1樓：梁山漢
不知是批發還是零售。如果是批發二類醫療器械，一般都要求gsp認證。你說的各項制度可能是gsp認證要求的，所有制度很好查，網上都有。
直接輸入「gsp認證」即可。提醒一下，這項工作工作量很大，專業性很強，制度中有很多專業術語，最好有專業人員參與。祝你工作愉快！
醫療器械檔案資訊
2樓：
親，很高興為您解答： 醫療器械檔案資訊答：醫療裝置的檔案包含醫療裝置全壽命的所有資訊：
預算、論證、裝置資滾攔質、**商資質、採購合同、發票、安裝規劃、裝置管理使用登記、裝置移交等流轉資訊、裝置維護保養、裝置退役報廢手續。一般會建立一本裝置履歷本，歸大遲胡總所有的裝置資訊，便旦談於查閱。
醫療器械檔案資訊
3樓：
您好，1.大型醫療器械檔案的建立應該由專人負責， 專人保管， 及時更新，永久儲存，保管人員變動時，要認真辦理移交手 續，不得丟失。2.
醫療器械檔案除填寫檔案表內容外， 還猜鉛應附譁兆滑以下材料。 一 採購合同、租賃或饋贈協議； 二 供貨方或饋贈方的亂臘單位、醫療器械生產、經營資質 證明覆印件； 三 醫療器械儀器裝置產品註冊的資質證明覆印件。
醫療器械檔案資訊
4樓：
親親您好，很高興為您解答醫療器械檔案資訊：-、醫療器械裝置檔案的建立應該由專人負責，專人保管，及時更新，永久儲存，保管人員變動時，要認真辦理移交手續，不得丟失。二、儀器裝置檔案除填寫檔案表內容外，還應附以下材料。
h採購合同、租賃或饋贈協議；三、供貨方或饋贈方的單位、醫療器械生產、經營資質證明覆印件；四、醫療器械儀器裝置產品註冊的資質證明覆印件；四產品的合格證明；五、產品使用說明書(進口醫療器械儀器裝置應索取產品的中文使用說明書)、產品樣本、使用和維修手冊、線路圖及其他有關資料；六、計量檢定證書(屬於計量器械的) ;七、醫療器械裝置檢測報告；八、進口醫療器械儀器裝置的商品海關檢驗證明檔案影印件；(九)購進驗收、使用、維修保養等記錄；希望我的對你有幫助。
如何出口醫療器械，醫療器械出口流程詳解
文庫精選 內容來自使用者 徐金華 1 有出口權 辦個商檢就行 然後就是目的國需要的手續辦全了 就可以了 2 沒有進出口權，辦理個進出口權手續同上 3 不想辦進出口，找個外貿公司幫著出口就行了 往前走別停 醫療器材管制的並不是很嚴的，我是國際貨運我可以幫你出口 還請看資料 自己不會操作的話，找個外貿公...
全新的醫療器械包裝價格報價，醫療器械標籤，包裝標識在內容上有什麼具體的規定
根據 醫療器械說明書 標籤和包裝標識管理規定 國家食品藥品監督管理局令第10號 國家食品藥品監督管理局藥品gmp認證審查公告 第10號 2003年09月17日 釋出 根據 中華人民共和國藥品管理法 的有關規定 歐盟標準en868 待滅菌醫療器械包裝材料和系統 等同行業標準yy t0698 無菌醫療器...
如何從國外進口醫療器械，進口醫療器械需要哪些資質，具體進口流程怎麼操作？
付全方 部分可以正規，部分是禁止進口。醫療裝置進口路線選擇路線 國外 香港 深圳 大陸 醫療器械進口的詳細流程及報關等 鵬通 鏈 醫療器械進bai口報關流程 1 簽訂進口合du同，國zhi 外 商發貨 dao 2 海運至國內碼頭或空 內運至機場 容到港後船公司 航空公司 寄到貨通知書 3 憑到貨通知...