1樓:野楓夜心
含有保健食品規定的禁止加入的成分當然算是欺詐。但是並非所有的保健食品都是以純中藥為原料的。保健食品的原料只要符合:
衛法監發(2002)51號規定、中國食物成分表、營養強化劑衛生標準、食品新增劑衛生標準、關於《營養素補充劑申報與審評規定(試行)》等8個相關規定的通告及新資源食品的管理辦法都是符合國家要求的。
2樓:劉夏原
《保健食品註冊管理辦法(試行)》
於2023年7月1日正式實施,辦法對保健食品進行了嚴格定義:保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品,即適宜於特定人群食用,具有調節機體功能,不以**疾病為目的,並且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
將保健食品混同於普通食品或藥品進行宣傳,是一些保健食品生產企業進行違法宣傳的慣用手段。保健食品與普通食品、藥品有著本質的區別。保健食品是指具有特定保健功能的食品。
作為食品的一個種類,保健食品具有一般食品的共性,既可以是普通食品的形態,也可以使用片劑、膠囊等特殊劑型。但保健食品的標籤說明書可以標示保健功能,而普通食品的標籤不得標示保健功能。
保健食品與藥品的主要區別是保健食品不能以**為目的,但可以聲稱保健功能,不能有任何毒性,可以長期使用;而藥品應當有明確的**目的,並有確定的適應症和功能主治,可以有不良反應,有規定的使用期限。
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3樓:
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《保健食品管理辦法 》還有效嗎,是不是已經被《保健食品註冊管理辦法(試行)》替代了? 5
4樓:匿名使用者
2023年應該沒有廢止
有人說食藥監總局2023年04月30日 釋出的《保健食品註冊管理辦法(試行)》第一百零五條第二款「本辦法施行前有關保健食品註冊的規定,不符合本辦法規定的,自本辦法施行之日起停止執行。「即意味著衛生部2023年的《保健食品管理辦法 》失效。
1、因為食藥監總局比衛生部級別低,下級無權廢止上級的檔案。上述條文只針對食藥監總局以前釋出的有關保健食品註冊的規定。
2、在衛生部公告2023年第5號《關於公佈現行有效部門規章目錄的公告》中的衛生部現行有效部門規章目錄(一)第40項即《保健食品管理辦法 》,說明該辦法至2023年仍有效。
3、同樣,食藥監總局2023年釋出的《保健食品註冊與備案管理辦法》第七十五條「本辦法自2023年7月1日起施行。2023年4月30日公佈的《保健食品註冊管理辦法(試行)》(原國家食品藥品監督管理局令第19號)同時廢止。「也沒法廢止衛生部的《保健食品管理辦法 》。
所以2023年時衛生部《保健食品管理辦法 》應該是有效的。
4、國家衛生計生委公告(2023年第1號)中,在現行有效部門規章目錄已經沒有《保健食品管理辦法 》了,也就是說該辦法最晚在2023年這個公告出來的之前就已經失效了,具體什麼時候廢止的,搜遍以往衛生部、衛生計生委所有廢止部門規章的公告,都沒有看到《保健食品管理辦法 》。無語~~~
根據我國《保健食品管理辦法》的規定,保健食品必修符合那些要求
5樓:匿名使用者
保健食品管理辦法
(2023年3月15日衛生部令第46號釋出)
第一章 總 則
第一條 為加強保健食品的監督管理,保證保健食品質量,根據《中華人民共和國食品衛生法》(下稱《食品衛生法》)的有關規定,制定本辦法。第二條 本辦法所稱保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜於特定人群食用,具有調節機體功能,不以**疾病為目的的食品。
第三條 ***衛生行政部門(以下簡稱衛生部)對保健食品、保健食品說明書實行審批制度。
第二章 保健食品的審批
第四條 保健食品必須符合下列要求:
(一)經必要的動物和/人群功能試驗,證明其具有明確、穩定的保健作用;
(二)各種原料及其產品必須符合食品衛生要求,對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害;
(三)配方的組成及用量必須具有科學依據,具有明確的功效成分。如在現有技術條件下不能明確功效成分,應確定與保健功能有關的主要原料名稱;
(四)標籤、說明書及廣告不得宣傳療效作用。
第五條 凡聲稱具有保健功能的食品必須經衛生部審查確認。研製者應向所在地的省級衛生行政部門提出申請。經初審同意後,報衛生部審批。
衛生部對審查合格的保健食品發給《保健食品批准證書》,批准文號為「衛食健字( )第 號」。獲得《保健食品批准證書》的食品准許使用衛生部規定的保健食品標誌(標誌圖案見附件)。
第六條 申請《保健食品批准證書》時,必須提交下列資料:
(一)保健食品申請表;
(二)保健食品的配方、生產工藝及質量標準;
(三)毒理學安全性評價報告;
(四)保健功能評價報告;
(五)保健食品的功效成分名單,以及功效成分的定性和/或定量檢驗方法、 穩定性試驗報告。因在現有技術條件下,不能明確功效成分的,則須提交食品中與保健功能相關的主要原料名單;
(六)產品的樣品及其衛生學檢驗報告;
(七)標籤及說明書(送審樣);
(八)國內外有關資料;
(九)根據有關規定或產品特性應提交的其它材料。
第七條 衛生部和省級衛生行政部門應分別成立評審委員會承擔技術評審工作,委員會應由食品衛生、營養、毒理醫學及其它相關專業的專家組成。
第八條 衛生部評審委員會每年舉行四次評審會,一般在每季度的最後一個月召開。經初審合格的全部材料必須在每季度第一個月底前寄到衛生部。衛生部根據評審意見,在評審後的30工作日內,作出是否批准的決定。
衛生部評審委員會對申報的保健食品認為有必要複驗的,由衛生部指定的檢驗機構進行復驗。複驗費用由保健食品申請者承擔。
第九條 由兩個或兩個以上合作者共同申請同一保健食品時,《保健食品批准證書》共同署名,但證書只發給所有合作者共同確定的負責者。申請時,除提交本辦法所列各項資料外,還應提交由所有合作者簽章的負責者推薦書。
第十條 《保健食品批准證書》持有者可憑此證書轉讓技術或與他方共同合作生產。轉讓時,應與受讓方共同向衛生部申領《保健食品批准證書》副本。申領時,應持《保健食品批准證書》,並提供有效的技術轉讓合同書。
《保健食品批准證書》副本發放給受讓方,受讓方無權再進行技術轉讓。
第十一條 已由國家有關部門批准生產經營的藥品,不得申請《保健食品批准證書》。
第十二條 進口保健食品時,進口商或**人必須向衛生部提出申請。申請時,除提供第六條所需的材料外,還要提供出產國(地區)或國際組織的有關標準,以及生產、銷售國(地區)有關衛生機構出具的允許生產或銷售的證明。
第十三條 衛生部對審查合格的進口保健食品發放《進口保健食品批准證書》,取得《進口保健食品批准證書》的產品必須在包裝上標註批准文號和衛生部規定的保健食品標誌。口岸進口食品衛生監督檢驗機構憑《進口保健食品批准證書》進行檢驗,合格後放行。
第三章 保健食品的生產經營
第十四條 在生產保健食品前,食品生產企業必須向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審查同意並在申請者的衛生許可證上加註「xx保健食品」的許可專案後方可進行生產。
第十五條 申請生產保健食品時,必須提交下列資料:
(一)有直接管轄權的衛生行政部門發放的有效食品生產經營衛生許可證;
(二)《保健食品批准證書》正本或副本;
(三)生產企業制訂的保健食品企業標準、生產企業衛生規範及制訂說明;
(四)技術轉讓或合作生產的,慶提交與《保健食品批准證書》的持有者簽定的技術轉讓或合作生產的有效合同書;
(五)生產條件、生產技術人員、質量保證體系的情況介紹;
(六)三批產品的質量與衛生檢驗報告。
第十六條 未經衛生部審查批准的食品,不得以保健食品名義生產經營;未經省級衛生行政部門審查批准的企業,不得生產保健食品。
第十七條 保健食品生產者必須按照批准的內容組織生產,不得改變產品的配方、生產工藝、企業產品質量標準以及產品名稱、標籤、說明書等。
第十八條 保健食品的生產過程、生產條件必須符合相應的食品生產企業衛生或其他有關衛生要求。選用的工藝應能保持產品的功效成分的穩定性。加工過程中功效成分不損失,不破壞,不轉化和不產生有害的中間體。
第十九條 應採用定型包裝。直接與保健食品接觸的包裝材料或容器必須符合有關衛生標準或衛生要求。包裝材料或容器及其包裝方式應有利於保持保健食品功效成分的穩定。
第二十條 保健食品經營者採購保健食品時,必須索取衛生部發放的《保健食品批准證書》影印件和產品檢驗合格證。採購進口保健食品應索取《進口保健食品批准證書》影印件及口岸進口食品衛生監督檢驗機構的檢驗合格證。
第四章 保健食品標籤、說明書及廣告宣傳
第二十一條 保健食品標籤和說明書必須符合國家有關標準和要求,並標明下列內容:
(一)保健作用和適宜人群;
(二)食用方式和適宜的食用量;
(三)貯藏方式;
(四)功效成分有名稱及含量。因在現有技術條件下,不能明確功效成分的,則須標明與保健功能有關的原料名稱;
(五)保健食品批准文號;
(六)保健食品標誌;
(七)有關標準或要求所規定的其他標籤內容。
第二十二條 保健食品的名稱應當準確、科學,不得使用人名、地名、代號及誇大或容易誤解的名稱,不得使用產品中非主要功效成分的名稱。
第二十三條 保健食品的標籤、說明書和廣告內容必須真實,符合其產品質量要求。不得有暗示可使疾病痊癒的宣傳。
第二十四條 嚴禁利用封建迷信進行保健食品的宣傳。
第二十五條 未經衛生部按本辦法審查批准的食品,不得以保健食品名義進行宣傳。
第五章 保健食品的監督管理
第二十六條 根據《食品衛生法》以及衛生部有關規章和標準,各級衛生行政部門應加強對保健食品監督、監測及管理。衛生部對已經批准生產的保健食品可以組織監督抽查,並向社會公佈抽查結果。
第二十七條 衛生部可根據以下情況確定對已經批准的保健食品進行重新審查:
(一)科學發展後,對原來審批的保健食品的功能有認識上的改變;
(二)產品的配方、生產工藝以及保健功能受到可能有改變的質疑;
(三)保健食品監督監測工作需要。經審查不合格者或不接受重新審查者,由衛生部撒銷其《保健食品批准證書》。合格者,原證書仍然有效。
第二十八條 保健食品生產經營者的一般衛生監督管理,按照《食品衛生法》及有關規定執行。
第六章 罰 則
第二十九條 凡有下列情形之一者,由縣級以上地方人民**衛生行政部門按《食品衛生法》第四十五條進行處罰。
(一)未經衛生部按本辦法審查批准,而以保健食品名義生產、經營的;
(二)未按保健食品批准進口,而以保健食品名義進行經營的;
(三)保健食品的名稱、標籤、說明書未按照核准內容使用的。
第三十條 保健食品廣告中宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品宣傳的,按照國家工商行政管理局和衛生部《食品廣告管理辦法》的有關規定進行處罰。
第三十一條 違反《食品衛生法》或其它有關衛生要求的,依照相應規定進行處罰。
第七章 附 則
第三十二條 保健食品標準和功能評價方法由衛生部制訂並批准頒佈。
第三十三條 保健食品的功能評價和檢測、安全性毒理學評價由衛生部認定的檢驗機構承擔。
第三十四條 本辦法由衛生部解釋。
第三十五條 本辦法自2023年6月1日起實施,其它衛生管理辦法與本辦法不一致的,以本辦法為準。
進口保健食品有哪些種類,保健食品有哪些產品呢?
美加系列。在美國和加拿大系列中,美國沒有保健品。在中國,只有膳食補充劑才接近健康食品。自然之寶,gnc等 澳新系列。澳大利亞和紐西蘭系列保健品,品種多,低,走平民路線,代表品牌有 blackmores,swisse等 德歐系列。德國是一個工業國家,工業技術很強。同時,歐洲也有悠久的歷史和文化,包括草...
你覺得保健食品有用不,有人說吃保健食品有用,有人說沒用,那保健食品到底有沒有用?
食品的話還是有用的,不過就是加了保健二字搶奪人的眼球。每天我們吃的東西不都是有用的嗎?地溝油之類的除外,不過也能提高我們的抵抗力哈 只不過有的對身體健康更有利。比如 綠豆可以降暑消毒,芹菜可以降低血壓。心理作用!其他作用,只有專家曉得!有啊。不過要選對產品才行。紅螺七片 我身邊的朋友都覺得不錯,加班...
冬蟲夏草是保健藥品還是保健食品,冬蟲夏草是保健品嗎
洋桂花風娟 冬蟲夏草,又稱為夏草冬蟲,簡稱蟲草。全世界目前已報道發現由蟲草屬真菌cordyceps寄生於昆蟲 蜘蛛和其他生物長出子實體的蟲草種類達400多種 我國已記錄68種。在國內外一些人和學者的概念中,把凡是由蟲草屬真菌寄生並能產生子實體的菌物結合體都通稱為冬蟲夏草。然而,中國傳統的中醫藥學和我...