1樓:網友
1、申請報告,2、登記表,3、申請人的基本情況及其相關證明檔案,4、擬辦企業的基本情況,包括擬辦企業名稱、生產品種、劑型、裝置、工藝及生產能力;擬辦企業的場地、周邊環境、基礎設施等條件說明以及投資規模等情況說明5、企業法人營業執照(營業執照)影印件或工商行政管理部門出具的擬辦企業名稱預先核准通知書,生產位址及註冊位址、企業型別、法定代表人或者企業負責人。6、擬辦企業的組織機構圖(註明各部門的職責及相互關係、部門負責人)7、擬辦企業的法定代表人、企業負責人、部門負責人簡歷,學歷和職稱證書;依法經過資格認定的藥學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表,並標明所在部門及崗位;高階、中級、初級技術人員的比例情況表。8、擬辦企業的周邊環境圖、總平面佈置圖、倉儲平面佈置圖、質量檢驗場所平面佈置圖9、擬辦企業生產工藝佈局平面圖(包括更衣室、盥洗間、**和物流通道、氣閘等,並標明人、物流向和空氣潔淨度等級),空氣淨化系統的送風、迴風、排風平面佈置圖,工藝裝置平面佈置圖。
10擬生產的品種、質量標準及依據。11、工藝流程圖,並註明主要質量控制點與專案。12、空氣淨化系統、制水系統、主要裝置驗證概況;生產、檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況。
13、主要生產裝置及檢驗儀器目錄。14、擬辦企業生產管理、質量管理檔案目錄 15、環評說明及合同。16、承 諾 書。
做食用營養保健品都需要什麼認證?
2樓:北網域名稱醫
gmp認證。
保健食品企業必須進行gmp認證,根據《保健食品註冊管理辦法》除規定企業可在國家規定的27種功能外申請新的功能以外,申請了新功能的保健品也將享有一定的新功能保護,在保護期保健品企業不得使用同類功能。同時保健食品良好生產規範(保健品gmp)也被正式寫進新《辦法》中。
gmp認證是藥品生產企業必須通過的認證,否則是不允許生產的保健食品,生產企業的保健食品gmp認證是強制性的,沒有批准文號能不能進行該產品的gmp認證,企業沒有經過保健食品gmp 認證不可以申報保健食品gmp批准文號。
請問保健食品的生產許可證如何進行申請?
3樓:書山有路勤為徑學海無涯樂作舟
保健品申請難度相當大,而保健食品申請則相對簡單些,就和普通食品申請差不多,具體按照《食品生產加工企業質量安全監督管理辦法》的規定進行申請。 《食品生產加工企業質量安全監督管理辦法》規定,凡在中華人民共和國境內從事以銷售為最終目的的食品生產加工活動的企業(含個體經營者),都必須獲得食品生產許可證。企業提出申請時,應當向省級或者市(地)級質量技術監督部門提交填寫好的《食品生產許可證申請書》,同時還要提交工商營業執照影印件、食品衛生許可證影印件、企業**證影印件等其他書面材料。
質量技術監督部門在接到企業提交的申請材料後,應當在15個工作日內審查企業提交的材料是否齊全。書面材料審查合格的,由受理申請的質量技術監督部門發給《食品生產許可證受理通知書》。
省級或者市(地)級質量技術監督部門在《食品生產許可證受理通知書》發出後,應當在65個工作日內組織專家審查組和產品檢驗機構完成對企業的現場審查和產品發證檢驗工作。經審查,如果企業不具備必要的生產條件,或者具備必要的生產條件但是產品抽樣檢驗不合格的,質量技術監督部門應當向企業發出《食品生產許可證審查不合格通知書》,企業接到《不合格通知書》後,應當進行認真整改,2個月後可以再次提出取證申請。
經審查合格並且產品抽樣檢驗符合發證條件的企業,即可發給食品生產許可證。
你還可瀏覽 衛生部 的**;當地 食品藥品管理局 的**,或者**諮詢他們。
如果我的建議對你有些幫助,不妨頂一下。祝你好運!
保健食品註冊批件是不是就是保健食品批准生產證書呢?
4樓:
摘要。註冊要提供哪些資料。
樣品、配方、工藝、檢驗報告、企業資質等,進口產品還要提供委託書、生產銷售證明、申請人為保健食品生產廠商證明、包裝實樣等證明檔案。注意!註冊前產品應進行完善研發(就是說產品是經過科學研究得來的,而不是拍腦袋湊出來的),否則不易通過!
您好,我已經看到您的問題了,立刻為您查詢和彙總資訊,請耐心等待~註冊要提供哪些山裂資料樣品、配方、工藝、檢驗報告、企業資質等,進口產品還要提供委託書、生攜御產銷售證明、申請人為保健食品生產廠商證明、包裝實樣等證明檔案。注意!註冊前產品應進行完善研發(就是說產逗隱閉品是經過科學研究得來的,而不是拍腦袋湊出來的),否則不易通過!是的。
關於保健品如何進行申請註冊?註冊需要帶哪些資料?
5樓:八戒智財權
保健品如何進行申請註冊?隨著時代的的發展,經濟水平的提高,現在很多地方都是在購買保健品的,保健品不可以起到治病的作用,只是能夠讓身體維持在乙個健康的水平,那麼保健品如何進行申請註冊呢?保健品如何進行申請註冊?
註冊需要帶哪些資料?保健品如何進行申請註冊?國產保健食品註冊申請人應當是在中國境內登記的法人或者其他組織;進口保健食品註冊申請人應當是上市保健食品的境外生產廠商。
申請進口保健食品註冊的,應當由其常駐中國代表機構或者由其委託中國境內的**機構辦理。境外生產廠商,是指產品符合所在國(地區)上市要求的法人或者其他組織。申請保健品要帶的資料1、保健食品註冊申請表,以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書;2、註冊申請人主體登記證明檔案影印件;3、產品研發報告,包括研發人、研發時間、研製過程、中試規模以上的驗證資料,目錄外原料及產品安全性、保健功能、質量可控性的論證報告和相關科學依據,以及根據研發結果綜合確定的產品技術要求等;4、產品配方材料,包括原料和輔料的名稱及用量、生產工藝、質量標準,必要時還應當按照規定提供原料使用依據、使用部位的說明、檢驗合格證明、品種鑑定報告等;5、產品生產工藝材料,包括生產工藝流程簡圖及說明,關鍵工藝控制點及說明;6、安全性和保健功能評價材料,包括目錄外原料及產品的安全性、保健功能試驗評價材料,人群食用評價材料;功效成分或者標誌性成分、衛生學、穩定性、菌種鑑定、菌種毒力等試驗報告,以及涉及興奮劑、違禁藥物成分等檢測報告;7、直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關標準等;8、產品標籤、說明書樣稿;產品名稱中的通用名與註冊的藥品名稱不重名的檢索材料個最小銷售包裝樣品;10、其他與產品註冊審評相關的材料。
保健品gmp認證需要哪些資料?
6樓:尾駿叔慧
需要提交的資料如下:
1.申請報告。
2.保健食品生產皮好管理和自查情況;
3.企業哪握掘的管理結構圖。
4.營業執照、保健食品批准證書的影印件(新建廠無需提供);
5.各劑型主要產品的配方、生產工藝和質量標準,工藝流程圖;
6.企業專職技術人員情況介紹;
7.企業生產的產品及生產裝置目錄;
8.企業總平面圖及各生產車間佈局平面圖(包括**、物流圖、潔淨區域劃分圖、淨化空氣流程圖等);
9.檢驗室人員、設施、裝置情況介紹;
10.質量保證體系(包括企業生產管理、質量管理檔案目錄);
11.潔淨區域技術引數報告(潔淨度、壓差、溫溼度李核等);
12.其他相關資科。
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