1樓：遠遠
青黴素過敏反應研究進展 青黴素是一種殺菌力強、毒性小、應用廣的抗生素，一般劑量使用一年以上或者一天靜脈滴注1億單位時皆無明顯毒性反應；腎功能不全者按常用劑量使用也不致引起蓄積中毒。而口服的青黴素，更由於使用方便，而普遍應用於臨床。目前臨床常用的口服青黴素類抗生素主要有青黴素v鉀和阿莫西林等。
青黴素過敏是一個世界性的醫藥難題，始終是廣大醫護人員和患者關注的焦點，圍繞著青黴素過敏反應中若干問題，幾十年來人們開展了大量的研究工作，並且取得了重大成果，現將主要研究進展情況綜述如下： 一、青黴素過敏反應的過敏原是製劑中高分子雜質 隨著免疫學和分子生物學技術的迅速發展，目前對青黴素過敏機制有了較多的認識。研究認為青黴素過敏反應的過敏原是製劑中高分子雜質。
青黴素乃是由β-內醯胺和噻唑二個環組成的小分子藥物，它本身沒有抗原性，不能直接引發過敏反應。青黴素過敏原主要是青黴素與蛋白質、多肽等的結合物，其分子上含有二個以上青黴噻唑基團，就可以引發過敏休克反應。過敏原也可以是青黴素與體內蛋白質、多肽的結合物，但青黴素與自體蛋白結合物僅有很弱的抗原性，而且結合的速度是比較慢的。
青黴素在培養髮酵過程中同時可以形成青黴噻唑蛋白、多肽等具有強致敏性物質，若在青黴素生產工藝中未能完全去除就將殘留在青黴素製品中，而成為重要的過敏原。 近年來國內經過大量病例的臨床觀察和試驗研究，發現雜質含量隨生產廠家、生產工藝和批號的不同而不同。雜質平均在21.
44μg/g時，過敏反應率為0.2%;雜質平均在51.24μg/g時，過敏反應率為0.
43%;雜質平均在76.7μg/g時，過敏反應率為0.74%。
口服青黴素的高分子雜質經過胃腸道時，吸收極少，而注射用青黴素是直接進入血液之中的，所以口服青黴素過敏的反應率遠低於注射用青黴素，比較容易達到免皮試的標準。在製藥業發達的西方國家，如英國、美國，注射用青黴素和口服青黴素在臨床使用中都不作皮試。其原因有兩點：
一是國外醫藥學專家對皮試效果存在爭論。皮試中可能出現的假陽性結果會令患者不敢使用青黴素，從而耽誤**，而且假陽性發生率與未作皮試的過敏發生率大體相當。二是這些國家的製藥工藝和技術要求高，生產時高分子雜質含量的實際控制已經達到免皮試水平。
二、減少青黴素過敏反應的關鍵是提高產品純度 國內採用凝膠層析紫外分光法，對青黴素生產工藝過程進行了考察。研究了青黴噻唑蛋白及多肽類等高分子雜質在發酵、提煉、結晶工藝過程中產生和去除的條件。結果表明，在發酵條件下，由於青黴素的產生和降解，並與高分子載體不斷結合，致敏性高分子雜質含量也逐步上升。
這類高分子雜質含量，隨著提煉、結晶、洗滌工藝過程大幅度下降。青黴素的結晶工藝條件是提純和去除致敏性高分子雜質的關鍵。結晶的好壞，不僅關係到純度，而且對洗滌去除此類雜質的效果影響極大。
其中共沸結晶法兼有結晶好易洗滌的優點，利於去除高分子雜質。同時也發現，青黴素生產工藝相同，而又隨生產廠技術水平不同青黴素質量亦有差別，因此選擇好的生產工藝又要嚴格控制生產中各個環節才能獲得高質量青黴素。國內青黴素產品生產若能將發酵週期縮短，採用共沸結晶工藝，青黴素質量完全可以達到國際水平的。
青黴素雜質穩定性考察結果表明，青黴素雜質含量、分裝包裝條件、儲存溫度都和青黴素效期內穩定性密切相關，因而要求青黴素生產廠，以及商業部門都必須注意這個問題。 中國藥品生物製品鑑定所金少鴻教授課題組對口服青黴素高分子雜質產生的可能性研究表明，在一定條件下口服青黴素可迅速聚合形成高聚物，其聚合反應僅與生產過程中溫度、ph、水份有關。首次明確提出在青黴素生產過程中應嚴格控制高分子雜質的含量，對於口服青黴素高分子雜質，原料藥應<0.
1%，製劑應<0.2%，從而保證臨床用藥安全，減少和杜絕過敏反應。
2樓：箕裘老老充飢
1．目前在藥學界主要集中於開發新品種、繼續尋找新藥物、加強臨床微生物學與臨床藥理學、建立科學的合理用藥方案等研究工作。在獸藥領域，側重於拓展β－內醯胺類抗生素的臨床應用領域、 適應病症及臨床合理用藥方案的研究，以及於複方研究、劑型研究等。目的在於獸醫臨床使用β－內醯胺類抗生素更方便、效果更確實、價位更適合畜牧生產實際。
2．在原料方面的研究，人們更多的是以生物工程技術結合現代藥學研究方法，對改進篩選方法、發展分離技術、改造有機化學結構、發展前體藥物、改善體內吸收、研究複合製劑等方面作深入探索。抗菌藥物在醫藥、農業、養殖業、食品業及其它領域發揮了重要作用，取得了長足進展，為人類作出了重要貢獻。可以想象，有現代高新技術作支撐，有執著的一代代務實、智慧的人們努力，β－內醯胺類抗生素仍將繼續服務於人類並取得更大發展。
在研究藥物效果的同時，藥物在畜禽及其產品中的殘留又應當被列為新的研究重點。
記得采納啊
3樓：翁凱唱昔麗
你好，這類抗生素的呈色反映稱為羥肟酸鐵反應，這類抗生素，在鹼性環境下，與羥胺作用，b內醯胺環破裂，生成羥肟酸在稀酸中與三價鐵離子呈色，成紅色!
青黴素過敏反應研究進展如題 謝謝了
4樓：夏末基佬
一、青黴素過敏反應的過敏原是製劑中高分子雜質 隨著免疫學和分子生物學技術的迅速發展，目前對青黴素過敏機制有了較多的認識。研究認為青黴素過敏反應的過敏原是製劑中高分子雜質。青黴素乃是由β-內醯胺和噻唑二個環組成的小分子藥物，它本身沒有抗原性，不能直接引發過敏反應。
青黴素過敏原主要是青黴素與蛋白質、多肽等的結合物，其分子上含有二個以上青黴噻唑基團，就可以引發過敏休克反應。過敏原也可以是青黴素與體內蛋白質、多肽的結合物，但青黴素與自體蛋白結合物僅有很弱的抗原性，而且結合的速度是比較慢的。青黴素在培養髮酵過程中同時可以形成青黴噻唑蛋白、多肽等具有強致敏性物質，若在青黴素生產工藝中未能完全去除就將殘留在青黴素製品中，而成為重要的過敏原。
近年來國內經過大量病例的臨床觀察和試驗研究，發現雜質含量隨生產廠家、生產工藝和批號的不同而不同。雜質平均在21.44μg/g時，過敏反應率為0.
2%;雜質平均在51.24μg/g時，過敏反應率為0.43%;雜質平均在76.
7μg/g時，過敏反應率為0.74%。口服青黴素的高分子雜質經過胃腸道時，吸收極少，而注射用青黴素是直接進入血液之中的，所以口服青黴素過敏的反應率遠低於注射用青黴素，比較容易達到免皮試的標準。
在製藥業發達的西方國家，如英國、美國，注射用青黴素和口服青黴素在臨床使用中都不作皮試。其原因有兩點：一是國外醫藥學專家對皮試效果存在爭論。
皮試中可能出現的假陽性結果會令患者不敢使用青黴素，從而耽誤**，而且假陽性發生率與未作皮試的過敏發生率大體相當。二是這些國家的製藥工藝和技術要求高，生產時高分子雜質含量的實際控制已經達到免皮試水平。 二、減少青黴素過敏反應的關鍵是提高產品純度 國內採用凝膠層析紫外分光法，對青黴素生產工藝過程進行了考察。
研究了青黴噻唑蛋白及多肽類等高分子雜質在發酵、提煉、結晶工藝過程中產生和去除的條件。結果表明，在發酵條件下，由於青黴素的產生和降解，並與高分子載體不斷結合，致敏性高分子雜質含量也逐步上升。這類高分子雜質含量，隨著提煉、結晶、洗滌工藝過程大幅度下降。
青黴素的結晶工藝條件是提純和去除致敏性高分子雜質的關鍵。結晶的好壞，不僅關係到純度，而且對洗滌去除此類雜質的效果影響極大。其中共沸結晶法兼有結晶好易洗滌的優點，利於去除高分子雜質。
同時也發現，青黴素生產工藝相同，而又隨生產廠技術水平不同青黴素質量亦有差別，因此選擇好的生產工藝又要嚴格控制生產中各個環節才能獲得高質量青黴素。國內青黴素產品生產若能將發酵週期縮短，採用共沸結晶工藝，青黴素質量完全可以達到國際水平的。 青黴素雜質穩定性考察結果表明，青黴素雜質含量、分裝包裝條件、儲存溫度都和青黴素效期內穩定性密切相關，因而要求青黴素生產廠，以及商業部門都必須注意這個問題。
中國藥品生物製品鑑定所金少鴻教授課題組對口服青黴素高分子雜質產生的可能性研究表明，在一定條件下口服青黴素可迅速聚合形成高聚物，其聚合反應僅與生產過程中溫度、ph、水份有關。首次明確提出在青黴素生產過程中應嚴格控制高分子雜質的含量，對於口服青黴素高分子雜質，原料藥應<0.1%，製劑應<0.
2%，從而保證臨床用藥安全，減少和杜絕過敏反應。 三、β-內醯胺類抗生素過敏反應研究成果及應用 國內從20世紀70年代就開始了β-內醯胺類抗生素過敏的研究，中國藥品生物製品鑑定所根據國家「六五」、「七五」科技攻關課題的要求，從80年代重點對第三代頭孢菌素的質量和過敏反應的關係進行了研究；並根據衛生部的要求，開展了青黴素v鉀和阿莫西林等口服青黴素的質量和過敏反應關係的研究。目的是研究青黴素等抗生素過敏機制，以及尋找一種最為經濟的質量檢測方法，將青黴素等抗生素原料和製劑中高分子雜質控制在一定的範圍內，從而保證安全用藥。
當時因為科研經費匱乏，中檢所希望製藥企業共同投資來完成研究，再將研究成果與各參與企業分享。參與科研投資的企業有華北製藥(集團)以及香港和國外的製藥公司，每家投資了4萬美元，對十萬餘例患者進行了臨床測試。 中檢所該項研究課題於90年代中期取得的研究成果主要體現為三個方面：
(1)青黴素本身並不是引發過敏反應的過敏原，引發青黴素過敏反應的過敏原是製劑中高分子聚合物雜質，由此證實β-內醯胺類抗生素過敏反應均與產品的質量有關；(2)通過與國內生產企業合作研究，找到了β-內醯胺類抗生素在生產、儲存和使用過程中產生高分子聚合物的原因，並協助生產企業改進了生產工藝，降低了高分子聚合物的含量；(3)在國際上首次建立了凝膠色譜自身對照外標法定量測定β-內醯胺類抗生素中的高分子聚合物，免去了高分子聚合物標準品，而採用自身對照。該項研究成果達到了國際領先水平，於2023年榮獲國家科技進步二等獎。 補充：
為了提高 β-內醯胺類抗生素 的質量，減少臨床 過敏性休克 反應的發生，推廣和普及高聚物的檢測方法，至今中檢所已舉辦了由26個省市 藥品檢驗 所和全國46個藥廠參加的五期「β-內醯胺類抗生素高聚物的檢測方法」培訓班。在獲悉中檢所的科研成果後，一些國外製藥公司紛紛爭相購買這項技術成果，該高分子聚合物雜質測定技術曾輸出到韓國、德國和 奧地利 等國。該研究專案先後為20個國內外科研和生產企業提供了技術服務，在國內外得到廣泛的推廣和應用，具有顯著的經濟效益和 社會效益 。
抗生素分類，抗生素的種類有幾種
中國農業出版社 抗生素是某些微生物在生活過程中產生的 對某些病原微生物具有殺滅或抑制作用的一類化學物質。主要以微生物發酵法生產，還可以將微生物發酵產物進行化學修飾製成各種半合成抗生素。抗生素的結構複雜，分類方法也有多種，常用的有以下兩種 1 按化學結構分 內醯胺類 青黴素類 頭孢菌素類等。包括天然青...
抗生素的分類，抗生素的種類有幾種
中國農業出版社 按照抗生素的化學結構進行分類 1 內醯胺類包括青黴素類 頭孢菌素類 硫黴素 諾卡黴素。2 四環素類包括四環素 土黴素 強力黴素 金黴素等。3 氨基糖苷類包括鏈黴素 新黴素 慶大黴素 卡那黴素 丁胺卡那黴素等。4 大環內酯類包括泰樂菌素 紅黴素 羅紅黴素 阿奇黴素 北里黴素 螺旋黴素等...
抗生素有哪些種類，抗生素的種類有幾種
中國農業出版社 其他抗生素主要有泰妙菌素 黃黴素 斑博黴素 賽地卡黴素 那西肽 林可黴素 克林黴素等。臨床主要使用的藥物製劑有延胡索酸泰妙菌素可溶性粉 延胡索酸泰妙菌素預混劑 黃黴素預混劑 賽地卡黴素預混劑 那西肽預混劑 鹽酸林可黴素片 鹽酸林可黴素預混劑 鹽酸林可黴素注射液等。 錦屏山 抗生素包括...