誰知道藥品 認證要多久一次呢

時間 2025-04-21 09:56:58

1樓:匿名使用者

重點養護品種的確定應該按月確定下月的品種。

重點養護品種應當在首次確定後,根據自己公司的規定,在一定期限內無質量異常的情況下,可以將一部份品種轉為普通養護,但是質量不穩定、有效期時間短(一年或一年半)的藥品,應該長期作為重點養護品種。

其餘品種在首次經營(包括非首營品種)時,由質量管理部根據其質量情況、藥品的特性決定是否列為重點養護品種。

個人認為,不應該機械地按照月、季度來進行調整,而應該根據企業經營的實際情況來做。這樣,才符合國家設定重點養護制度的精神,同時,也不會對質量管理部帶來很多不必要的工作。

2樓:匿名使用者

sp認證要等省裡來人才可以認證撒.一般都是五年一次哦!

3樓:匿名使用者

藥品gsp認證資料庫,收錄50,000多條獲得gsp認證的藥品經營企業資料,並根據權威部門公告及時更新。資料內容涉及企業名稱、證書編號、認證範圍、經營位址、經營範圍、公告號等。

本檢索可通過機構名稱、證書編號進行查詢,並具有精確和模糊兩種檢索方式。檢索時,請勿在全形狀態下輸入數字或標點符號,例如證書編號中可能包含「400」、「等,若輸入「40或「—」則檢索不出。

您可能還需要查詢以下資料庫:藥品glp認證 藥品gmp認證 藥品gap認證 藥品gcp認證。

4樓:匿名使用者

整個流程這裡都有。

gsp認證需要幾年一次

5樓:娛樂大潮咖

有效期5年,有效期滿前3個月內,由企業提出重新認證的申請。

6樓:國健醫藥諮詢

《藥品經營質量管理規範認證證書》有效期5年,到期前申請再認證5年期間每年會有日常監督。

7樓:匿名使用者

在第一次認證過後 以5年一次為週期再認證。

8樓:匿名使用者

有效期5年,到期前申請再認證5年期間每年會有日常監督。

9樓:tttyyynnn金牛

5年一次。武漢風河科技專業從事無線溫溼度變送器的研發、生產和銷售。技術純熟,價效比高!

辦理gsp認證需要什麼流程?一般需要多少時間?

10樓:去留無意之

藥品批發企業gsp認證是企業所在地 省級食品藥品監督管理局組織認證。

藥品零售企業gsp認證是企業所在地 市級食品藥品監督管理局組織認證。

而且各地的申報流程不一樣,有的是網上申請,有的是書面申請,一般是先到 企業所在地的市級食品藥品監督管理局 藥械監管科 諮詢如何辦理申請, 回去做準備工作,根據企業性質 完善gsp認證需要的 軟、硬體資料和設施裝置條件極其對人員的要求。都準備好了就可以申請gsp認證,提交申請時連同gsp認證需要提供的一部分資料一起提供 並裝訂成冊,編寫目錄和頁碼。等待通知檢查就可以了。

講起來容易,做起來可就難了,需要填寫的**太多,需要收集的資料也很多 比如:藥品管理分類,藥品進貨、驗收、銷售,處方藥銷售登記(零售藥店)、近效期藥品催銷,到期藥品處理,藥品不良反應、首營企業、首營品種、藥品質量資訊、藥品養護,人員培訓、溫溼度記錄、設施裝置養護,等等,真的太多了,最好是請專業的 gsp認證公司幫你做,自己做可能半年也做不到位。 所以你應該先到你企業所在地的 市級食品藥品監督管理局藥械監管科諮詢如何辦理gsp認證的準備工作和流程。

11樓:青銅石

國家食品藥品監督管理總局令。

第22號。保健食品註冊與備案管理辦法》已於2016年2月4日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,現予公佈,自2016年7月1日起施行。

局 長 畢井泉。

2016年2月26日。

保健食品註冊與備案管理辦法。

第一章 總 則。

國家食品藥品監督管理局申報流程。

進口保健食品藥品申報流程。

藥店gsp認證.是幾年一次?

12樓:匿名使用者

地級認證是1年一次。省級認證是5年。具體的在看看gsp管理法規。

13樓:國健醫藥諮詢

藥品零售企業gsp認證申請材料目錄。

1、gsp認證申報資料初審表。

2、藥品經營質量管理規範認證申請表。

3、藥品經營許可證正本影印件。

4、營業執照影印件。

5、實施gsp自查報告。

6、企業負責人員和質量管理人員情況表。

7、全體職工名單。

8、藥學技術人員及市局考核合格的業務人員一覽表 (相關材料:學歷、合格證或職稱證、聘書、身份證、勞動合同及錄用人員登記備案花名冊等影印件附後)

9、企業驗收、養護人員情況表。

10、企業經營場所、倉儲等設施裝置情況表。

11、企業藥品經營質量管理制度目錄。

12、企業管理組織、機構設定圖。

13、企業管理組織職能框圖。

14、企業經營場所地理位置圖。

15、企業經營場所平面佈局圖。

gsp認證是什麼?一般需要多長時間批下來?

14樓:此地是麥城

gsp是英文good supplying practice縮寫,直譯為良好的藥品**規範,在中國稱為《藥品經營質量管理規範》。它是指在藥品流通過程中,針對計劃採購、購進驗收、儲存、銷售及售後服務等環節而制定的保證藥品符合質量標準的一項管理制度。其核心是通過嚴格的管理制度來約束企業的行為,對藥品經營全過程進行質量控制,保證向使用者提供優質的藥品。

大概兩個月以上。

15樓:皓白沁人

gsp認證即良好**規範,是控制醫藥商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程式,醫藥商品在其生產、經營和銷售的全過程中,由於內外因素作用,隨時都有可能發生質量問題,必須在所有這些環節上採取嚴格措施,才能從根本上保證醫藥商品質量。認證的時間分準備時間、驗收時間、批准時間。準備時間由企業自行安排,驗收時間一般1-2天,批准時間從公示一週再到取證一般10天左右。

16樓:依謹雲紅

第一次認證的話,很快。只要你把資料都準備好,等相關部門來驗收的話,估計你很快就能拿到證,不過這個要針對你的資料和設施不出什麼問題。

藥品gsp認證什麼時候

17樓:鬼精靈小懶貓

五年有效期,提前半年申請認證,新開辦藥店許可證下來後,乙個月內報認證。

藥品經營企業取得《藥品經營許可證》後,多長時間必須辦理gsp認證申請?

18樓:去留無意之

藥品經營企業取得《藥品經營許可證》後,30天內申請gsp認證,上級食品藥品監督管理機構會在3個月內組織認證檢查,合格的發給gsp認證證書。

另外:藥品經營企業取得《藥品經營許可證》後,申請人憑《藥品經營許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記註冊,領取《營業執照》。並且在當地食品藥品監督管理局辦理《食品衛生許可證》。

19樓:網友

按規定是取得《藥品經營許可證》30日內必須提交gsp認證申請,但各地的執**況不一樣,是否有晚些提交也沒人管的情況請諮詢當地同行,至於致電當地藥監,那肯定是告訴你「取得《藥品經營許可證》30日內必須提交gsp認證申請」。

20樓:網友

按要求30日內申請,但按規定,若gsp未認證前是不能經營的,因此建議一拿證書立刻申請認證。

gsp認證後要多長時間在網上公佈

21樓:融促匯

藥品批發企業通過gsp認證現場檢查後,會有乙個月的公示,然後有5個工作日製證,約45至50天左右就能拿到gsp證書。

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