1樓：即憶鈊
這個問題屬於常見的那種很難的問題之一。首先是提問的朋友沒有乙個明確的定位和思考，所提問題太過泛泛！另外影響臨床試驗進度的因素太多，所以這個預計沒有太大的參考意見。
研究週期多長時間？ 以上問題直接影響到研究的進度（研究病例的納入難易程度、療程時間）2、研究醫院的選擇對研究的進度和質量影響太大，所以有資源的cro和廠家就做的比較快，而不清楚各醫院內部管理情況的單位很有可能選擇失誤後專案被卡，短則幾月，長則年計！還有就是選擇研究單位的數量也會對進度造成很大影響。
這個只能根據各單位自己的常規做法來預計了。3、中藥i期主要進行單次和多次給藥的耐受性試驗，時間一般比較好計劃。大多單位試驗開展後2～3個月完成。
2樓：網友
同意樓上各位的看法。但要注意：國家對中藥的審批現在很慢！ⅰ-期整個做下來，再加上註冊。4-5年可以拿到生產批件。 檢視原帖》
3樓：網友
不知道樓主的中藥是主要用於鎮靜（手術前用）還是用於催眠（**失眠）？相信應該是催眠吧？一期：
2個月二期：8個月（視中心多少而定，假設是5箇中心）三期：12個月（6箇中心）再加上準備藥品、材料及其他事項，如果抓緊一點，兩年半之內應該可以完成。
檢視原帖》麻煩，謝謝！
4樓：天堂狗
同意樓上各位的看法。但要注意：國家對中藥的審批現在很慢！ⅰ-期整個做下來，再加上註冊。4-5年可以拿到生產批件。 檢視原帖》
如何用最少資金通過中藥臨床試驗？
5樓：匿名使用者
對於您這樣的情況，我個人建議尋找乙個合適的cro公司（可以是規模不大，但是口碑且經驗不錯適合您公司情況及專案要求的公司），這樣可以更科學的規劃專案的實施，同時會節省很多不必要的費用，最為主要的是可以確保專案規範科學的實施！很多事實證明，這樣的操作模式，對於您這樣的情況，只會節省而不會過多浪費資金，當然如何選擇cro是最為關鍵因素！有其他問題歡迎隨時提出交流。
6樓：匿名使用者
用最少的資金完成臨床，我的理解就是糊弄，無非是怎麼糊弄，給誰做都是糊弄，還不如自己糊弄。
7樓：匿名使用者
請專業人做專業事，才能更快地做完臨床。自己糊弄只會多花錢多花時間。
[求助]關於中藥保護臨床試驗
8樓：匿名使用者
中藥保護品種臨床參照三期臨床派掘要求"(中藥保護品種條指螞例),每適應證不少於60例，病例數300,可以不盲，必須塵逗核是隨機對照，試驗組安全性檢查佔試驗組例數10-20%. 兩個適應症的病例數可以不等，看你們藥的特點自己定吧 如果你們不是cro,建議找一家。
9樓：匿名使用者
中藥保護品種的操作比三期臨床簡單，對基地要求也放寬些，牽頭察鄭三甲（最好基地），其他二甲中醫院即可巖陪。樓粗沒蠢上的各位都是高手哦，學習啦！
10樓：匿名使用者
呵呵！可能我剛開始理解錯了。需要做遊瞎兩個適應症，等於重新神好空按以前進行臨床試驗，試驗組襪雀病例數不得少於300例。
一般新藥上市需要臨床試驗幾個週期？
11樓：網友
嗯，樓上已經很詳細了，只是具體操作時，有不明白的再問我，o(∩_o~
12樓：廣州海博特
不同的註冊類別，不同劑型有不同的臨床試驗要求。
如化藥類，則需要做i-iii期臨床試驗，在註冊前要完成iv期臨床試驗。
又如花葯類，則一般只需要做i期+驗證性隨機臨床試驗；
再如花葯的5類，口服固體制劑只需做生物等效，但緩釋、控釋製劑則需要做單次和多次給藥的人體藥代動力學對比研究和驗證性隨機臨床試驗；
等等，因此，建議你看《註冊管理辦法》。
中藥9類是否需要三期臨床試驗
13樓：匿名使用者
註冊管理法臨床試驗：⑧仿製藥視情況需要，進行不少於100對的臨床試驗；而且所需申報資料中，註冊管理辦法的中藥9類的臨床資料也全部免除。仔細看看"中藥、天然藥物申報資料專案表"順便回答你的問題，不需要做3期，第八項說了，如果需要才做不少於100對臨床試驗。
你去看看你們的臨床批件是如何寫的。
中藥臨床試驗和化藥臨床試驗的比較？
14樓：匿名使用者
請斑竹告訴我如果有一箇中藥專案需作三期臨床，我需要再臨床監查時把工作中心放在那些方面。誠懇請教！
15樓：匿名使用者
樓主的問題確實有些寬泛了。僅從監查過程來說中藥和西藥個人感覺沒有太大區別，只是評價標準上的差異。至於fox7986所說的問題，這和二期也沒有實質性差別，除了入組進度、試驗質量、試驗安全性，三期可能在藥物療效上值得關注一下。
請教中藥方子，請教一箇中藥方子
山林逸性 吃身痛逐淤湯，秦艽 川芎 羌活 甘草 當歸 桃仁 紅花 五靈脂 香附 沒藥 牛膝 地龍。 黔三都紫菌開發 你的方子建議不要病人用 辯證論治 1肝腎陰虧，痰瘀內阻症 六味地黃丸或左歸丸加減 2脾腎兩虛，痰瘀內阻症 還少丹加減 3肝腎陰虛，風痰瘀阻症 天麻鉤藤飲合化痰通絡湯加減 4痰熱內擾症 ...
有中藥叫詢皇，有一箇中藥叫詢皇？？？？？
您好，是雄黃吧。雄黃 別名 薰黃，石 本經 石黃 唐本草 天陽石 石藥爾雅 黃石 品彙精要 雞冠石 石雅 成分 主為硫化砷ass，並含少量其他重金屬鹽 功能主治 燥溼，祛風，殺蟲，解毒。治疥癬，禿瘡，癰疽，走馬牙疳，纏腰蛇丹，破傷風，蛇蟲蟹傷，腋臭，臁瘡，哮喘，喉痺，驚癇，痔瘻。本經 主寒熱，鼠瘻，...
手動建立一個android專案中關於類的問題
檢查一下r檔案的import 是不是import你的r檔案 經常會和混淆。如果r檔案是自己的，可以clean一下project 希望對你有所幫助！android app建立活動，看第一行 時建立類時遇到的問題 10 我新建了個android專案，在裡面寫了個類，裡面有個main函式，當我執行這個類時...