1樓:利楊氏雙戊
正式的穩定性試驗是用來確定產品的有效期的,包括加速和長期試驗。
持續穩定性考察是監控上市後產品的質量,進一步確認有效期的。持續穩定性考察的方法可按照長期穩定性試驗方法執行。
2樓:上官蝶威媼
誰給的這兩個定義啊??
個人沒見到出處之前,自我理解下哈:
長期穩定性考察
是指樣品生產出來放置在加速(一般6個月)和長期(一般24個月,具有效期定)
持續穩定性考察
是指長期沒結束的前提下繼續進行的?或者過來有效期後又繼續進行的?
3樓:頓成前凰
留樣和留樣觀察、穩定性研究和持續穩定性考察;就是說留樣觀察使用留樣進行外觀形狀檢查,不破壞原包裝,對所有批次每年至少觀察一次。穩定性方面分為穩定性研究和持續穩定性考察,穩定性研究為制定產品儲存運輸條件和有效期的目的,需在做藥品註冊時已經開始。持續穩定性目的是在穩定性研究得出結論後,使用正常生產的產品對儲存條件和有效期進行驗證。
持續穩定性至少每年每種規格一批,考察使用穩定性研究的長期實驗方案;其他情況發生需做穩定性的也可按照持續穩定性考察計劃。
什麼是熱穩定性,熱穩定性是什麼
廣西師範大學出版社 溫度之升高對布料的強度 伸長率和彈性有影響。隨著溫度的上升,大多數材料的強度都會降低。表明材料在溫度上升時其性狀變化的重要指標就是熱穩定性。加熱到熱穩定溫度以下的材料冷卻後可恢復至初始狀態。因此,熱穩定性描述的乃是一種極限溫度,它在很長的時間內不致對材料效能產生重大影響。 卑言弓...
熱穩定性沸點,熱穩定性沸點高中化學的熱穩定性與什麼有關係還有沸
化學的熱穩定性看含能量高低,能量高低可以看化學鍵位能量高的化學的熱穩定性差 能量低的化學的熱穩定性相對好 沸點的高低是分子間的作用力決定的 說沒有關係那就太絕對了,但是關係不大的 可以說不是問題的突破口 h2s與hf 您要考慮到還有氫鍵的作用 h2s與hi 就是利用非金屬性來判斷了 熱穩定性只和鍵能...
如何練習投籃的穩定性,如何提高投籃的穩定性
投籃技術的動作方法 一 原地投籃 原地投籃是最基本的投籃方法,是行進間投籃和跳起投籃的基礎。原地投籃易於保持身體平衡,便於全身協呼叫力,比較容易掌握。一般在中 遠距離投籃和罰球時運用較多。1 雙手胸前投籃 這種投籃雖然出球點較低,但出手前穩定性好,出手力量大,便於與傳球 突破相結合,多用於遠距離投籃...