1樓:冷de陌
有類雜質:
一類是不溶性固體雜質,向水中加入明礬,利用明礬溶於水後生成的膠狀物對雜質進行吸附,使雜質沉澱達到淨水的目的.
第二類是可溶性的雜質.一種方法是用活性炭吸附有色有味的物質.
第三類就是微生物細菌病毒之類,投藥消毒.
擴充套件資料:
雜質的控制
藥物中的所有雜質都會不同程度地影響藥物的穩定性和安全性,因此有必要在藥物的生產和貯存過程中嚴格的控制藥物雜質的含量,雜質檢查是控制藥物質量的一項重要指標。藥物的雜質檢查分為一般雜質檢查和特殊雜質檢查。
一般雜質檢查
對於一般雜質的檢查,《中國藥典》規定了氯化物、硫酸鹽、硫化物、硒、氟、氰化物、鐵鹽、重金屬、砷鹽、銨鹽以及酸鹼度、澄清度、溶液的顏色、乾燥失重、水分、熾灼殘渣、易炭化物、有機溶劑殘留量等專案的檢查方法及限度。
特殊雜質的檢查
特殊雜質通常是指藥物在生產和貯存過程中,因為藥物的性質、生產方式和工藝條件等因素而引入的雜質。這類雜質隨藥物的不同而不同,由於特殊雜質多種多樣,所以檢查方法也不盡一致,常用的方法有以下幾種:
1.物理法:利用藥物與雜質在嗅、味、揮發性、顏色、溶解性及旋光性等方面的差異,檢查所含有的雜質是否符合雜質限量規定。
2.化學反應法:通常有容量分析法、重量分析法、比色法和比濁法等方法。
3.化學分析法:常用的有紫外分光光度法、毛細管區帶電泳法(cze)、高效毛細管電泳法(hpce)。
如用紫外分光光度法檢測三磷酸胞苷二鈉在280nm與260nm波長處測吸收度,比值應為2.00~2.20 [5] 。
4.色譜法:這是目前最常用也最有效的藥物雜質分析方法,由於靈敏度高、準確性好、簡單、易行、快速高效等特點,現越來越多的被各國藥典用於控制藥物的雜質。
(1)紙層析法(p.c)
取一定量的供試品雜質限量對照溶液,於同一色譜濾紙上點樣,後比較雜質斑點的個數、顏色或熒光強度等。通常用於極性較大的藥物或放射性藥物的雜質檢查,該法時間長、斑點較為擴散、不能用強酸等腐蝕性顯色劑,因此應用範圍較小。
(2)薄層層析法(tlc)
類似p.c法,由於方法簡便易行,只需較少的實驗裝置,在藥物雜質檢查中應用十分廣泛,在各國藥典中都有多種藥物採用此方法檢查藥物的雜質。一般將與主藥有密切相關的原料、中間體、副產物或分解產物等特殊雜質稱為有關物質。
將甾體類藥物中的特殊雜質稱為其它甾體。tlc常用目視比較法確定藥品中雜質的含量是否超出限量,這只是一種半定量的方法,同時由於靈敏度受操作條件影響較大,所以有時候難以滿足快速分析的需要。
(3)高效液相色譜法(hplc)
作為一種比較成熟的方法因其分離效能高、專屬性強和檢測靈敏等特點已被廣泛應用於藥物的雜質檢查中,其檢測雜質的靈敏度可達到0.1%或者更低,並可獲得很好的準確度和精密度,且重複性好。
可以根據不同的分析物件選擇不同分離機制的色譜型別,如正相、反相、分配等。但hplc法也有一些不足之處,如缺乏通用、靈敏的檢測器,反相hplc色譜柱的填料只能在一定的ph範圍內使用,分析鹼性藥物時易產生拖尾。
另外對強保留物質的分析時保留時間過長,如對沙丁胺醇及雜質分析時,biserher的保留時間超過了30min等。這些缺點限制了hplc在藥物雜質檢查中的應用。
(4)氣相色譜法(gc)
主要用於揮發性有機雜質和有機溶劑殘留量的檢查,特別是對中藥的有機農藥的殘留檢查更為有效。
2樓:化學氧吧
中學涉及水的處理有三個方面:第一,消毒,用次氯酸或其它強氧化劑消毒,除去的是水中的細菌。第二,淨化,用明礬形成氫氧化鋁膠體吸附水中懸浮的雜質,即難溶的雜質。
第三,硬水軟化,用石灰、純鹼除去水中的鈣、鎂離子。水中鈣鎂離子含量高為硬水,含量低為軟水。軟化還有離子交換等方法。
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