1樓：小田嘻嘻
先去藥監局備案，再到工商、銀行---
2樓：匿名使用者
您是想註冊經營還是生產企業？
醫療器械****怎麼註冊
3樓：胡文學律師
一、註冊醫療器械****需要什麼條件。
1、註冊醫療器械****需要的條件如下：
（1）企業負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱；
（2）質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱；
（3）企業內初級以上職稱工程技術人員應占有職工總數的相應比例；
（4）企業應具備相應的產品質量檢驗能力；
（5）應有與所生產產品及規模相配套的生產、倉儲場地及環境；
（6）具有相應的生產裝置；
（7）企業應收集並儲存與企業生產、經營有關的法律、法規、規章及有關技術標準。
2、法律依據：《中華人民共和國公司法》第二十三條設立有限責任公司，應當具備下列條件：
（一）股東符合法定人數；
（二）有符合公司章程規定的全體股東認繳的出資額；
（三）股東共同制定公司章程；
（四）有公司名稱，建立符合有限責任公司要求的組織機構；
（五）有公司住所。
二、註冊一個醫療器械公司的流程是什麼。
註冊一個醫療器械公司的流程如下：
1、倉庫面積大於15平發米，辦公室面積大於30平發米，並按照藥監局的要求佈局；
2、帶上名稱預先核准申請書；投資人身份證明，註冊資金、出資比例到工商查名；
3、帶上相關材料辦理《受理通知書》和《醫療器械經營企業許可證》；
4、到工商局註冊。
醫療器械公司註冊需要什麼條件
4樓：夏越穎
1、倉庫面積大於15平方米，辦公室面積大於30平方米，並按照藥監局的要求佈局；
2、帶上名稱預先核准申請書；投資人身份證明；註冊資金、出資比例到工商查名；
3、帶上相關材料辦理受理通知書和醫療器械經營企業許可證；
4、到工商局註冊。
擴充套件資料有受理通知書所需材料：
1、商標局收到註冊申請件後，首先進行形式審查；
2、經審查認為審查手續齊備並按照規定填寫申請檔案的，予以受理，確認申請日期、申請號，併發給受理通知書；
3、一般受理通知書下發時間是3—6個月左右，受理通知書下發之後商標局官網就會顯示該商標的詳細資訊和流程。
工商註冊所需材料：
1、全體股東指定代表或者共同委託**人的證明以及被委託人的工作證或身份證影印件；
2、企業名稱預先核准通知書；
3、股東的法人資格證明或者自然人身份證明；
4、公司董事長或執行董事簽署的企業法人設立登記申請書；
5、股東會決議；
6、董事會決議；
7、公司章程，集團****還需提交集團章程集團成員企業蓋章；
8、載明公司董事、監事、經理的姓名、住所的檔案以及有關委派、選舉或者聘用的證明，其中包括有任命書，委派書，公司董事長或執行董事、董事、監事、經理任職證明，公司董事、監事、經理身份證影印件；
9、具有法定資格的驗資機構出具的驗資報告；
10、公司住所證明，租賃房屋需提交租賃協議書，附產權證影印件；
11、公司經營範圍中，屬於法律、行政法規規定必須報經審批專案的，提交有關部門的批准文。
法律法規
《醫療器械註冊管理辦法》
第九條 醫療器械註冊申請人和備案人應當建立與產品研製、生產有關的質量管理體系，並保持有效執行。按照創新醫療器械特別審批程式審批的境內醫療器械申請註冊時，樣品委託其他企業生產的，應當委託具有相應生產範圍的醫療器械生產企業；不屬於按照創新醫療器械特別審批程式審批的境內醫療器械申請註冊時，樣品不得委託其他企業生產。
自己註冊醫療器械公司有什麼條件？
5樓：胡文學律師
醫療器械公司註冊需要以下條件：
1、具有與經營範圍與經營規模相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；並且有相適應的相對獨立的經營場所；
2、有健全產品質量管理制度；
3、辦公面積90平米以上。
【法律依據】
《醫療器械監督管理條例》第九條。
第一類醫療器械產品備案和申請第二類、第三類醫療器械產品註冊，應當提交下列資料：
（一）產品風險分析資料；
（二）產品技術要求；
（三）產品檢驗報告；
（四）臨床評價資料；
（五）產品說明書及標籤樣稿；
（六）與產品研製、生產有關的質量管理體系檔案；
（七）證明產品安全、有效所需的其他資料。醫療器械註冊申請人、備案人應當對所提交資料的真實性負責。
《醫療器械監督管理條例》第二十九條。
從事醫療器械經營活動，應當有與經營規模和經營範圍相適應的經營場所和貯存條件，以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。
醫療器械****怎麼註冊
醫用消毒器械註冊商標屬於哪一類，醫療器械註冊商標屬於哪一類？
八戒智慧財產權 醫用消毒器械屬於商標分類第10類1001群組 經統計，註冊醫用消毒器械的商標達67件。註冊時怎樣選擇其他小項類 1.選擇註冊 預防疾病用消毒器械，群組號 1001 類別的商標有2件，註冊佔比率達2.99 2.選擇註冊 振動按摩器，群組號 1001 類別的商標有2件，註冊佔比率達2.9...
我是一家保健品經營店，我想增加醫療器械經營。我應該怎麼做？保健品
清子 首先去辦理工商手續，拿到包含醫療器械和保健品的營業執照。然後到藥監局辦理二類經營備案憑證 經營二類醫療器械 或者經營許可證 經營三類醫療器械 登入市局 查詢辦事指南，在醫療器械的專案下找到二類經營備案憑證辦理或者經營許可證的核發條款，根據要求準備資料。二類備案憑證資料符合當場發證，三類的需要現...
一般外貿公司能否出口醫療器械，我是一般貿易企業，醫療器械我能否出口？
一般進出口公司出口醫療器械是否需要醫療器械經營許可證，如不需要，請提供有效的檔案，謝謝 外貿的問題，就應該上全國最專業的外貿論壇 深圳外貿論壇szfob 畢竟深圳外貿論壇szfob 是全國最專業的外貿交流平臺 裡面彙集了大量的外貿高手和外貿方面的朋友，包括物流，報關，報檢，拖車行，各個外貿的行業裡面...