醫療器械屬於高度危險性物品的處理方法必須選用

時間 2021-08-30 09:19:57

1樓:冷de陌

處理時的方法必須選用滅菌法

這是根據醫院消毒中選擇消毒滅菌方法的原則,凡是高度危險性物品必須選用【滅菌法】滅菌。手術器械、敷料、術者手臂及手術環境的滅菌,是手術成功、傷口癒合的關鍵,嚴格無菌操作是防止感染、保證術後患者預期恢復健康的重要條件。

滅菌法可以預防病原微生物感染,切斷疾病傳播途徑、控制或消滅傳染病。

擴充套件資料:

醫療器械常見型別

國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。

第一類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

第三類是具有較高風險,需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

常用藥品及醫療器械

家庭保健器材:疼痛按摩器材、家庭保健自我檢測器材、血壓計、電子體溫表、多功能**儀、鐳射**儀、血糖儀、糖尿病**儀、視力改善器材、睡眠改善器材、口腔衛生健康用品、家庭緊急**產品。

家庭用保健按摩產品:電動按摩椅/床;按摩棒;按摩捶;按摩枕;按摩靠墊;按摩腰帶;氣血迴圈機;足浴盆;足底按摩器; 手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰帶;**儀;足底理療儀;**腰帶;汽車坐墊;揉捏墊;按摩椅;**器;美容按摩器;

家庭醫療**裝置:家用頸椎腰椎牽引器、牽引椅、理療儀器、睡眠儀、按摩儀、功能椅、功能床,支撐器、醫用充氣氣墊;製氧機、煎藥器、助聽器等

家庭護理裝置:家庭**護理輔助器具、女性孕期及嬰兒護理產品、家庭用供養輸氣裝置;氧氣瓶、氧氣袋、家庭急救藥箱、血壓計、血糖儀、護理床

醫院常用醫療器械:外傷處置車、手術床、手術燈、監護儀、麻醉機、呼吸機、血液細胞分析儀、分化分析儀、酶標儀、洗板機、尿液分析儀、超聲儀(彩超、b超等)、x線機、核磁共振等

新型醫療器械

隨著科技的發展,一些院校的科技成果也迅速的轉化出成果.一些新型廠家生產的專利產品也出現在市場.包括一些家用和醫院常用的裝置.例如醫用外傷處置車等.

人民網-發展適合中國人自己的醫療器械

2樓:

根據醫院消毒中選擇消毒滅菌方法的原則,凡是高度危險性物品必須選用【滅菌法】滅菌。

3樓:匿名使用者

外來醫療器械清洗消毒滅菌標準操作規程

外來醫療器械是由醫療器械生產廠家、公司租借或免費提供給醫院的可重複使用的醫療器械,它是在普通手術器械基礎上增加的區域性專項操作器械。由於這類器械針對性強、**昂貴、品種繁雜、專業性強、更新迅速,一般醫院不作常規配備,其中以骨科植人性手術相應的配送器械、動力工具等最為多見。由於這類醫療器械大多是高度危險性醫療器械,因此其安全性、有效性必須嚴格控制。

一、 接受器械

除急診手術外,術者應根據手術安排,聯絡器械公司將手術器械於術前一日送至cssd去汙區。

二、 清點簽收

cssd和器械公司雙方共同清點核對器械相關資訊無誤後,共同在“外來醫療器械及植人物清點簽收單”上簽名。核對資訊包括:手術名稱;手術患者姓名、床號;器械的品牌、名稱和數量;植人物種類、規格、數量。

三、 清洗和消毒

1. 器械公司應提供詳細的清洗消毒流程和注意事項。

2. cssd專職人員應對所有外來醫療器械進行清洗和消毒。

3. 清洗和消毒流程應嚴格遵循衛生部cssd相關規範要求。

(1) 應分類清洗和消毒。

(2) 可拆卸的器械必須拆卸。

(3) 裸露的植人物必須裝於專用清洗筐(架)內。

(4) 耐水洗的器械可採用機械清洗;不耐水洗的動力工具可採用手工清洗。

(5) 器械盒應清洗和消毒。

四、 檢查和包裝

1. 按照“外來醫療器械及植人物清點簽收單”整理器械。

2. 檢查清洗效果和器械功能。

3. 根據器械的材質和滅菌方式選擇合適的包裝材料。

4. 滅菌包的體積和質量應嚴格遵循衛生部cssd相關規範要求。

5. 在滅菌包內最難滅菌處放置包內化學指示卡,硬質容器應將包內化學指示卡放於兩對角。包外貼上化學指示膠帶。

6. 包裝標識應註明使用該器械的手術患者床號、手術名稱、器械品牌及名稱、包裝者等內容。滅菌前註明滅菌器編號、滅菌批次、滅菌日期及失效日期。標識應有可追溯性。

五、 滅菌

1. 器械公司應提供器械的滅菌方式和滅菌迴圈引數。

2. 跟據器械材質進行分類滅菌,耐高溫的器械應採用壓力蒸汽滅菌。

3. 應進行物理、化學和生物監測以證實滅菌效果和避免溼包。

4. 對於超重和超大包裹應採用延長的滅菌迴圈引數。

5. 轉運時應有專門工具,避免搬運者身體損傷。

六、 發放

1. 發放前應確認無菌包滅菌合格,並無潮溼、無汙染、無鬆散、包裝密封或閉合完好。

2. 植人物應在生物監測合格後,方可發放,並對相應的資訊進行記錄、存檔。急診手術可在生物pcd中加用5類化學指示物,5類化學指示物合格可作為提前發放的標誌,但生物監測結果出來後應及時通報使用部門。

七、 **

1. 手術結束後,器械應及時返還至cssd去汙區。

2. 清點核對後,按規範進行清洗、消毒和整理。

3. 通知器械公司,雙方共同清點、核對,確認無誤後在“外來醫療器械及植入物清點簽收單”上簽名,器械公司即可取回器械。

八、 質量追溯

所有外來醫療器械及植入物均應採用跟蹤追溯管理系統,記錄每套外來醫療器械植入物的清洗、消毒、滅菌、監測及應用等相關資訊,以便隨時跟蹤和查詢。

醫療器械分類中一、二、三類具體只什麼?分類依據是什麼?

4樓:自然科學大觀

醫療器械分類中一類具體指的是:通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。如手術刀柄和刀片、解剖刀、手術剪、止血鉗、各類鑷子、針、探針、推毛針、植毛針、挑針、教學用直尖針、拉鉤、刀片夾持器、麻醉口罩、麻醉開口器、照明吸引器頭、粉刺取出器、各類刮匙、**檢查尺、**組織鑽孔器、開口器、卷棉子及醫用高分子材料及製品介入器材。

第二類醫療器械是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括x線拍片機、b超、顯微鏡、生化儀等都屬於二類醫療器械。

第三類醫療器械是指植入人體,用於支援、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械,如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人工晶體、有創內窺鏡、超聲手術刀、彩色超聲成像裝置、鐳射手術裝置、高頻電刀、微波**儀、醫用核磁共振成像裝置、x線**裝置、200ma以上x線機、醫用高能裝置、人工心肺機、內固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉裝置、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、ct裝置等。

分類依據:國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。

甲醛是幾類醫療器械,防霧霾口罩屬於醫療器械麼?屬於幾類的。

不屬於,屬於消毒水,或分析醇類 甲醛何時變身為醫療器械?防霧霾口罩屬於醫療器械麼?屬於幾類的。看產品吧,我戴的霾星人鼻用空氣過濾器 就是醫療器械,是二類的 在藥店買的,別的地方買不到。用著還不錯,濾芯不用天天更換 變成黑色才更換,軟軟的 耳朵戴著很舒服 也挺透氣的 主要是我戴眼鏡 戴霾星人不起哈氣 ...

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根據 醫療器械說明書 標籤和包裝標識管理規定 國家食品藥品監督管理局令第10號 國家食品藥品監督管理局藥品gmp認證審查公告 第10號 2003年09月17日 釋出 根據 中華人民共和國藥品管理法 的有關規定 歐盟標準en868 待滅菌醫療器械包裝材料和系統 等同行業標準yy t0698 無菌醫療器...