1樓：
gmp是英文 good manufacturing practice 的縮寫，中文含義是「產品生產質量管理規範」。世界衛生組織將gmp定義為指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規。
gmp是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施裝置、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，gmp要求製藥、食品等生產企業應具備良好的生產裝置，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。
根據中華人民共和國衛生部部長簽署的2023年第79號令，《藥品生產質量管理規範（2023年修訂）》（下稱新版gmp）已於2023年10月19日經衛生部部務會議審議通過，自2023年3月1日起施行。
中國新版gmp與98版相比從管理和技術要求上有相當大的進步。特別是對無菌製劑和原料藥的生產方面提出了很高的要求，新版gmp以歐盟gmp為基礎，考慮到國內差距，以who2003版為底線。
新版gmp認證有兩個時間節點：藥品生產企業血液製品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產，應在2023年12月31日前達到新版藥品gmp要求；其他類別藥品的生產均應在2023年12月31日前達到新版藥品gmp要求。未達到新版藥品gmp要求的企業（車間），在上述規定期限後不得繼續生產藥品。
藥品gmp認證分為國家和省兩級進行，根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規定，省級以上人民**藥品監督管理部門應當按照《藥品生產質量管理規範》和***藥品監督管理部門規定的實施辦法和實施步驟，組織對藥品生產企業的認證工作；符合《藥品生產質量管理規範》的，發給認證證書。其中，生產注射劑、放射性藥品和***藥品監督管理部門規定的生物製品的藥品生產企業的認證工作，由***藥品監督管理部門負責。
2樓：精銳長寧數學組
「gmp」是英文good manufacturing practice 的縮寫，中文的意思是「良好作業規範」，或是「優良製造標準」，是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施裝置、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，gmp要求食品生產企業應具備良好的生產裝置，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品的質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。
《藥品生產質量管理規範》(good manufacture practice，gmp)是藥品生產和質量管理的基本準則，適用於藥品製劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行藥品gmp，是為了最大限度地避免藥品生產過程中的汙染和交叉汙染，降低各種差錯的發生，是提高藥品質量的重要措施。 世界衛生組織，60年代中開始組織制訂藥品gmp，中國則從80年代開始推行。
2023年頒佈了中國的藥品gmp，並於2023年作了第一次修訂。十幾年來，中國推行藥品gmp取得了一定的成績，一批製藥企業(車間)相繼通過了藥品gmp認證和達標，促進了醫藥行業生產和質量水平的提高。但從總體看，推行藥品gmp的力度還不夠，藥品gmp的部分內容也急需做相應修改。
國家藥品監督管理局自2023年8月19日成立以來，十分重視藥品gmp的修訂工作，先後召開多次座談會，聽取各方面的意見，特別是藥品gmp的實施主體-藥品生產企業的意見，組織有關專家開展修訂工作。目前，《藥品生產質量管理規範》(2023年修訂)已由國家藥品監督管理局第9號局長令釋出，並於2023年8月1日起施行。 gmp所規定的內容，是食品藥品加工企業必須達到的最基本的條件。
3樓：職場導師月月紅
回答親。是良好作業規範的意思
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gmp包括哪些方面
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食品gmp包括以下內容： (1)環境衛生控制 老鼠、蒼蠅、蚊子、蟑螂和粉塵可以攜帶和傳播大量的致病菌，因此，它們是廠區環境中威脅食品安全衛生的主要危害因素，應最大限度地消除和減少這些危害因素。 (2)廠房的設計要求 科學合理的廠房設計對減少食品生產環境中微生物的進入、繁殖、傳播，防止或降低產品和原料之間的交叉汙染至關重要。
對選址、總體佈局、廠房設計、廠房佈局，一般生產區、潔淨區應根據相關國家標準的要求執行。 (3)生產工具、裝置的要求 食品生產廠選擇工具、裝置時，不僅要考慮生產效能和**，還必須考慮能否保證食品的安全性，例如裝置是否易於清洗消毒，與食品直接接觸的工具及裝置的材料不與食品發生理化反應。另外，建立裝置檔案及其零部件管理制度。
(4)加工過程的要求 主要包括對生產工藝規程與崗位操作規程、工藝衛生與人員衛生、生產過程管理、卷標與標識管理等要求。食品的加工、包裝或貯存必須在衛生的條件下生產。加工過程中的原輔料必須符合食品標準，加工過程要嚴格控制，研究關鍵控制點，對關鍵工序的監控必須有記錄(監控記錄、糾正記錄)，制定檢驗專案、檢驗標準、抽樣及其檢驗方法，防止出現交叉汙染。
食品包裝材料不能造成對食品的汙染，更不能混入到產品中。加工產品應在適宜條件下貯藏。 (5)廠房裝置的清洗消毒 車間地面和牆裙應定期清潔，車間的空氣進行消毒殺菌。
加工裝置和工器具定時進行清洗、消毒。 (6)產品的貯存與銷售 定期對貯存食品倉庫進行清潔，庫內產品要堆放整齊，批次清楚，堆垛與地面的距離應符合要求。食品的運輸車、船必須保持良好的清潔衛生狀況，並有相應的溫溼度要求。
(7)人員的要求 包括對有關人員學歷、專業、能力的要求。人員培訓、健康、個人衛生的要求。 (8)檔案 所有的gmp程式、檔案都應有檔案檔案，並且記錄執行過程中的維持情況。
2.食品gmp的要素 食品gmp的要素包括降低食品生產過程中人為的錯誤、防止食品在生產過程中遭到汙染或品質劣變和建立健全的自主性品質保證體系三大要素。食品gmp的管理
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gmp是什麼意思?
4樓：末你要
gmp是保證最**格合同的一個簡稱，它的全稱是guaranteed maximum price。
保證最**格合同是一種定價的賠償金額限制，應用於建築業中建築公司（承包商）和企業（僱主或客戶端）之間，也能夠接收來自賣方的要求，以換取某種型別的商品或服務的購買。
其合同的內容就是承包商在施工前階段，與客戶建立了預算，經討論該專案的詳細資訊，設定一個上限或最**格，其中一人或實體將支付一定的專案。
5樓：drar_迪麗熱巴
gmp， 中文含義是「藥品生產質量管理規範」或「良好作業規範」、「優良製造標準」。gmp是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施裝置、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求。
形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，gmp要求製藥、食品等生產企業應具備良好的生產裝置，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。
認證根據新版gmp相關要求，不少藥品生產企業的改造和認證工作時間趨緊。
在「其他類別藥品」中，固體制劑佔據了相當大的一部分。常用的固體劑型有散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、滴丸劑、膜劑等，在藥物製劑中約佔70 %。
因此，隨著新版gmp認證最後期限日益臨近，留給相關企業的過渡期其實已經不多。考慮到企業未來發展和相關工作開展，規避認證工作「堵車」問題，不少企業將其完成新版gmp改造和認證的工作提前至半年以上，這也是有關部門所鼓勵的。
6樓：靠名真tm難起
gmp， 全稱（good manufacturing practices），中文含義是「生產質量管理規範」或「良好作業規範」、「優良製造標準」。
簡要的說，gmp要求製藥、食品等生產企業應具備良好的生產裝置，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品質量（包括食品安全衛生等）符合法規要求。
gmp是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施裝置、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。
7樓：匿名使用者
「優良製造標準（good manufacturing practice，簡稱gmp）」，是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。
它是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施裝置、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。
涵義：藥品生產質量管理規範。保證藥品質量，確保藥品的安全，無差錯、混淆、交叉汙染。
擴充套件資料
gmp生產的基本要求
1、全面衛生質量管理體系
設立質量檢查與管理部門，有專門負責人對本單位的衛生工作進行全面管理，還要組織衛生宣傳教育，培訓從業人員，定期對從業人員健康檢查。質量管理部門配備的都是掌握專業知識的專職食品衛生管理人員都具備兩年以上的衛生管理經驗。
2、嚴格的廠區環境管理
gpm工廠都設定在遠離有汙染源的區域，廠區周圍環境應保持清潔和綠化。廠區空地應設有車輛通行的適宜的路面，向廠區外有一定的斜度，保證路面無積水，有良好的排水系統。
區內保持良好的空氣（不得有不良氣味、有害氣體、煤煙）和其它影響衛生的設施。還有防範外來汙染源侵入的裝置。
3、嚴格生產環境管理
gmp生產場所按清潔要求程度進行區，一般分為一般作業區、準清潔作業區、清潔作業區。各區之間清潔度的需要適當分隔，以防汙染。
地面採用無毒、無吸附性、不透水和的建築材料，生產車間的內牆裝修材料應無毒、不吸水、不滲水、防黴、平滑、易清洗且淺色，作業區還必須有良好的通風，保持室內空氣清新。
4、產品接觸裝置要求
gmp車間。所有可能接觸產品的機器裝置無毒、無臭、無味、不吸水和耐腐蝕。食品接觸表面裝置選用適宜的材料製作，安全衛生高標準的生產裝置。
5、嚴格的原料管理
生產材料的管理上，合格與不合格的原料分別儲放並作標識，原料的儲存上不受汙染。每批原料及其包裝材料都應有生產經營者提供的檢驗合格證或驗證報告。原料都會進行規格、衛生及外來雜物的檢查。
6、嚴格倉儲與運輸管理
儲存環境及運輸過程應避免日光直射、雨淋、劇烈的溫變動與撞擊，以保證食品質量不受影響。倉庫應定期整頓，防止蟲害衍生，儲存物品應隔牆離地。倉庫中的物品應定期檢驗，並應有溫、溼度記錄。
每批產品出廠必須經過嚴格檢查，確認質量、衛生無異常才可出貨。
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