1樓：匿名使用者
一個是全新的醫療器械的保質期，這個一般比較長；一個是投入使用後的有效期。
一般是從出廠日期開始計算的吧，當然也有按使用次數計算的。實際使用的時候，像手術剪這種器械，臨床為了節約成本，一般都會一直用下去，直到損壞或者不好用為止。反正每次用完會消毒的呀。
醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、裝置、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟體；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是隻起輔助作用；其目的是疾病的診斷、預防、監護、**或者緩解；損傷的診斷、監護、**、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支援；生命的支援或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供資訊。
2樓：生活日常小知識
應該是一種常規使用保質期，一種非常規使用保質期吧
3樓：先說中老年和養老
這裡面最重要的是失效日期。一定注意。
醫療器械有生產日期,一定要標註有效期嗎?
4樓：匿名使用者
根據《醫療器械說明書和標籤管理規定》（國家食品藥品監督管理總局令第6號） 規定。
需要標註生產日期，使用期限或者失效日期；
5樓：職場導師靈兒
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有效期若標註到日，應當為起算日期對應年月日的前一天，若標註到月，應當為起算月份對應年月的前一月。
擴充套件資料；
各省、自治區、直轄市及計劃單列市技術監督局，新疆生產建設兵團，***有關部門，解放軍總後勤部：
為了進一步規範產品標識，引導企業正確地標註產品的標識，明示產品質量資訊，保護企業、使用者、消費者的合法權益，我局制定了《產品標識標註規定》。
現印發給你們，請遵照執行。
產品標識標註規定
第一條 為了進一步規範產品標識，引導企業正確地標註產品的標識，明示產品質
量資訊，保護企業、使用者、消費者的合法權益，根據《中華人民共和國產品質量法》等法律、法規的規定，制定本規定。
第二條 本規定所稱產品標識是指用於識別產品及其質量、數量、特徵、特性和使用方法所做的各種表示的統稱。
產品標識可以用文字、符號、數字、圖案以及其他說明物等表示。
第三條 在中華人民共和國境內生產、銷售的產品，其標識的標註，應當遵守本規定。
法律、法規、規章和強制性國家標準、行業標準對產品標識的標註另有規定的，應當同時遵守其規定。
第四條 產品應當具有標識。
裸裝食品和其他根據產品的特點難以附加標識的裸裝產品，可以不附加產品標識。
第五條 除產品使用說明外，產品標識應當標註在產品或者產品的銷售包裝上。
更多14條
醫療器械產品有效期是從什麼時候開始算起
6樓：社會k代表
從器械註冊開始。
《醫療器械監督管理條例》對其有相應的規定：
第十五條 醫療器械註冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續註冊的，應當在有效期屆滿6個月前向原註冊部門提出延續註冊的申請。
除有本條第三款規定情形外，接到延續註冊申請的食品藥品監督管理部門應當在醫療器械註冊證有效期屆滿前作出准予延續的決定。逾期未作決定的，視為準予延續。
7樓：匿名使用者
大多數是從出廠日期也就是最終包裝日期開始計算的，但是實際上是應該從滅菌後就開始計算。舉個最簡單的例子，比如說一個麵包滅菌日期是2023年1月1日（當然這個你是不知道什麼時候滅菌的），它的生產日期也就是最後包裝日期是2023年1月5日，有效期是6個月。那麼，它的有效期是從2023年1月5號開始算起，到2023年6月4日就是這個麵包的有效期。
你肯定要問了，那2023年1月1號到1月5號之間就5天的時間了，如果有效期是6個月的話，那不是到2023年6月5號就已經出有效期了，不能吃了嗎。你要知道，他們在製作麵包的時候，一些黴菌的用量不會具體到短短的幾天的，正如你在過了2023年6月4日的時候你發現麵包其實還沒有過期，還可以吃。其實所有的產品都差不多是一個程式，不會因為短短几天而變質變數（當然除了有效期只有幾天的之外），他之所以有個有效期時間還是因為萬一出現什麼質量的問題，廠家那邊會有個負責的時間段。
不可能說麵包放了3年，變質了，你去找廠家，廠家還負責的。
你說的領料投產的那個日期，是另外一回事了，比如說你做麵包需要奶油和麵粉吧，那就是麵粉和奶油的有效期了，它們做成麵包，是經過烤制後的，他們由一種成分變成另一種成分，有效期不能按照原來的算的。但是比如說奶油的有效期，如果麵包的有效期是6個月，那麼做麵包的奶油肯定要大約6個月的存放時間，因為你在做麵包前還要放置一段時間對吧。
8樓：幻精靈家族
2023年10月1日後所有的醫療器械（含體外診斷試劑）對有效期都有了明文要求，對於有效期的要求還不是很明確，無菌一般是三年，體外診斷試劑一 般是一年，而有源產品可能是5年7年10年不等，主要看關鍵件的使用壽命。有效期是從滅菌日期那天開始計算的，這也就是生產日期。
9樓：只剩灰機
滅菌日期就是生產日期。
10樓：匿名使用者
從生產日期就開始了。
法律法規對醫療器械使用年限有規定嗎？
11樓：匿名使用者
滅菌後產品的有效期要經過驗證才能得出！是在使用者的倉庫裡做驗證來確定是否是幾年！
12樓：甲茂學
無菌都是兩年 其他的不知道 也可以通過有效期驗證來證明產品有效期
13樓：江西李曉華
器械的品種很多，一般需滅菌的有loc標識及有效期至之類，如注射器一般三年，輸液器二年，無紡布二年，這些都是eo滅菌，有源器械類規定有保包修類，一般沒明文介定
我認為國家對法律法規對醫療器械使用年限有規定正在健全中
一次性醫療器械生產日期問題，醫療器械是否一定要要標註`生產日期20161 5
14樓：匿名使用者
根據國家總局令第6號的要求 必須有生產日期 使用期限或失效期
用生產批號代替生產日期不可以
有效期和失效期的區別
15樓：匿名使用者
有效期，是從生產日期開始往後計算，但是，失效期是日期後就不可以使用了。
16樓：茜茜茜茜茜君
有效期就是在本月最後一天失效，例如：有效期2015.8就是在2023年8.31失效，而失效期則是在8.1就失效了
17樓：匿名使用者
舉個例子，有效期之內的藥你吃了沒事，但過了有效期的藥你吃了可能沒事也可能有事
限期使用日期和失效日期意思完全一樣嗎？
18樓：梅雨時節
the限期使用日期和失效日期在法律上效力是完全相同的。而且意思也是一樣的。
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