1樓:益草吉靈生物科技
消字號就是消毒產品的批准文號,是經地方衛生部門稽核批准的衛生批號,格式為xx衛消證字xx第x號,不具備任何療效,屬於衛生消毒用品範疇,檢測指標主要為殺菌作用。 生產企業和經營企業不應該對“消”字產品做任何有療效的宣傳。
消字號的批准文號格式為:(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第xx號。(xx衛消證字xx第x號)。
新的法規進一步完善和規範了檢驗專案,對送檢樣品、檢驗方法、檢驗結論等均提出了明確要求。
在對消毒產品進行衛生安全評價時,應當對消毒產品進行檢驗,並對樣品的真實性負責。所有檢驗專案應當使用同一個批次產品完成(檢驗專案應符合要求)
首次申請備案的,應按規定檢測,檢驗應當在具備相應條件的消毒產品檢驗機構進行。並且檢測報告需要對產品符合性出具總的結論,檢驗機構應當符合消毒管理的有關規定,通過實驗室資質認定,在批准的檢驗能力範圍內從事消毒產品檢驗活動。(實驗室不需要專門的授權)
對延續備案的,在對消毒產品進行檢驗時,只作關鍵專案。其中,消毒(滅菌)劑檢驗專案為有效成分含量、ph值和一項抗力最強的微生物殺滅試驗,消毒(滅菌)器械檢驗專案為主要殺菌因子強度和一項抗力最強的微生物殺滅試驗,生物指示物檢驗專案為含菌量的測定,滅菌化學指示物檢驗專案為顏色變化情況的測定。兩年內國家監督抽檢合格的檢驗專案可不再做。
衛生安全評價報告在全國範圍內有效。第一類消毒產品衛生安全評價報告有效期為四年,第二類消毒產品衛生安全評價報***有效。
第一類消毒產品衛生安全評價報告有效期滿前,生產企業應當重新進行衛生安全評價和備案。
2樓:陝縣郵政函件
國藥準字號的藥品是國家藥監部門批准生產的,通過臨床驗證,可以宣傳**疾病的產品。
而消字號的產品是經過衛生部門批准生產的,只能宣傳抗抑菌功能;
3樓:匿名使用者
消字號的批准文號的格式為:(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第××××號。按照規定消毒產品標籤和說明書內容不得出現或暗示對疾病**效果的宣傳。
4樓:綜普諮詢
消字號,英文名disinfection product number,是經地方衛生部門稽核批准的衛生批號,格式為xx衛消證字xx第x號,雖然不具備任何療效,屬於衛生消毒用品範疇,檢測指標主要為殺菌作用。消字號僅有消毒功能不具備**效果,生產企業和經營企業不應該對“消”字產品做任何有療效的宣傳。
消字號產品是什麼意思
5樓:匿名使用者
消字號產品是用於消毒的產品。專家指出,消字號產品並不是藥品,談不上什麼**效果。衛生部合理用藥監測網專家孫忠實教授指出,消字號的報批遠沒有藥準字的報批嚴格。
一般來說,國家食品藥品監督管理局審批一個國藥準字號,通常需要一年以上,新藥則需要更長時間,一般需要3-5年。
並經各級食品藥品監督管理部門和藥品評審專家嚴格審評,符合要求方可批准;這期間需要做大量的產品質量穩定性考察、藥效實驗、病理實驗、毒副安全實驗及大量臨床實驗,因而費用昂貴,報批一個新藥一般要上百萬甚至更多。
而消字號產品的申報不需經過國家藥監局,只需申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審批即可。報批過程中產品不需做臨床藥效及用藥安全等實驗,費用僅2萬元左右,在幾個月甚至更短時間就可以獲批上市。
6樓:潞潔家政公司
就是消毒用品,不具備其他任何功效,
7樓:益草吉靈生物科技
好多朋友不清楚,消字號是什麼意思,不懂消字號產品都有哪些,是幹嘛的,今天我就來科普一下:
消字號定義:消字號,英文名disinfection product number,是經地方衛生部門稽核批准的衛生批號,格式為xx衛消證字xx第x號,雖然不具備任何療效,屬於衛生消毒用品範疇,檢測指標主要為殺菌作用。消字號僅有消毒功能不具備**效果,生產企業和經營企業不應該對“消”字產品做任何有療效的宣傳。
專注於消字號、健字號、oem貼牌等資質
消字號產品是什麼意思:消毒劑,消毒噴霧,84消毒液,消毒櫃等這些東西經過國家衛生和計劃生育委員會審批之後,獲得批准文號後,上市銷售,這些就叫消毒產品批號,簡稱消字號,這些獲得批准文號的產品就是消字號產品,這就是消字號產品的意思
消字號產品常見的都有哪些呢!
生活中常見的有:洗手液,溼巾,消毒劑,紙尿褲,紙質餐飲用具等這些都是屬於消字號產品。
以上希望可以幫到大家!
8樓:我是測試2號
消字號產品就是消毒產品備案過後,外包裝有“衛消證字***”,這些就屬於消字號產品,比如日常生活中常見的84消毒液,這就是消字號產品!
9樓:嚇十我了這是
消毒劑,消毒產品這些都屬於消字號產品,以上摘自綜普諮詢
消字號是什麼意思
10樓:溫如言
含義如下:
消字號,英文名disinfection product number,是經地方衛生部門稽核批准的衛生批號,雖然不具備任何療效,屬於衛生消毒用品範疇,檢測指標主要為殺菌作用。消字號僅有消毒功能不具備**效果,生產企業和經營企業不應該對“消”字產品做任何有療效的宣傳。
消字號的文號格式為“(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第***x號”。
擴充套件資料:
一、消字號和國藥準字號有著本質的差別:
1、消字號僅屬於衛生消毒用品範疇,而國藥準字號是真正具備療效的藥品。
2、消字號僅有消毒功能不具備**效果,而國藥準字號以**作用作為首要目標,具有針對性**功能。
3、消字號產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責,審批時間一個月,檢測指標主要為殺菌作用,審批費用僅數千元;而準字號則專門由國家食品藥品監督管理局審批。
並且要經過藥理、病理、毒***測試和臨床驗證等一系列環節,在確保安全有效的情況下才可能批准,整個過程通常需要5-10年,費用也高達數百萬甚至數千萬元。
4、二者在工藝方面的生產條件不同。
二、滅菌原則的基本要求
1、重複使用的診療器械、器具和物品,使用後應先清潔,再進行消毒或滅菌。
2、被朊病毒、氣性壞疽及突發不明原因的傳染病病原體汙染的診療器械、器具和物品,應執行ws/t 367第11章的規定。
3、耐熱、耐溼的手術器械,應首選壓力蒸汽滅菌,不應採取化學消毒劑浸泡滅菌。
4、環境與物體表面,一般情況下先清潔,再消毒;當受到患者血液、體液等汙染時,先去除汙染物,再清潔與消毒。
5、醫療機構消毒工作中使用的消毒產品應經衛生行政部門批准或符合相應標準技術規範,並應遵循批准使用的範圍、方法和注意事項。
11樓:blackpink_羅捷
消字號,英文名disinfection product number,是經地方衛生部門稽核批准的衛生批號,雖然不具備任何療效,屬於衛生消毒用品範疇,檢測指標主要為殺菌作用。消字號僅有消毒功能不具備**效果,生產企業和經營企業不應該對“消”字產品做任何有療效的宣傳。
消字號的文號格式為“(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第***x號”。
12樓:中科檢測
消字號備案流程是怎麼樣的?需要準備什麼資料?
13樓:古方紅糖
1、消字號是衛生消毒用品生產單位在生產新品前,經地方衛生部門稽核批准後,取得的生產批准文號。
2、消字號產品都是用於殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物,為提高公共衛生質量而批准的一類產品。
14樓:
消字號分幾大類,一類消毒產品比如醫療器械用的高水平消毒劑,二類消毒產品比如抗抑菌製劑,三類消毒產品比如一次性衛生用品,還有一類是新消毒產品。不同類別的備案要求,備案有效期等會有所不同。資訊來自綜普諮詢
15樓:益草吉靈生物科技
消字號即消毒產品批准字號,是經地方衛生部門稽核批准的衛生批號,屬於衛生消毒用品範疇,消字號僅有消毒功能不具備**效果,檢測指標主要為殺菌作用。生產企業和經營企業不應該對“消”字產品做任何有療效的宣傳。
消字號的文號格式為“(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第***x號”。
根據《消毒管理辦法》(衛生部令第27號,自2023年7月1日起施行)第四十九的規定,消毒產品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物)、衛生用品和一次性使用醫療用品。
由於消字號產品存在著安全隱患,衛生部於2023年5月下發了《關於消毒產品標籤說明書管理規範》和《關於調整消毒產品監管與衛生許可範圍的通知》。檔案規定自2023年1月1日起,新生產的眼部護理產品不得再以消字號銷售。
消字號產品批號的申請,週期不是很長,費用跟藥品相比也低很多很多。
什麼是藥字號什麼是消字號
16樓:憶安顏
消字號產品(消毒衛生用品)是經過衛生部門批准生產的,在宣傳上只能宣傳抗抑菌功能;而國藥準字號的產品是國家藥監部門批准生產的,是可以宣傳**疾病的產品。
批准文號的格式為:(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第××××號,許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責,審批時間一個月,檢測指標主要為殺菌作用,報批過程中產品不需做臨床藥效及用藥安全等實驗,費用較低,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批准上市。
擴充套件資料
消字號批文的產品分類
從消毒產品中細分的衛生用品包括:
(一)婦女經期衛生用品。如衛生巾、衛生護墊等;
(二)尿布等排洩物衛生用品;
(三)**、粘膜衛生用品,其中包括:①溼巾(紙)、②衛生溼巾(紙)、③抗(抑)菌洗劑(不含栓劑、皁類);
(四)**眼鏡護理用品;
(五)其他的一次性衛生用品,如紙巾、手(指)套、口罩、***等;
(六)衛生部規定的納入衛生用品管理的其他物品。
一般的市面上常見的,只要是正規銷售的,都需要辦理消字號批文,消字號批文申報時間短,費用低,可以讓產品快速的上市銷售,正常的商超,藥店都可以進。
消字號不是藥品,要謹慎使用
什麼是準字號產品?與消字號產品有什麼區別?
17樓:清溪看世界
準字號,即為國藥準字號,是藥品生產單位在生產新藥前,經國家食品藥品監督管理局嚴格審批後,取得的藥品生產批准文號,相當於人的身份證。
消字號和國藥準字號的區別如下:
一、格式不同
消字號:消字號的格式為“(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第***x號”。
國藥準字號:國藥準字號的格式為“國藥準字+1位字母+8位數字”,其中化學藥品使用的字母為“h”。
二、範圍不同
消字號:消字號僅屬於衛生消毒用品的範圍。
國藥準字號:國藥準字號包括衛生消毒用品、療效藥品等範圍。
三、審批不同
消字號:消字號是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審批。
國藥準字號:國藥準字號是由國家食品藥品監督管理局審批。
什麼是消字號產品,消字號產品是什麼意思
憶安顏 消字號產品 消毒衛生用品 是經過衛生部門批准生產的,在宣傳上只能宣傳抗抑菌功能 而國藥準字號的產品是國家藥監部門批准生產的,是可以宣傳 疾病的產品。批准文號的格式為 省 自治區 直轄市簡稱 衛消證字 發證年份 第 號,許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責,審批時間一個月,檢測指標主要...
械字號與消字號產品有什麼區別,請問械字號 消字號 妝字號產品有什麼區別?
仁辰君任貞 消字號 是指消毒用品,只能用於外用消毒殺菌產品的標註,並無其他功能與作用,不具備 效果,國家明確說明其不應宣傳產品任何療效的宣傳 械字號 是指醫療器械,械字號產品是有臨床功效的,可以直接寫在說明書上,都是有臨床檢驗的,經過國家備案批准,可以在藥店醫院銷售。請問械字號 消字號 妝字號產品有...
消字號產品屬於什麼經營範圍
莊生曉夢 消衛證字是指消毒產品 文號為 衛消字 消毒產品包括消毒劑 消毒器械和衛生用品三大類,其中衛生用品包括衛生巾 衛生護墊等婦女經期衛生用品,尿布 尿褲 溼巾 紙巾,餐巾紙 面巾紙,衛生棉 化妝棉以及 粘膜抗 抑 菌洗劑等品種。而這一類產品在持有相應的衛生許可證 生產許可證 後大都只需要進行備案...