1樓：
你問的是手工操作的還是機械操作的？
如果是手工的話，我們做過灌封實驗的，可以大體說一下：
1.熔封燈火焰調節：熔封時要求火焰細而有力，燃燒完全。單焰燈在黃藍兩層火焰交界處溫度最高；雙焰燈的兩火焰應有一定夾角，火焰交點處溫度最高。
2.灌裝操作：將過濾合格的藥液，立即灌裝於2ml安瓿中，2.
15ml/支，通入二氧化碳於安瓿上部空間，隨灌隨封。（通入惰性氣體，確保藥物穩定）灌裝時要求裝量準確、藥液不沾頸壁，以免熔封時產生焦頭。一般措施是使藥液瓶略低於灌注器位置，灌注針頭先用矽油處理，快拉慢壓可以防止焦頭。
3.熔封 熔封分頂封和拉封，因頂封時可能封口不嚴，近年來已不用。拉封時可將頸部置於火焰溫度最高處，掌握好安瓿在火焰中停留時間，待玻璃完全軟化，先用鑷子夾住頂端慢拉，拉細處繼續在火焰上燒片刻，再拉斷，避免出現細絲。
熔封后的安瓿頂部應圓滑、無尖頭或鼓泡等現象。
還有更詳細一點的：
2樓：抬頭眼淚不掉
灌封包括灌注藥液和封口兩步，灌封應在同一室內進行。灌注後立即封口，以免汙染。灌封室是滅菌製劑製備的關鍵地區，其環境要嚴格控制，潔淨度達到100級。
藥液灌注時要求劑量準確及藥液不沾瓶。注入容器的量要比標示量稍多，以抵償在給藥時由於瓶壁粘附和注射器及針頭的滯留而造成的損失，保證用藥劑量。易流動液體可增加少些，粘稠性液宜增加多些，注射劑增加裝量表可在《中國藥典》2023年版二部附錄中查到。
為使灌注體積準確，在每次灌注以前，必須用精確的小量筒校正注射器的吸取量，符合規定後再行灌注。
安瓿封口方法分拉封和頂封兩種。由於拉封封口嚴密，不會象頂封那樣易出現毛細孔，目前已規定必須用拉封。安瓿封口時要求不漏氣、頂端圓整滑，無尖頭、焦頭及小泡。
粉末安瓿或具有廣口的其它型別安瓿，都必須拉封，灌封操作分手工灌封和機械灌封。
(1)手工灌封 手工灌注可採用單針、雙針或多針灌注器，圖
6-19為單針豎式灌注器。單向活塞控制藥液向一個方向流動， 當唧筒向上提，筒內壓力減少，下面活塞開放，將注射液吸入，同時上面的活塞關閉，唧筒下壓，壓力增大，上面活塞開放，將注射液注入，而下面活塞關閉。一吸一往，反覆操作，進行灌注。
體積調節螺絲可上下移動，以控制唧筒拉出的距離，決定抽取藥液的體積。灌注針頭一般是用拉尖的玻璃管或不鏽鋼針頭。由於玻璃管的毛細管作用而呈縮水現象，故可防止藥液沾瓶，但若灌注不當，藥液仍可沾瓶，在安瓿熔封時，會造成焦頭，影響澄度。
近來有采用軟針頭灌注。手工封口亦採用拉封法，按火焰多少，又可分為單火焰和雙火焰法，
後者速度高，操作易掌握，封口安瓿長短一致，質量較高，火焰可用煤氣或汽化汽油產生，
同時吹以壓縮空氣或氧氣助燃。熔封時火焰要調節好，防止鼓泡、封口不嚴現象。
(2)機械灌封 大生產採用機械灌封，主要由灌封機來完成。現將我國使用較多的安瓿自動灌封機表示如圖6-20。其灌注藥液由四個動作協調進行：
移動齒檔送安瓿；灌注針頭下降；灌注藥液入安瓿；注針頭上升後安瓿離開同時灌注器吸入藥液，四個動作順序進行，而且必須協調，這主要通過主軸上的側凸輪和灌注凸輪來實現的。藥液體積調節由體積調節螺旋上下移動而完成的。灌液部分還有自動止灌裝置，自動止灌器的作用是防止在機器運轉過程中，遇到個別缺瓶或安瓿用完尚未關車的情況下，不使藥液注出而汙損機器和浪費。
影響灌封質量的因素主要有：¹ 劑量不準確，原因可能是劑量調節螺絲鬆動；º 封口不嚴，可能是火焰不夠強所致；» 大頭(鼓泡)，與火焰太強，位置太低，安瓿內空氣膨脹有關；¼ 癟頭，由於安瓿未轉動，火焰集中於一點而造成；½ 焦頭，當灌藥時給藥太急、
圖 5-20 安瓿灌封機示意圖
濺起藥液在安瓿壁上、封口時形成炭化點，針頭往安瓿裡注藥後針頭不能立即縮液回藥，尖端還帶有藥液水珠也會產生焦頭，針頭安裝不正、尤其安瓿往往粗細不勻給藥時藥液沾瓶，壓藥與針頭打藥的行程配合不好造成針頭剛進瓶口就注藥或針頭臨出瓶口時才注完藥液，或者是針頭升降軸不夠潤滑，針頭起落遲緩等等都會造成焦頭。
(3)惰性氣體的應用 某些易氧化藥物的注射液，安瓿內要通入惰性氣體以置換安瓿中的空氣。常用的有氮氣和二氧化碳，高純度的氮可不經處理，純度差的氮氣可先通過緩衝瓶，然後經硫酸、鹼性焦性沒食子酸、1%的高錳酸鉀溶液處理。二氧化碳可用裝有濃硫酸、硫酸銅溶液，1%的高錳酸鉀溶液與50%甘油溶液的洗氣瓶處理。
安瓿應先通氣，再灌注藥液，然後又通氣。若多臺機器使用，為了保證產品通氣一致，應先將氣體通入緩衝缸，使壓力穩定，再分別通入各機臺，同時各機臺還應有測定氣體壓力的裝置。通氣效果，可用測氧儀進行殘餘氧氣的測定。
惰性氣體的選擇，要根據品種決定。例如一些鹼性藥液或鈣製劑，則不能使用二氧化碳。二氧化碳氣易使安瓿爆破，可以考慮預熱，並在熔封上方加一保溫擋板。
（4）注射劑生產的聯動化 針劑整個生產過程的自動化問題，近年在不斷髮展，我國已製成洗、灌、封聯動機，使生產效率得到提高。有些聯動機，在洗滌、乾燥滅菌、灌封各部分裝上區域性層流裝置，可以用於生產無菌產品，有利於提高產品質量。有些將整過程安排在自動生產線上，先從防護箱中取出裝藥容器，並用空氣吹洗，裝有防護罩的傳送機攜帶容器高速通過滅菌隧道，依次進行充填、封口，然後進入鄰室包裝。
包裝以前的整個過程均需安排在無菌室中，關鍵的部分用罩子保護起來，並採用區域性層流覆蓋潔淨區，保證高度潔淨的環境。
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