1樓：大陶學長
1、名稱不同。純水又稱去離子水，是指以符合生活飲用水衛生標準的水為原水，可直接飲用的水，也可以稱為純淨物（在化學上），在試驗中使用較多，又因多是以蒸餾等方法制作，故又稱蒸餾水。注射用水指符合中國藥典注射用水項下規定的水。
2、製取工藝不同。純化水工藝是指飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制備得到的製藥用水。在醫療方面主要的作用是醫療器械清洗、藥劑的生產、試驗用水等。
純化水通過電滲析器法、離子交換器法、反滲透法、蒸餾法及其他適當的加工方法，製得的密封於容器內，且不含任何新增物，無色透明，
3、微生物含量不同。注射用水與純化水的主要區別是水中不含微生物和熱原物質，是純化水經蒸餾所得。一般情況下為了有效控制微生物汙染且同時控制細菌內毒素的水平，純化水、注射用水系統的設計和製造有兩大特點：
一是在系統中越來越多地採用消毒、滅菌設施；二是管路分配系統從傳統的送水管路演變為迴圈管路。
擴充套件資料
純化水和製藥用水宜採用易拆卸清洗、消毒的不鏽鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須淨化處理。
純化水宜採用迴圈管路輸送。管路設計應簡潔，應避免盲管和死角。管路應採用不鏽鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出汙染離子的其他管材。
閥門宜採用無死角的衛生級閥門，輸送純化水應標明流向。輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌，驗證合格後方可投入使用。
壓力容器的設計，須由有許可證的單位及合格人員承擔，須按中華人民共和國國家標準《鋼製壓力容器》（gb150-80）及"壓力容器安全技術監察規程"的有關規定辦理。
2樓：
1、出水水質有差別，正常的情況下注射用水的水質要好很多，但是國內的多效蒸餾水機的技術大部到要求，其殘夜排放能力相對較低，故水質單純以電導率記錄的化差別不大。用國外多效蒸餾水機如芬納誇和斯蒂莫斯的化基本上注射用水能到1個電導率以下。
2、出水溫度的差別，純化水一般常溫20度左右，注射用水在85度。
3、最重要的區別就是類毒素和熱原質的區別。
3樓：淨得瑞水處理
淨得瑞為您解答：
純化水 注射用水
微生物 <100cfu/ml <10cfu/100ml熱原 － <0.25eu/ml
製備方式：
蒸餾、離子交換、反滲透或其它適當的方法
純化水經蒸餾或超濾或其它適當的方法
使用儲存：一般應臨用前製備
>80℃保溫
65℃迴圈保溫
<4℃無菌狀態存放，製備後12 小時內使用。
另外，醫療器械行業使用分析實驗室用水時，其管理依據為《分析實驗室用水用水規格和試驗方法》（gb/t6682-2008）。體外診斷試劑的配製可使用i 級、ii 級、iii 級實驗室用水。
純化水與注射用水的區別
4樓：
純水是蒸餾水
注射用水是生理鹽水，和人的體液濃度相同限度的配製液體。
5樓：匿名使用者
純化水主要是指去除了重金屬離子的水，它可能含有微量的鈉離子等對身體無害的元素；注射用水是生理鹽水，是用蒸餾水加入適量的氯化鈉配製成的。前者不能代替蒸餾水來配製注射用水，因為前者在製備過程中有的採用了離子交換樹脂去除重金屬離子，而可能溶入了微量的致敏有機物。它們作為飲用是沒關係的，但通過注射進入人體就可能出現無法查明的過敏反應導致誤診。
6樓：匿名使用者
純水是去除所有離子的水。注射用水是符合藥用標準的水供藥品稀釋等用途。
7樓：岑泉高芬
注射用水是生理鹽水。它們作為飲用是沒關係的純化水主要是指去除了重金屬離子的水，因為前者在製備過程中有的採用了離子交換樹脂去除重金屬離子，而可能溶入了微量的致敏有機物，但通過注射進入人體就可能出現無法查明的過敏反應導致誤診，它可能含有微量的鈉離子等對身體無害的元素，是用蒸餾水加入適量的氯化鈉配製成的。前者不能代替蒸餾水來配製注射用水
簡述注射用水、純化水、製藥用水與滅菌注射用水以及他們的區別
8樓：匿名使用者
純化水可以參照2010版中國藥典第二部的解釋：
本品為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得供藥用的水，不含任何附加劑。
【性狀】 本品為無色的澄清液體：無臭、無味。
【檢查】
電導率 應符合規定
酸鹼度 取本品10ml，加甲基紅指示液2滴，不得顯紅色；另取10ml，加溴麝香草酚藍指示液5滴，不得顯藍色。
硝酸鹽 取本品5ml置試管中，於冰浴中冷卻，加10%氯化鉀溶液0.4ml與0.1%二苯胺硫酸溶液0.
1ml，搖勻，緩緩滴加硫酸5ml，搖勻，將試管於50℃水浴中放置15分鐘，溶液產生的藍色與標準硝酸鹽溶液[取硝酸鉀0.163g ,加水溶解並稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，再精密量取10ml，加水稀釋成100ml，搖勻，即得(第1ml相當於1ugno3)]0.3ml，加無硝酸鹽的水4.
7ml，用同一方法處理後的顏色比較 ,不得更深(0.000006%)。
亞硝酸鹽 取本品10ml ,納氏管中 ,對氨基苯磺醯胺的稀鹽酸溶液(1→100)1ml及鹽萘乙二受溶液（1→100）1ml ,產生的粉紅色與標準亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.750g(按乾燥品計算) ,加水溶解 ,稀釋至100ml，搖勻，即得（每1ml相當於1ugno2）0.2ml，加無亞硝酸鹽的水9.
8ml，用同一方法處理後的顏色比較，不得更深（0.000002% .
氨 取本品50ml ,鹼性碘化汞鉀試液2ml ,放置15分鐘 ,如顯色 ,與氯化銨溶液(取氯化銨31.5mg ,加無氨水適量使溶解並稀釋成1000ml)1.5ml ,加無氨水48ml與鹼性碘化汞鉀試液2ml製成的對照液比較 ,不得更深(0.
00003%)。
易氧化物 取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸後，加高錳酸鉀滴定液（0.02mol/l）0.1ml ,再煮沸10分鐘，粉紅色不得完全消失。
不揮發物 取本品100ml，置105℃恆重的蒸發皿中 ,在水浴上蒸乾 ,並在105℃乾燥至恆重 ,遺留殘渣不得超過1mg 。
重金屬 取本品100ml，加水19ml，蒸發至20ml，放冷，加醋酸鹽緩衝液（ph3.5）2ml與水適量使成25ml，加硫代乙醯胺試液2ml,搖勻，放置2分鐘，與標準鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理後的顏色比較，不得更深（0.
000 01%）。
微生物限度 取本品，採用薄膜過濾法處理後，依法檢查（附錄xi j），細菌、黴菌和酵母菌總數每1ml不得超過100個。
【類別】 溶劑 ,稀釋劑。
【貯藏】 密閉儲存。
注射用水則是要求高於純化水的：
本品為純化水經蒸餾所得的水。
【性狀】 本品為無色的澄明液體；無臭，無味。
【檢查】
ph值 應為5.0~7.0(附錄vi h)。
氨 取本品50ml，照純化水項下的方法檢查，但對照用氯化銨溶液改為1.0ml,應符合規定(0.00002%)
氯化物、硫酸鹽與鈣鹽、硝酸鹽與亞硝酸鹽、二氧化碳、易氧化物、不揮發物與重金屬，照純化水項下的方法檢查，應符合規定。
細菌內毒素 取本品,依法檢查(附錄xi e),每1ml中含內毒素量應小於0.25eu.
微生物限度 取本品至少200ml，採用薄膜過濾法處理後，依法檢查（附錄xi j），細菌、黴菌和酵母菌總數每100ml不得超過10個。
【類別】 溶劑。
【貯藏】 密閉儲存。
注射用水比純化水要多1個指標，就是細菌內毒素（就是細菌屍體指標），微生物指標也更嚴格。（氨指標其實指的還是細菌）
至於滅菌注射用水，那顧名思義就是必須是無菌注射用水，其他指標與注射用水相同就可以了。
一般來說，製藥企業如果產品與水有關的（包括生產過程），都是要用的注射用水。純化水只能用於打掃衛生，配置消毒劑等等，這些輔助作用。如果是醫療器械行業，如果產品本身是無菌產品但是不與血液接觸的，這些零部件都可以用純化水來清洗。
但是如果是iii類高風險醫療器械，那必然是也同樣的注射用水作為工藝用水。
大概就是這樣。
請採納。
簡述注射用水、純化水、製藥用水與滅菌注射用水的區別？
9樓：操場的哥
淨得瑞為您解答：
飲用水;
符合《生活飲用水衛生標準》（gb5749-85）的水，通常也就是自來水了。飲用水可作為藥材淨制時的漂洗、製藥用具的粗洗用水。除另有規定外，也可作為藥材的提取溶劑。
純化水：
為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制備的製藥用水。不含任何附加劑，其質量應符合二部純化水項下的規定。
純化水可作為配製普通藥物製劑用的溶劑或試驗用水；可作為中藥注射劑、滴眼劑等滅菌製劑所用藥材的提取溶劑；口服、外用製劑配製用溶劑或稀釋劑；非滅菌製劑用器具的精洗用水。也用作非滅菌製劑所用藥材的提取溶劑。
純化水不得用於注射劑的配製與稀釋劑。純化水有多種製備方法，應嚴格監測各生產環節防止微生物汙染。用作溶劑、稀釋劑或精洗用水，一般應臨用前製備。
注射用水：
為純化水經蒸餾所得的水，應符合細菌內毒素試驗要求。注射用水必須在防止內毒素產生的設計條件下生產、貯藏及分裝類。其質量應符合二部注射用水項下的規定。
注射用水可作為配製注射劑的溶劑或稀釋劑及注射用容器的精洗。
必要時亦可作為滴眼劑配製的溶劑。為保證注射用水的質量，必須隨時監控蒸餾法制備註射用水的各生產環節，定期清洗與消毒注射用水製造與輸送裝置，嚴防內毒素產生。一般應在80℃以上保溫、65℃ 保溫迴圈或4℃以下的無菌狀態下存放，並在製備12小時內使用。
滅菌注射用水：
為注射用水按照注射劑生產工藝製備所得。主要用於注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。其質量符合滅菌注射用水項下的規定。
10樓：匿名使用者
純化水可以參照2010版中國藥典第二部的解釋：
本品為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得供藥用的水，不含任何附加劑。
【性狀】 本品為無色的澄清液體：無臭、無味。
【檢查】
電導率 應符合規定
酸鹼度 取本品10ml，加甲基紅指示液2滴，不得顯紅色；另取10ml，加溴麝香草酚藍指示液5滴，不得顯藍色。
硝酸鹽 取本品5ml置試管中，於冰浴中冷卻，加10%氯化鉀溶液0.4ml與0.1%二苯胺硫酸溶液0.
1ml，搖勻，緩緩滴加硫酸5ml，搖勻，將試管於50℃水浴中放置15分鐘，溶液產生的藍色與標準硝酸鹽溶液[取硝酸鉀0.163g ,加水溶解並稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，再精密量取10ml，加水稀釋成100ml，搖勻，即得(第1ml相當於1ugno3)]0.3ml，加無硝酸鹽的水4.
7ml，用同一方法處理後的顏色比較 ,不得更深(0.000006%)。
亞硝酸鹽 取本品10ml ,納氏管中 ,對氨基苯磺醯胺的稀鹽酸溶液(1→100)1ml及鹽萘乙二受溶液（1→100）1ml ,產生的粉紅色與標準亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.750g(按乾燥品計算) ,加水溶解 ,稀釋至100ml，搖勻，即得（每1ml相當於1ugno2）0.2ml，加無亞硝酸鹽的水9.
8ml，用同一方法處理後的顏色比較，不得更深（0.000002% .
氨 取本品50ml ,鹼性碘化汞鉀試液2ml ,放置15分鐘 ,如顯色 ,與氯化銨溶液(取氯化銨31.5mg ,加無氨水適量使溶解並稀釋成1000ml)1.5ml ,加無氨水48ml與鹼性碘化汞鉀試液2ml製成的對照液比較 ,不得更深(0.
00003%)。
易氧化物 取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸後，加高錳酸鉀滴定液（0.02mol/l）0.1ml ,再煮沸10分鐘，粉紅色不得完全消失。
不揮發物 取本品100ml，置105℃恆重的蒸發皿中 ,在水浴上蒸乾 ,並在105℃乾燥至恆重 ,遺留殘渣不得超過1mg 。
重金屬 取本品100ml，加水19ml，蒸發至20ml，放冷，加醋酸鹽緩衝液（ph3.5）2ml與水適量使成25ml，加硫代乙醯胺試液2ml,搖勻，放置2分鐘，與標準鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理後的顏色比較，不得更深（0.
000 01%）。
微生物限度 取本品，採用薄膜過濾法處理後，依法檢查（附錄xi j），細菌、黴菌和酵母菌總數每1ml不得超過100個。
【類別】 溶劑 ,稀釋劑。
【貯藏】 密閉儲存。
注射用水則是要求高於純化水的：
本品為純化水經蒸餾所得的水。
【性狀】 本品為無色的澄明液體；無臭，無味。
【檢查】
ph值 應為5.0~7.0(附錄vi h)。
氨 取本品50ml，照純化水項下的方法檢查，但對照用氯化銨溶液改為1.0ml,應符合規定(0.00002%)
氯化物、硫酸鹽與鈣鹽、硝酸鹽與亞硝酸鹽、二氧化碳、易氧化物、不揮發物與重金屬，照純化水項下的方法檢查，應符合規定。
細菌內毒素 取本品,依法檢查(附錄xi e),每1ml中含內毒素量應小於0.25eu.
微生物限度 取本品至少200ml，採用薄膜過濾法處理後，依法檢查（附錄xi j），細菌、黴菌和酵母菌總數每100ml不得超過10個。
【類別】 溶劑。
【貯藏】 密閉儲存。
注射用水比純化水要多1個指標，就是細菌內毒素（就是細菌屍體指標），微生物指標也更嚴格。（氨指標其實指的還是細菌）
至於滅菌注射用水，那顧名思義就是必須是無菌注射用水，其他指標與注射用水相同就可以了。
一般來說，製藥企業如果產品與水有關的（包括生產過程），都是要用的注射用水。純化水只能用於打掃衛生，配置消毒劑等等，這些輔助作用。如果是醫療器械行業，如果產品本身是無菌產品但是不與血液接觸的，這些零部件都可以用純化水來清洗。
但是如果是iii類高風險醫療器械，那必然是也同樣的注射用水作為工藝用水。
大概就是這樣。
請採納。