純化水產水水質與很多因素相關，其中最重要是ph值和溫度(水的溫度)。只有合格及正確的處理工藝才能最終制出符合標準的純化水。
7樓：杜愜
製藥純水裝置機組標準如下：
1、採用進口泵、反滲膜等優質部件。
2、全自動作業系統，高效自動沖洗。
3、採用進口儀表，能對水質準確、連續分析、顯示。
4、產水符合2000版藥典純化水標準，可符合gmp標準。
5、直接用自來水製成土無菌超純水，能完全替代蒸餾水及雙蒸水。
6、系統採用全自動控制(同時亦可採用手動控制)，系統執行時可設定自動反洗、再生程式。
7、一級反滲透和二級反滲透設有迴流管道，反滲透裝置設有化學清洗裝置和消毒裝置。
8、在一級反滲透和二級反滲透間設有 ph調節裝置，以保證裝置產水電導率符合要求。
9、二級反滲透膜採用帶正電荷的抗汙染反滲透膜，以保證反滲透裝置能長期穩定執行。
10、應採用低碳不鏽鋼或其他經驗證不汙染水質的材料，裝置應定期清洗，並對清洗效果驗證。
11、純水儲存週期不宜大於24小時，其儲罐宜採用不鏽鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出汙染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。
應採用不會形成滯水汙染的顯示液麵、溫度壓力等引數的感測器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，並對清洗、滅菌效果驗證。
12、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
13、裝置內外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生鏽。裝置外面避免用油漆，以防剝落。
gmp認證對純化水裝置系統的管路要求有哪些
8樓：藍膜
gmp認證對純化水裝置系統的管路要求有哪些？
1、原水雜質及含量：因各地水質情況有所不同，如果原水水質有所變化就應及時調整純化水裝置預處理工藝，否則雜誌含量和種類的突然變化會使預處理不到位，影響後續系統的工作效能。
2、純化水裝置對進水溫度有一定的要求，如果溫度沒有達到設計標準或超出設計標準都將會影響純化水裝置正常工作，實驗表明純化水裝置最佳的工作溫度在1到45℃之間，使用者一定要保證水溫在可控範圍內。
3、純化水裝置反滲透膜是藉助壓力來工作，只有壓力值適合才能起到很好的純化效果，壓力過小裝置產水量就會變低，壓力過大則會加快反滲透膜的損耗，增加裝置執行成本，純化水裝置正常工作壓力大多在1到5㎏，過大或者過小都將會影響它的正常工作。
4、配件耗材：配件耗材的使用週期與純化水裝置工作效率有很大關聯，使用者在應用純化水裝置期間一定要嚴格掌握配件耗材的維護更換週期，按時進行清洗或更換，以保證其工作效能。
9樓：水天藍環保
1.工藝管路的安裝宜採用由頂棚穿越進入用水點（不宜由地面穿出），以避免工藝 用水在管道中的滯留；迴圈迴路不宜安裝過低，進水管路安裝也不宜過低，可能造成雙 向汙染的風險；管道的設計和安裝應避免死角、盲管；水平安裝的管路應設定成傾斜角 度；管路上有一定的傾斜度，便於排放存水；使用點裝閥門處的死角長度不應大於支管 內徑的3倍；終端出水口一般採用迴圈管路。
2.選用質量可靠的隔膜閥以及選用內表面拋光的管路，並鈍化處理。保證儲水管道 的管內流動速度應大於2m/s；
3.工藝用水的貯槽、管件、管道應選用無毒、耐腐蝕材料,不得采用聚氯乙烯製作； 採用衛生級管路、連線方式；管路和儲罐第一次使用前應進行鈍化處理；儲罐、管路應 採用304l、316l不鏽鋼材質。前處理階段管材選用abs工程塑料等耐壓，應耐腐蝕材料， 在反滲透高壓泵後，應選用不鏽鋼材。
管線上主管、支管上的閥門宜採用不鏽鋼隔膜材 料。
4.管路採用熱熔或氬弧焊接連線，或者採用衛生夾水分段連線。管道安裝必須保證 所有管內的水都能排淨；坡度一般規定為管長的1%，對注射用水和純化水管道均適用； 管內如有積水，必須設定排水點或閥門；排水點數量應儘量做到最少
10樓：匿名使用者
1、原水貯罐、一級反滲透水貯罐、純化水貯罐採用304l不鏽鋼製作。
2、分配管路採用304l不鏽鋼管，衛生快接卡，迴圈泵採用衛生級304l不鏽鋼泵，304l不鏽鋼閥門，304l不鏽鋼管道經電拋光並鈍化處理；
3、純化水系統整個管道分配系統採用迴圈佈置：純化水貯罐出口經高壓泵——紫外燈消毒——精密過濾器（可選）——至各用水點——各用水點u型管迴路——回水管進入純化水貯罐；
11樓：純化水裝置
304/316l不鏽鋼材質，u型用水點，單面焊接 雙面成形工藝。最後做好酸洗鈍化。
12樓：萬達環保淨化水裝置
河南萬達環保純淨水裝置系統採用新專利技術的執行工藝設計，確保每一滴產水完全達到使用者使用要求。系統所有液位及壓力保護檢測點全部採用高精度模擬訊號輸出的數顯變送儀傳輸執行訊號；裝置管閥全部採用衛生級304不鏽鋼製品製作
單面焊雙面成型
裝置管網焊接工藝採用gmp製藥標準的自動焊接工藝或手工充氣焊接，焊縫單面焊雙面成形，且內表面成型光滑平整，防止衛生死角及微生物滋生；系統很大限度減少微生物滋生風險，與純化水接觸部分符合 3d 設計，可提供焊縫內成型內窺鏡**。
純化水裝置gmp認證時有哪些常見問題
13樓：純化水裝置
補充一下，用水點未用非接觸工水龍頭閥門，現在是整改的重點。
GMP認證對純化水裝置系統的管路要求有哪些
藍膜 gmp認證對純化水裝置系統的管路要求有哪些？1 原水雜質及含量 因各地水質情況有所不同，如果原水水質有所變化就應及時調整純化水裝置預處理工藝，否則雜誌含量和種類的突然變化會使預處理不到位，影響後續系統的工作效能。2 純化水裝置對進水溫度有一定的要求，如果溫度沒有達到設計標準或超出設計標準都將會...
純化水裝置EDI 反滲透方法制備純化水有什麼優點
名字要土豪 淨得瑞為您解答 edi 是一種將離子交換技術，離子交換膜技術和離子電遷移技術相結合的純水製造技術。屬綠色環保技術。edi 淨水裝置具有連續出水 無需酸鹼再生等優點，已在製備純水的系統中逐步代替混床作為精處理裝置使用。 所謂優點應該是與其它制水工藝比較的優點。如陰陽離子交換樹脂制水需要酸 ...
純化水和注射用水的主要區別是什麼
大陶學長 1 名稱不同。純水又稱去離子水，是指以符合生活飲用水衛生標準的水為原水，可直接飲用的水，也可以稱為純淨物 在化學上 在試驗中使用較多，又因多是以蒸餾等方法制作，故又稱蒸餾水。注射用水指符合中國藥典注射用水項下規定的水。2 製取工藝不同。純化水工藝是指飲用水經蒸餾法 離子交換法 反滲透法或其...