內部稽核包括了所有的質量體系內容了嗎?

時間 2025-01-10 03:25:16

1樓:網友

質量體系稽核的內容是gsp內審內容的重要組成部分,可以說是一樣的。

gsp內審是指藥品經營企業按規定的程式和時間對gsp質量體系的運**況的檢查和評定,是對質量體系的運**況進行全面會診和全面檢查,其目的是確保gsp實施的適宜性、充分性和有效性。

質量體系的稽核側重於考查企業質量體系構建情況是否符合gsp要求,它也不同與質量管理制度執**況的檢查,質量管理制度情況檢查的範圍僅限於企業質量管理的檔案系統且重點在於層次、各部門和人員參照制度要求行為的情況;

gsp內審評審的範圍涉及到企業各部門和各崗位人員,重點在於考查企業的活動是否符合企業的質量體系的要求,並側重與質量體系運**況的考查。

根據企業制定的gsp內審制度的要求,每年一次或兩次進行評審工作。gsp內審的一般過程如下:

1、明確gsp內審工作的目的和範圍。

2、確定對gsp內審的組織管理部門,一般由企業質量領導組織負責,具體由企業質管部操作。

3、內部評審的準備,包括制訂計劃方案,填寫內審計劃表,成立評審小組,設計評審記錄表等工作。

4、gsp內部評審的實施。

5、形成gsp內審評審報告。

6、分析質量問題,提出糾正措施。

7、糾正措施的落實與跟蹤,填寫gsp內審的評審檢查處理情況表。

2樓:網友

看怎麼安排的了。

一般每年內審 最少需要 將 質量管理體系(iso9001) 要求的所有專案都 稽核最少1次。

你可以安排1次集中稽核,那就是內審包括所有的專案。

也可以安排滾動稽核,分幾次稽核1次所有的專案或者 重要專案稽核多次,非重要專案稽核1次。

3樓:網友

內部稽核可以比外審範圍更寬、更廣,可以審查公司內部建立質量管理體系的所有內容,但最少不得少於iso體系要素條款。

質量體系稽核的主要內容是什麼

4樓:

摘要。親親,稽核分類。

1、按質量體系稽核的目的和稽核人員的立場不同,質量體系稽核可以分為內部質量體系稽核和外部質量體系稽核。

2、內部質量體系稽核是以組織的名義,由組織內部人員或適當聘請外部專家協助參與,對組織自身的質量體系所進行的稽核,也稱第一方稽核。

3、外部質量體系稽核是組織以外的人員或機構對組織的質量體系進行的稽核,又可分為合同環境下需方對供方質量體系的稽核(第二方稽核)和獨立的第三方機構實施的稽核(第三方稽核)。

質量體系稽核的主要內容是什麼。

親親,主要內容包括:1、組織是否按標準要求建立了質量管理體系。2、組織使用的質量管理體系是否充分有效。

3、質量管理體系是否持續改進其有效性。組織的過程是否被識別;過程是否被充分的並貫徹實施;4、實施的證據是否證明符合要求。

親親,稽核分類1、按質量體系稽核的目的和稽核人員的立場不同,質量體系稽核可以分為內部質量體系稽核和外部質量體系稽核。2、內部質量體系稽核是以組織的名義,由組織內部人員或適當聘請外部專家協助參與,對組織自身的質量體系所進行的稽核,也稱第一方稽核。3、外部質量體系稽核是組織以外的人員或機構對組織的質量體系進行的稽核,又可分為合同環境下需方對供方質量體系的稽核(第二方稽核)和獨立的第三方機構實施的稽核(第三方稽核)。

質量體系稽核的主要內容是什麼

5樓:網友

1、組織是否按標準要求建立了質量管理體系。

2、組織使用的質量管理體系是否充分有效。

3、質量管理體系是否持續改進其有效性。

4、組織的過程是否被識別;

5、過程是否被充分的並貫徹實施;

6、實施的證據是否證明符合要求。

如何做好質量管理體系內部稽核,如何做好質量管理體系內審

建議閣下和領導溝通,說明質量管理的重要性,其次,建議貴單位採用滾動式稽核,從細節入手。還有一點需要明白的就是 內審並不是挑毛病,而是真正用體系對質量進行一個全程的 可記錄的控制,最終以質量贏得市場和顧客。 其實你說的這些都是一些企業的通病 要想別人重視起來,就得讓別人覺得你是在幹實事,不是虛的走過場...

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