1樓：憑欄看劍
otc(over-the-counter)藥品,也被稱為非處方藥,fda亦已承認該術語「櫃檯購買的藥品」。目前在美國銷售的藥品近40o,ooo個,其中300,000多個為otc藥品。在美國有兩種獲得藥品的主要渠道:
或是根據醫生處方的處方藥,或是消費者直接購買0tc藥品。
美國保健費用的增加以及更安全和更有效的otc的出現,促使病人能夠進行自我**疾患,而這在過去非求助於專業醫療不可。這種趨勢使得獲取從前的處方藥品的機會增加了,因為這些部分處方藥品已列入非處方藥品的範圍。這些非處方藥品為消費者提供了更加廣泛的選擇和機會。
美國所頒佈的旨在管理藥品的第一個主要的聯邦法規是2023年的《聯邦食品與藥品法》但直到2023年通過了《聯邦食品、藥品與化妝品法規》才從法律上限定藥品的安全性。自2023年以來,這一新法律的立法工作一直在考慮之中。只是由於人們使用了這種新近銷售的混有毒性溶劑甘醇的氨苯磺胺酏劑,造成100多人死亡,而其中許多是兒童。
這一事件最終促成了該法規的形成。2023年的《聯邦食品、藥品與化妝品法》要求,在2023年後投放市場的所有新藥產品應當在銷售前證實供人用是安全的,根據通常被稱為原始條款的要求,在2023年以前上市的產品不受新藥申請(nda)條款的限制。然而,一些現行銷售的otc藥品,例如阿斯匹林,仍受該條款的影響,另外,fda在審查otc藥品時,己經評審了所有otc藥品的安全性、有效性以及標籤,無論開始銷售的日期是何時。
在美國整個新藥申請過程中,處方藥品可以被重新分類為otc藥品,而且保留其新藥的地位。也能夠直接批准otc藥品的新藥申請(不用重新分類),如異t苯丙酸2oomg(處方中從未使用的劑量)。當一種新藥由許多病人使用多年時,它可以被看作是通常承認安全有效。
通過fda審查的otc藥品,也可以得到全部認可的地位。審查完成時,所有沒有被批准為新藥的otc藥品將被歸於otc藥品的專論(詳見「otc專論的含義」)。
2023年開始審查otc藥品以前,fda沒有一家下屬的單位特定地處理過現行銷售的otc藥品。起初,藥品局**幫助諮詢審查小組審查銷售的otc藥品的成分、標籤和告誡,並且公佈由此而產生的聯邦文件檔案。2023年,包括藥品評審和研究平心(cder)的otc藥品評審部在內的較大的、更正式的組織成立了。
然而,那時,多數有關新藥的問題(包括重新分類和申請)是在藥品評審和研究中心的某個新藥部門中而不是由otc藥品部門處理。
otc藥品評審部於2023年被改組為otc藥品評審辦公室。它充實了負責處理新藥申請和處方藥品轉換的新藥評審部門的工作。它包括了一名專論審查人員,一名醫療審查人員和一名藥品政策人員。
他們被指定同時提出otc藥品的問題,如處方藥一一otc藥品的轉換,新的otc藥品,國際協調,以及對衛生保健花費作必要的監控等。
2.自2023年最後的otc藥品諮詢小組解散以來,一直沒有專門的顧問小組常規檢查otc問題。有時,由常設處方藥品顧間小組審查otc成分。
2023年fda宣佈成立了非處方藥品諮詢委員會,審查和評審otc藥品的安全性和有效性,並作為一個將各類處方藥轉換為非處方藥時意見交換的場所。成立了有10人組成的具有廣泛經驗和專業知識的核心委員會,成員都是內科學、婦產科學、**病學、流行病學、藥學、臨床藥理學、兒科學和有關專業領域有見識的專家。在對某一專題進行研討的時候核心委員會可以吸收其他fda委員會中對這個問題有專長的專家參加討論。
例如,在考慮區域性製劑時,則可以邀請若干皮朕病專家。新的委員會也包括一名消費者代表和一名無投票權的行業聯絡員。2023年12月舉行了第一次會議,審議otc產品中酒精的藥學作用問題,對用於口服的藥品規定了較小的劑量。
近年,美國食品與藥品管理局(fda)為使在美國市場上**的otc藥物的標籤規範化,減少otc藥品的濫用事件,對otc藥品標籤做了新的規定。據估計每年有170000名病人因濫用otc藥物而住院,白白損失約75億美元的**費。研究人員發現,其中一半的otc濫用事件是可以通過規範標籤來加強對消費者的服藥指導而避免的。
規定:所有otc藥品的基本內容都必須按順序出現在標籤上,而且文字應通俗易懂。標籤上必須出現的藥品有關內容依次是:
活性成份;用法;注意事項;用藥指導;藥物不良反應及其他資訊。新的法規規定了六種不同的標籤型別,廠商可根據自己產品的形狀及尺寸自由選用。這項法規將有兩年的試行期。
fda還將落實一項計劃,目的是強化消費者服用otc藥品的常識,特別是對兒童、需特別護理人員及老年人。這項工作將由非處方藥品工業協會及國家藥品連鎖店協會共同負責。
參考資料
2樓：全球**
非處方藥，就是不需要醫師或執業藥師開處方就能自行購買的藥品。
3樓：匿名使用者
就是非處方藥啊.....可以在櫃檯買到的那種:)
為什麼藥盒上面有"otc"標誌,代表什麼?
4樓：賽半仙
otc是over the counter的縮寫，即非處方藥，是指那些不需要醫生處方，消費者可直接在藥房或藥店中即可購取的藥物。otc是在2023年正式提出藥品分類管理。
otc是消費者可不經過醫生處方，直接從藥房或藥店購買的藥品，而且是不在醫療專業人員的指導下就能安全使用的藥品。非處方藥的主要類別：飲食補充劑（包括維生素、礦物質）、**用藥（包括**保健品）、感冒咳嗽藥、止痛藥、胃腸病藥。
在非處方藥中，還有更細的分類，紅底白字的是甲類，綠底白字的是乙類。甲乙兩類otc雖然都可以在藥店購買，但乙類非處方藥安全性更高。乙類非處方藥除了可以在藥店**外，還可以在超市、賓館、百貨商店等處銷售。
5樓：jf唾睹
otc是英文over the counter的縮寫，在醫藥行業術語中特指非處方藥。我國衛生部醫政局對非處方藥是這樣定義的：otc是消費者可不經過醫生處方，直接從藥房或藥店購買的藥品，而且是不在醫療專業人員的指導下就能安全使用的藥品。
非處方藥的主要類別：飲食補充劑（包括維生素、礦物質）、**用藥（包括**保健品）、感冒咳嗽藥、止痛藥、胃腸病藥。 非處方藥分為甲、乙兩類。
為了使群眾更為方便，將非處方藥中安全性更高的一些藥品劃為乙類，乙類非處方藥除正在藥店**外，還可在超市、賓館、百貨商店等處銷售。當然，這些普通商業企業需經相應的藥品監督管理部門批准方可銷售乙類非處方藥
你到藥店買藥時會發現，有的藥品包裝盒上有「otc」的標識．otc表示（ ） a．非處方藥 b．處方藥
6樓：啊七專屬矡
a、非處方藥是不bai需要醫師處方、即du可自行判斷zhi
、購買和使用的藥品dao，簡稱otc．這些藥物大回
都用於多發
答病常見病的自行診治，如感冒、咳嗽、消化不良、頭痛、發熱等．為了保證人民健康，我國非處方藥的包裝標籤、使用說明書中標註了警示語，明確規定藥物的使用時間、療程，並強調指出「如症狀未緩解或消失應向醫師諮詢」．
b、處方藥是必須憑執業醫師或執助理醫師才可調配、購買和使用的藥品，簡稱rx
c、中藥是指在中醫理論指導下應用的藥物．包括中藥材、中藥飲片和中成藥等．
d、西藥，相對於祖國傳統中藥而言，指西醫用的藥物，一般用化學合成方法制成或從天然產物提製而成；包括阿司匹林、青黴素、止痛片等．西藥即為有機化學藥品，無機化學藥品和生物製品．看其說明書則有化學名、結構式，劑量上比中藥精確，通常以毫克計．
故選：a
7樓：汲瓏郟虹影
b試題分析：a、處方藥抄是必須憑執業醫師
bai或du執助理醫師才可調配、購買和使zhi用的藥品，簡稱rx，不符合題dao意．
b、非處方藥是不需要醫師處方、即可自行判斷、購買和使用的藥品，簡稱otc，符合題意．
c、藥店裡有otc標誌的藥不一定是口服液，它是非處方藥的標誌，不符合題意．
d、凡在體表或某些粘膜部位應用，具有殺蟲止癢、消腫散結、化腐排膿、生肌收口、收斂止血的一些藥物，稱為外用藥，標有「otc」的不全是外用藥，不符合題意．故選：b
藥品上的紅色otc與綠色otc是什麼意思？
8樓：夫忠候珍
藥品包裝上的otc標誌？otc就是非處方藥的標誌。otc藥品（非處方藥品）：就是不需要憑執業醫師或助理執業醫師的處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。
otc藥品一般***較小，安全可靠。
otc藥品分：紅色otc表示甲類非處方藥和綠色otc表示乙類非處方藥，綠色otc比紅色otc更安全。
包裝上沒有otc的藥品就是處方藥。處方藥：必須憑執業醫師或助理執業醫師的處方才可以調配、購買和使用的藥品。
但是現在除了少數大城市的藥店能做到處方藥憑處方銷售，一般藥店都是給錢就賣藥。
9樓：走秀來桃花島
意思：紅色otc表示甲類非處方藥和綠色otc表示乙類非處方藥。
otc藥國家分為甲乙兩類，甲類為紅底白字，乙類為綠底白字，乙類較甲類安全更高，除了可以在藥店**外，還可以在超市、賓館、百貨商店等處銷售。其實很好理解，綠色表示可以通行，紅色則提醒需注意。
沒有otc的藥品就是處方藥。處方藥：必須憑執業醫師或助理執業醫師的處方才可以調配、購買和使用的藥品。
但是現在除了少數大城市的藥店能做到處方藥憑處方銷售，一般藥店都是給錢就賣藥。
otc藥品一般***較小，安全可靠。
10樓：小兔兔加大兔兔
otc藥國家分為甲乙兩類，甲類為紅底白
字，乙類為綠底白字，乙類較甲類安全更高，除了可以在藥店**外，還可以在超市、賓館、百貨商店等處銷售。其實很好理解，綠色表示可以通行，紅色則提醒需注意，雖為非處方藥但還是要在醫師或藥師指導下用藥。總之，是藥三分毒，慎用各藥。
11樓：最長不過一生
1、首先要知道什麼是otc，otc是over the counter的縮寫，即非處方藥，是
指那些不需要醫生處方，消費者可直接在藥房或者藥店購買的藥物；
2、otc還分甲乙類非處方藥，即紅色otc和綠色otc，甲類是紅底白字，乙類是綠底白字，兩者雖然都可在藥店購買，但是乙類非處方藥安全性更高，乙類非處方藥除了再藥店購買之外，還可以在超市、賓館、百貨商店等處銷售。
擴充套件資料：
釋義：這是最常見的解釋，otc是英文over the counter(可在櫃檯上買到的藥物)的縮寫，在醫藥行業中特指非處方藥；
otc(over the counter)非處方藥物，我國衛生部醫政司是這樣定義的：它是消費者可不經過醫生處方，直接從藥房或藥店購買的藥品，而且是不在醫療專業人員指導下就能安全使用的藥品，即不需要憑藉執業醫師或助理醫師的處方即可自行選購、使用的藥品。
otc中又分甲類otc和乙類otc。甲類(紅色)的可在醫院、藥店銷售;乙類(綠色)的是可以在醫院、藥店、超市、賓館等地方銷售。
相對於otc，rx是指必須憑藉執業醫師或醫生開取的處方方可購買的藥品。
由於非處方藥可不需醫師的指導自行服用，所以非處方藥的藥品一般具有安全、有效、價廉、方便的特點。有關人士專門將其特點歸納如下：
不需醫生處方，不在醫生指導監督下使用。
適應症是患者能自我判斷的病症，藥品療效確切，使用方便安全，起效快速。
一般能起到減輕病人不適之感，能減輕小疾病初始症狀或防止其惡化，也能減輕已確診的症狀或延緩症情的發展。
不含有毒或成癮成分，不易在體內蓄積，不致產生耐藥性，不良反應發生率低。
在一般條件下儲存，質量穩定。
不同使用物件的非處方藥品規格不同，說明文字通俗易懂，可在標籤、說明書的指導下正確使用。
otc藥品的特點：安全，有效，方便，經濟。otc藥品投放市場前，都已經過多年的臨床檢驗，並得到消費者的廣泛認可。
OTC是什麼意思，OTC市場是什麼意思？
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藥品寫有OTC是什麼意思？寫有OTC是藥還是保健品呢？如何區別藥品與保健品
otc是over the counter 通過櫃檯 的簡寫。國家為了方便群眾用藥，建立了藥品分類管理制度，即 特殊藥品 常用藥品，新藥 仿製藥，處方藥 非處方藥 基本藥物 醫保藥品 等模式。非處方藥就是otc藥品。因此，只有藥品才可能標示有 otc 標識 有otc標識並具有真實 合法 有效的藥品通用...
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