1樓：職場達人李飛
回答註冊對英文等級、資料彙編能力、語言溝通能力要求較高。註冊比較安穩，看公司業務規模，專案多的公司，註冊專員常常公司-藥監兩點一線，三類產品要跟蹤到北京去。週期比較長，有些專案出差時間也長，次數多，尤其是三類。
但是，專案少沒收入相信你也不會幹。前景方面：只要有醫療器械生產企業，註冊人員就不會失業。公司篩選要考慮公司產品週期和產品數量，研發團隊厲害的最好，有活幹才有收入啊。
想幹醫療器械註冊專員，整個人得沉澱下來，小心細緻，整理檔案可不是一個好玩的活，不過孰能生巧，長時間幹下來磨平了個性，人也就成長了。
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2樓：過經鬆向山
工資又幾百的，也有幾千的，看你的經驗和能力而言的。壓力，還是挺大的，我個人感覺，你想想，你辦理的是
註冊證，公司內部一直會催你，而藥監局又一直沒稽核完畢，還有各方面
資料的齊全等等。。
3樓：匿名使用者
註冊專員主要的工作是準備註冊資料，基本上是與食品藥品監督管理局打交道。做過幾個產品基本就能熟了。單純只做註冊做久了會比較枯燥哦。
在一個醫療器械生產企業做註冊專員薪資比普通文員稍高。對醫療器械有興趣的話可以去這個論壇逛逛。
有人瞭解醫療器械註冊專員這個職業嗎，發展怎麼樣啊，還有就是未來的職業提升空間怎麼樣 10
4樓：奧諮達醫械諮詢
您好，醫療器械註冊專員前景很大，因為我國在大力發展醫療器械這一行業，需要註冊專員的地方很多。
1、負責產品標準的起草、樣品的送檢與註冊，相關材料的整合及遞交；
產品標準會有模板，不同型別產品模板內容不同，但涵括的方面差不多。
樣品送檢:便是聯絡相對應的檢測所來做檢測，檢測這個事情呢在上市前要做，在上市後如果對產品做了大的更改要重新註冊重新檢測。
相關材料整合及遞交:這裡的相關材料有非常多的內容（大概有幾十項吧），2、跟進和辦理產品送檢及註冊中所需要的各項工作；
這就涉及到跟cfda及第三方檢測所打交道了3、在相關的**領域，為公司提供及時有效的註冊事務支援和相關資訊；
這就要求你對相關注冊法規比較熟悉，如法規有變更你要及時知道並轉化成本公司的行動。
如果做ce註冊或者fda註冊的，你要還非常熟悉歐盟指令和fda法規.
這裡就列舉一下我國醫療器械註冊相關法規
《醫療器械註冊管理辦法》
《醫療器械生產企業質量體系考核辦法》
《醫療器械標準管理辦法》
《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》
《醫療器械臨床試驗規定》等 。。。。
4、公司及部門安排的其他相關工作。
醫療器械註冊專員的發展前景，主要做什麼。
5樓：匿名使用者
我做了十幾年註冊了，發展還是不錯，關鍵要對產品徹底瞭解，積累經驗最重要，幹幾年可以自己找資金開器械生產公司了。
6樓：侯俊風
由於醫療器械註冊工作的政策性、技術性要求強，知識覆蓋面廣，國內的一些企業從事註冊崗位工作的人數雖不少，但精通這一業務的人員卻是屈指可數，所以你要是業務精通，前途還是很好的。
醫療器械註冊專員的職責主要包括：
1、負責醫療器械產品標準的起草、樣品的送檢與註冊，相關材料的整合及遞交；
2、跟進和辦理產品送檢及註冊中所需要的各項工作；
3、在相關的**領域，為公司提供及時有效的註冊事務支援和相關資訊；
4、公司及部門安排的其他相關工作。
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