1樓:千與
潔淨室是指將一定空間範圍內空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等汙染物排除,並將室內溫度、潔淨度、室內壓力、氣流速度與氣流分佈、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求範圍內,而所給予特別設計的房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔淨度、溫溼度及壓力等效能之特性。
根據潔淨室潔淨度的不同又將其劃分為幾個級別
潔淨室空氣淨化等級
車間潔淨度級別 ;微生物最大允許數 ;浮游菌/立方米 ;適用場合
30萬級; 1,000 ; 丸劑、顆粒包裝車間
10萬級 ; 500; 注射劑濃配車間
1萬級 ; 100 ; 小容量注射劑灌裝車間,
直接接觸藥品的包裝材料最終處理車間
100級 ; 5 ; 大容量注射劑的灌裝車間
普通家庭和公共場所殺菌消毒可參照30萬級標準
醫院公共場所應參照100級標準
再如圖:
2樓:工業大風扇合昌
潔淨室需要將一定範圍內空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之汙染物排除,並將無塵室內溫度、潔淨度、室內壓力、氣流速度與氣流分佈、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求範圍內,通常根據實驗室空氣中的顆粒數量,對潔淨室進行分類。
潔淨室的分類根據國家不同有不同的等級規定,目前世界各國雖有自訂規格,但普遍還是採用美國聯邦標準【federal standard (fs) 209e, 1992】。
其中需要注意的,a、b、c、d級別的劃分是參照iso標準(歐盟採納的方式),其本身包含了靜態要求和動態要求。舊版gmp採納的是美國的潔淨間劃分方式,舊版的潔淨間劃分僅有靜態的概念,不要求動態。
在美國的聯邦標準209(a至d)中,在一立方英尺的空氣中測量等於或大於0.5mm的顆粒數,並且該計數用於對潔淨室進行分類。該標準的最新209e版本也接受該度量標準。
聯邦標準209e在國內使用。較新的標準是國際標準組織的tc 209。
這兩個標準都根據實驗室空氣中的顆粒數量對潔淨室進行了分類。潔淨室分類標準fs 209e和iso 14644-1要求進行特定的顆粒計數測量和計算,以對潔淨室或潔淨區域的清潔度水平進行分類。
3樓:匿名使用者
潔淨度 有國際標準 就是iso 還有國內標準 你說的百級 千級 屬國內標準 數字 千百十意思是 每立方米空氣內含有微粒粒徑大於等於0.1微米的最大個數 比方百級 就是粒徑大於等於0.1微米的最大微粒數不能大於100個
國標與iso標準 有如下對應 百級 相當與iso5級 千級 相當於iso6級 10級相當於iso4級
4樓:
所謂的百級,千級都是根據聯邦標準fed std 209e得來的。是按每立方英尺空氣中含有大於等於0.5微米的顆粒數來定的,100個就是百級,1000個就是千級。
百級 相當與iso5級 千級 相當於iso6級是對的。
十級,百級,千級,萬級,十萬級,三十萬級潔淨車間具體是怎麼劃分的
5樓:就破碎了
按空氣中懸浮粒子濃度來劃分。一般來說,數值越小,代表淨化級別越高。即十級》百級》千級》萬級》十萬級》三十萬級。
通常空氣中含塵濃度低則空氣潔淨度高,含塵濃度高則空氣潔淨度低。以每立方米空氣中的最大允許粒子數來確定其空氣潔淨度等級。
十級就是在每立方米內有0.5μm微塵粒子的數量是10個。以此類推。
擴充套件資料
潔淨車間潔淨程度和控制汙染的持續穩定性,是檢驗潔淨室質量的核心標準,該標準根據區域環境、淨化程度等因素,分為若干等級,常用的有國際標準和國內區域行業標準,一些知名淨化工程公司,在通行標準之外,還設有自身執行的高於國際化通行標準的淨化指標,淨化能力和環境適應力遠超國際品牌。
一般以工業鋁材(不鏽鋼方通、噴塑方通)做框架,採用風機濾網機組ffu送風,四周採用防靜電垂簾,頂部鋪蓋密縫盲板,形成一個密縫區,內部淨化級別可達100---10萬級;特別適用於車間內區域性對潔淨度要求高的區域,如流水線作業區的高精確度產品組裝區。
6樓:匿名使用者
是潔淨度級別的衡量指標,表示每立方米空間裡懸浮粒子最大允許數,具體要求見下表:
7樓:工業大風扇合昌
百級、千級、萬級之間的區別主要是在於空氣中各粒徑檔容許粒子濃度不一樣。
1、百級無塵車間0.5微米的容許粒子濃度小於3520(pc/m3),5微米的容許粒子濃度小於293(pc/m3)。
2、千級無塵車間0.5微米的容許粒子濃度小於35200(pc/m3),5微米的容許粒子濃度小2930(pc/m3)。
3、萬級無塵車間0.5微米的容許粒子濃度小於352000(pc/m3),5微米的容許粒子濃度小29300(pc/m3)。
百級、千級、萬級手術室分別是什麼意思?
8樓:匿名使用者
1、百級手術室是指:潔淨度100級,大於等於0.5μm的塵粒數大於350粒/m3(0.35粒/l)到小於等於3500粒/m3(3.5粒/l);大於等於5μm的塵粒數為0。
2、千級手術室是指:潔淨度1000級,大於等於0.5μm的塵粒數大於3500粒/m3(3.
5粒/l)到小於等於35000粒/m3(35粒/l);大於等於5μm的塵粒數小於等於300粒/m3(0.3粒/l)。
3、萬級手術室是指:潔淨度10000級,大於等於0.5μm的塵粒數大於35000粒/m3(35粒/l)到小於等於350000粒/m3(350粒/l);大於等於5μm的塵粒數大於300粒/m3(0.
3粒/l)到小於等於3000粒/m3(3粒/l)。
擴充套件資料
層流手術室即層流純淨手術室是一個多功能採用空氣潔淨措施,將空氣中的塵埃粒子過濾,使細菌無載體傳播,從而有效預防和控制感染的發生,同時提供合適的溫度、溼度環境,使病人在手術時組織受到儘可能少的損傷。
層流手術室空氣純淨度等級 根據建設部《醫院潔淨手術部建築技術規範(gb50333-2002)》,層流手術室空氣潔淨度可分為百級、千級、萬級、十萬級和三十萬級五個級別。
9樓:為誰為誰為
根據建設部《醫院潔淨手術部建築技術規範(gb50333-2002)》,層流手術室空氣潔淨度可分為百級、千級、萬級、十萬級和三十萬級五個級別。
層流手術室是採用空氣潔淨技術對微生物汙染源採取程度不同的控制,以達到被控制空間環境內空氣潔淨度適於各類手術之要求;並提供適宜的溫度、溼度,創造一個清新、潔淨、舒適、細菌數低的手術空間環境,使患者在手術時組織受到儘可能少的損傷,並大大降低患者和醫護人員的二次感染率,尤其是顱內手術和燒傷手術,保證患者術後能更快更好地恢復等
10樓:土巴兔裝修
百級手術室指的是需要做一些的器官移植,心臟等這些重要手術要的沒有細菌的手術室,千級手術室是胸外科以及整形外科,這樣的一類無菌手術。萬級手術室就是一般的外科和婦女科的這些小手術。其實就是手術室每立方空氣中的灰塵等級所劃分出來的手術室。
11樓:戲立誠
百級、千級、萬級手術室分的意思是指:層流手術室空氣純淨度等級
根據建設部《醫院潔淨手術部建築技術規範(gb50333-2002)》,層流手術室空氣潔淨度可分為百級、千級、萬級、十萬級和三十萬級五個級別。
1、層流手術室:層流手術室是採用空氣潔淨技術對微生物汙染採取程度不同的控制,以達到控制空間環境中空氣潔淨度適於各類手術之要求;並提供適宜的溫、溼度,創造一個清新、潔淨、舒適、細菌數低的手術空間環境,使病人在手術時組織受到儘可能少的損傷,並大大減低感染率,尤其是顱內手術和燒傷手術,保證病人術後能更快更好地恢復。
2、層流手術室的具體操作
1).嚴格淨化 各手術室空氣淨化系統在手術室牆面四角、淨化機組、天花板、走廊、新風機、排風機都設有不同級別的過濾器,並對其進行定期清潔、維修和更換,嚴格保證室內空氣的無菌;另外,層流手術室的衛生管理工作除了日常清潔工作和過去一樣,不能有絲毫放鬆,還對室內的清潔工作有特殊的要求,室內牆角全部為弧形結構設計,找不到任何一個90°的牆角,使細菌無處藏身,避免了清除不盡的死角,並且室內無須使用物理或化學方法進行消毒,這樣既節省勞動又防止外來汙染的進入。
2).正壓通氣 層流手術室不僅要求高度潔淨的空氣(進入手術室的空氣首先須經高效過濾器淨化),而且要求能控制氣流的流通方向(即採用層流超淨裝置),手術室內形成正壓環境,使氣流從潔淨度高的手術區域流向潔淨度低的區域,一股細小、薄層的氣流,以均勻的流速向同一方向輸送,並帶走和排出氣流中的塵埃顆粒(塵粒)和細菌。目前,層流手術室分為垂直層流式和水平層流式兩種。
垂直層流式(supply air ceiling for operating theatre)高效過濾器裝在手術病床的正上方,氣流垂直吹送,迴風口設在牆面的四角,確保手術檯潔淨度達標,一般多采用垂直層流式效果較好。廣州現代醫院正是採用的這種垂直的層流式,在手術室內的頂部還設定了一個吊塔式的負壓吸引系統,將醫生在手術時撥出的空氣吸出塔外,進一步保證手術室的潔淨和無菌,降低手術的感染率。
3).單通道流向 醫院在層流手術室與消毒櫃之間製作了一堵牆,並設立進、出單通道,需消毒的物品經過「輸出」通道直接從手術室轉移到消毒櫃,消毒後經過「輸入」通道轉移到手術室,這樣避免了消毒物品在轉移的過程中二次汙染。
3、要求: 層流手術室的空氣壓力根據其不同區域(如手術間、無菌準備間、刷手間、麻醉間和周圍乾淨區域等)潔淨度不同要求而不同。不同級別的層流手術室其空氣潔淨度標準不同,例如美國聯邦標準1000級為每立方尺空氣中≥0.
5μm的塵粒數,≤1000顆或每升空氣中≤35顆。10000級層流手術室的標準為每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數,≤10000顆或每升空氣中≤350顆。
依次類推。
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