品牌藥和專利藥有什麼區別

1樓：掘金知產

專利藥品確實存在，原來在我國藥品是不授理專利的，自八十年代後期，為了與國際智慧財產權保護接軌，我國開始授理藥品智慧財產權專利，但開始時也僅授理生產工藝專利。後來藥品專利全面授理，包括髮明和外觀設計，內容也擴充套件到處方、工藝、名稱等。進口藥品有專利藥，國產藥品專利藥也逐漸增多。

品牌藥實際上不存在。國家任何機構也從未給某種藥品冠以品牌榮譽。廣告打多了，企業出名了，就出現和「品牌」和品牌效應，只是公眾的一種理解。

兩者區別：

一、依據的法律及規章不同

申請專利依據的是專利法及其實施細則以及專利主管部門制定併發布的審查指南，新藥註冊依據的則是藥品管理法及其實施條例和藥品監督管理部門制定併發布的《藥品註冊管理辦法》。

二、制度的目的及作用不同

專利制度的主要作用是激勵新藥開發，不僅能夠收回研究開發所付出的投入，而且還能得到一定的收益，由此提高其開發新藥的積極性。

藥品施行臨床試驗審批和生產註冊制度的目的則是為了規範新藥的研製，保障人體用藥安全，維護人民身體健康。通過對註冊新藥的臨床試驗資料給予6年的保密

期，可以保障臨床試驗的鉅額投入不被他人無償使用；對新藥給予不超過5年的安全檢測期，可以保證人體用藥安全，維護廣大消費者的利益。

三、保護的物件及條件不同

藥品專利的保護物件主要是藥品領域的新的發明創造，即技術創新，包括新開發的原料藥即活性成分、新的藥物製劑或複方、新的製備工藝或其改進。其中最重要的授權條件是新穎性、創造性和實用性。新藥註冊保護的物件則是未在我國境內上市銷售的藥品。

四、保護的期限及手段不同

按照現行專利法的規定，發明專利權的期限為20年

國家食品藥品監督管理部門對該新藥的安全性繼續進行監測。新藥的監測期根據現有的安全性研究資料和境內外研究狀況確定，自新藥批准生產之日起計算，最長不得超過5年。

2樓：北京銘商知識產

品牌藥和專利藥並不是同樣的評價標準，並沒有療效上的相似或區別。

品牌藥實際上只是公眾的一種理解，沒有任何國家機構給某種藥品冠以品牌榮譽，廣告打多了，企業出名了，就出現和「品牌」和品牌效應。

綜上來看，品牌藥有可能也是專利藥，但也有可能只是仿製藥，而專利藥如果沒經過宣傳，自然就算不是品牌藥。一般來說，品牌藥，尤其國外的品牌藥，推出時都是專利藥，因為新藥上市後都會作為主推品牌進行推廣，迅速佔領市場，最終成為品牌藥。