1樓：呼和赤那
需要《設立醫療器械經營許可證》
（一）申請設立醫療器械經營企業的報告一份，填寫或列印《醫療器械經營企業許可申請表》（一式四份）；
（二）工商行政管理部門出具的《企業名稱預核准通知書》；
（三）人員資料；
1、 擬擔任法定代表和企業負責人的身份證、戶口薄或公安機關出具的相關證明等證件及學歷證明、健康證明；
2、 擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者專業技術職務證明覆印件及個人從業簡歷、聘用協議、健康證明；
3、 擬辦企業人員花名冊，以及健康證明。花名冊內容包括：姓名，性別，年齡，專業技術職務/學歷，職務/崗位。
（四）擬辦企業組織機構與職能；
企業制定組織機構框圖，清晰明確地標識出企業內部分工情況，以及企業人員崗位職能情況。
（五）擬辦企業註冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（註明面積）、房屋產權證明（或者租賃協議）影印件。
（六）擬辦企業產品質量管理制度檔案及儲存設施、裝置目錄；
（七）擬辦企業經營品種目錄；
目錄中包括以下內容：產品名稱、廠家、規格、註冊證號，以及相應產品儲存條件、要求的說明。
2樓：非知魚之樂
一類醫療器械不需要證，三類不允許在網上銷售，如非要則按藥品進行管理（管理成本太高，且對於b2b而言，三類的市場而太窄）。二類的要看了具體品類了，基本上除了所有商品都必須有的證與資質而言，其它不需要。
3樓：周大大大大逗比
您這邊回答的是辦理醫療器械經營許可證吧 提問者說的是 網路銷售醫療器械
醫療器械在網上賣需要辦理什麼證件？
4樓：向上攀爬的
醫療復器械在網上賣需要辦理醫療器械制經營許可證bai
。從事醫療du器械網路銷售的企業，其申請主zhi體應dao當是依法取得醫療器械生產許可、經營許可或者辦理備案的實體醫療器械生產經營企業以及銷售條件符合《醫療器械監督管理條例》和《辦法》要求的醫療器械上市許可持有人（即醫療器械註冊人或者備案人）。
運營模式為通過自建**（包含網路客戶端應用程式）或醫療器械網路交易服務第三方平臺銷售醫療器械。
5樓：18560217750靳
一類產品出示營業執照就可以，二類的需要辦理備案，三類的需要辦理許可，如果是在網上銷售，還需要辦理網路備案表
慧準醫療諮詢為您服務
6樓：夢雪魚
只要你抄們公司的經營許可證襲
有這一項，有醫療bai器械經營類目
du，就可以在網zhi上銷售的啊。目前很多地區，dao藥監局還不會檢測到網上銷售的。除非你是專做網路經營醫療批發，像阿里巴巴那麼大的一個醫療網路集團，那就需要藥監局備案。
買點器械，只要許可證可以，就行的！
7樓：奧諮達醫械服務
您好，需要辦理醫療器械經營許可證，看樓主是幾類的醫療器械產品，一類是不用辦理許可，直接可以**；
二類是需要備案的；
三類的是需要許可證(可以諮詢奧諮達）。
經營等醫療器械需要哪些資質
8樓：中財企航集團
醫療器械經營企業在開展經營的過程，可能會涉及到以下幾個資質證書的辦理：醫療器械經營備案憑證、 醫療器械經營許可證、 醫療器械網路銷售備案憑證、 網際網路藥品交易服務資格證書、醫療器械網路交易服務第三方平臺備案憑證，但有人對這些資質證書難以區別，下面將簡單說一下各個證書的內容及其辦理要求。
1、醫療器械經營備案憑證
辦理物件：從事第二類醫療器械經營的企業。
所需核心材料：
（一）第二類醫療器械經營備案表；
（二）企業營業執照影印件；
（三）企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證、學歷、職稱證明覆印件，質量管理人簡歷表；
（四）企業組織機構與部門設定說明；
（六）企業經營設施和裝置目錄；
（七）企業經營質量管理制度、工作程式等檔案目錄。
2、
醫療器械經營許可證
辦理物件：從事第三類醫療器械經營的企業。
所需核心材料：
（一）《醫療器械經營許可證申請表》；
（二）《營業執照》（許可經營範圍必須包含許可類醫療器械經營才可受理）；
（三） 經營場地、倉庫場所的證明檔案，包括房產證明與租賃協議、場地使用證明與租賃協議或租賃備案憑證與租賃協議；
（四）經營場所、倉庫地址的地理位置圖、佈局平面圖（須標明實際尺寸）；
（五）法定代表人、企業負責人、質量負責人（管理人）的身份證明覆印件，質量負責人（管理人）學歷或職稱證明的影印件、相關工作經歷的證明檔案影印件及個人簡歷 ；
（六）《技術人員一覽表》及身份證、學歷、職稱證書影印件 ；
（七）經營質量管理制度、質量管理記錄制度等檔案目錄，包括採購、驗收、入庫、出庫、售後、不合格醫療器械管理的規定、不良事件監測和報告規定等檔案（按照《醫療器械經營質量管理規範現場檢查指導原則》相關要求）；
（八） 企業已安裝的產品購、銷、存的計算機資訊管理系統基本情況介紹和功能說明，列印資訊管理系統首頁；
（九）經營、倉儲設施裝置目錄 ；
（十）質量負責人（管理人）在崗自我保證宣告和申請材料真實性的自我保證宣告，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；
（十一）凡申請企業申報材料時，辦理人員如不是法定代表人或企業負責人本人，企業應當提交《授權委託書》和受託人身份證影印件；
（十二）申請《醫療器械經營許可證》；
（十三）質量管理人員的身份證原件及影印件、學歷證書原件及影印件、從事質量管理負責人相關工作3年以上工作經歷的證明原件等；
（十四）企業具備的運輸裝備、倉儲設施裝置情況表（需提供冷鏈及其相關硬體設施證明材料如發電機、備用製冷機、冷藏車、車載冰箱等發票、冷庫安裝合同、執行合格證明等
3、醫療器械網路銷售企業備案
辦理物件：需要通過網路進行醫療器械銷售的企業。
所需核心資料：
（一）《醫療器械網路銷售資訊表》；
（二）與醫療器械網路交易服務第三方平臺簽訂的入駐協議；
（三）與網路經營活動和質量管理相適應的組織機構、人員崗位職責或許可權設定的檔案；
（四）與醫療器械網路銷售相關的質量管理制度；
4、網際網路藥品交易服務資格證書
辦理物件：通過網際網路向上網使用者提供藥品(含醫療器械)資訊服務活動的企業，醫療器械經營企業自建網路銷售平臺也是必須辦理此證書的。
所需核心資料：
（二）營業執照副影印件；
（三）健全的網路與資訊保安保障措施；
（四）中華人民共和國增值電信業務經營許可；
（五）二名藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或專業技術資格證書；
（六）5名專業編輯人員(含2名或2名以上中級編輯)專業職稱證明和身份證明覆印件（部分省份）；
5、《醫療器械網路交易服務第三方平臺首次備案》
辦理物件：在醫療器械網路交易中僅提供網頁空間、虛擬交易場所、交易規則、交易撮合、電子訂單等交易服務，供交易雙方或者多方開展交易活動，不直接參與醫療器械銷售的企業，比如：天貓、京東、**。
所需核心資料：
（一）營業執照原件、影印件；
（二）法定代表人或者主要負責人、醫療器械質量安全管理人身份證明原件、影印件；
（三）組織機構與部門設定說明；
（四）辦公場所地理位置圖、房屋產權證明檔案或者租賃協議（附房屋產權證明檔案）原件、影印件；
（五）電信業務經營許可證原件、影印件或者非經營性網際網路資訊服務備案說明；
（六）《網際網路藥品資訊服務資格證書》原件、影印件；
（七）醫療器械網路交易服務質量管理制度等檔案目錄；
（八）**或者網路客戶端應用程式基本情況介紹和功能說明；
（九）其他相關證明材料。
希望可以幫到你，有不明白的可以隨時諮詢我。
9樓：迷人少女
我國醫療器械分類是按照風險程度由低到高劃分為三個級別，其生產銷售所需的行政許可許可權不同：
一、醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械，比如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等。
其產品和生產活動由所在地設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理，經營活動則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發的營業執照即可。
二、醫療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，比如我們日常生活中常見的創可貼、***、體溫計、血壓計、製氧機、霧化器等。
其產品和生產活動由省級食品藥品監管部門實行許可管理，分別發給《醫療器械註冊證》和《醫療器械生產許可證》。經營活動由設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理;
三、醫療器械是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、ct、核磁共振等。
其產品和生產經營活動分別由國家總局、省級食品藥品監管部門和設區的市食品藥品監管部門實行許可管理，分別發給《醫療器械註冊證》、《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》。
10樓：匿名使用者
具體需要查詢企業所在市局的**上公佈的要求或直接詢問市局器械處
11樓：匿名使用者
沈撫新區海灣智慧產業區誠邀各類醫療器械企業入駐
**上面可以賣醫療器械嗎？？？如果可以需不需要什麼證件啊
12樓：
如果想在**上賣醫療器械，需要是公司，且公司的**有相關的資質證書。
因為**只是個平臺，沒有相關的醫療證書，不能買賣藥品，所以有這麼個折中的措施：即客戶在**的平臺上看到商家的店面，可以選擇，但要交易的話，需要到公司自己的**上去交易。
如果有其他問題，可以追問。希望對你有所幫助。望採納。
13樓：匿名使用者
應該是可以的 最好是有證明或鑑定報告。那樣可信度高才有人買哦，不過都是面向醫院的多。那些醫藥代表可能都跑在你前面了吧？你的優勢在** 才是要考慮的關鍵哦。
經銷商，**銷售醫療器械，一般須具備什麼證書呢？
14樓：武漢瑞斯百康
網際網路平臺 醫療器械網 主要看資質，資質高的有二類 三類批發許可
醫療器械許可證怎麼辦，需要什麼資質
詩蘭頓 每個地區的要求是不一樣的，其他的答案都回答了我就不多說了，建議你去當地的政務服務 或者市場監督管理局或者藥監局 或者打 諮詢具體怎麼弄，因為每個地方的要求不一樣，人員場地資料填寫的模板要求都不同，問清楚，省的多跑腿 致公管理 申領 醫療器械經營許可證 時需提交的材料 1.醫療器械經營許可證申...
申請醫療器械經營許可證需要什麼條件，辦
中財企航集團 首先，要具備醫療器械相關的技術人員和管理人員，大家都知道醫藥產品關係到人體生命財產安全的特殊產品，儲存 銷售和管理醫療器械沒有醫學相關的技術人員是不行的，如果沒有專業人員管理和銷售這樣就不能保證在採購 儲存 管理環節的產品質量，從而產生產品質量問題最終導致使用者出現醫療事故。公司經營過...
二類醫療器械生產需要什麼證，辦理二類醫療器械生產許可證的流程及需要提供哪些資料？
你是我的幸運飛 1 一類 不用辦理醫療器械許可證 第一類醫療器械是風險程度低 實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械，比如手術刀 手術剪 手動病床 醫用冰袋 降溫貼等，其產品和生產活動由所在地設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理。經營活動則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發的營...