1樓：匿名使用者
根據國家食品藥品監督管理局的規定，符合《醫療器械監督管理條例》第三條定義的產品是醫療器械。
條例第三條所稱醫療器械，是指單獨或者組合使用於人體的儀器、裝置、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟體；其用於人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與並起一定的輔助作用；其使用旨在達到下列預期目的：
（一）對疾病的預防、診斷、**、監護、緩解；
（二）對損傷或者殘疾的診斷、**、監護、緩解、補償；
（三）對解剖或者生理過程的研究、替代、調節；
（四）妊娠控制。
因此確定是否是醫療器械，主要應該通過其主張的產品預期用途進行判定。同一個產品如果主張的預期用途不同，就可能有不同的判定結果。產品預期用途的主張，在市場上是通過產品說明書中、包裝、標籤、宣傳資料等文字內容向消費者進行表達。
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2樓：類蘭若
符合《醫療器械監督管理條例》第三條定義的產品是醫療器械。
條例第三條所稱醫療器械，是指單獨或者組合使用於人體的儀器、裝置、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟體；其用於人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與並起一定的輔助作用；其使用旨在達到下列預期目的：
（一）對疾病的預防、診斷、**、監護、緩解；
（二）對損傷或者殘疾的診斷、**、監護、緩解、補償；
（三）對解剖或者生理過程的研究、替代、調節；
（四）妊娠控制。
因此確定是否是醫療器械，主要應該通過其主張的產品預期用途進行判定。同一個產品如果主張的預期用途不同，就可能有不同的判定結果。產品預期用途的主張，在市場上是通過產品說明書中、包裝、標籤、宣傳資料等文字內容向消費者進行表達。
我是做醫療的，前兩天朋友介紹一個**：醫療裝置**商，說在上面可以免費發產品資訊，誰用過？怎麼樣？
3樓：匿名使用者
天成醫療網可以免費用
4樓：夕客
中國醫療器械網 東方醫療器械網 世界醫療器械網 醫療器械資訊網 美迪醫療網 聯眾醫療器械網 醫療商務網 邁迪醫療器械網 中國醫療器械裝備網 中國醫療器械裝置網 陝西醫療器械網 山西醫療器械網 海虹醫療器械網 中國醫療網 中國搜麥網 天呈醫流 等等等 其中有n個醫療器械網
我想**一款醫療器械產品，怎麼樣可以找到好點的品牌呀？
5樓：雙魚座飛飛
具體到哪方面的器械，主要看潛力。從公司資質，到流水線，再到公司實地考察。
你好，請問什麼是醫療器械產品合格證？有**樣板嗎？
6樓：我的行雲筆記
醫療器械產品合格證，即表示該產品出廠通過了生產者的出廠檢驗的證明。由於裝箱空間有限，或者技術保密的需要，通常是不會給你隨機帶醫療器械的自檢報告的，那怎麼證明產品符合安全出廠要求呢？就靠這麼一個合格證。
這種合格證屬於自制，沒有一定的格式規範。內容主要三項：是否合格、哪個檢驗員、檢驗日期。
這樣如果這臺機器出了問題，檢驗沒檢查出來，就直接能查到檢驗當日由哪個檢驗員進行的檢驗，誰出的問題。合理的追溯。
擴充套件資料:
第一章總則
第一條、為了加強對產品質量的監督管理，提高產品質量水平，明確產品質量責任，保護消費者的合法權益，維護社會經濟秩序，制定本法。
第二條、在中華人民共和國境內從事產品生產、銷售活動，必須遵守本法。本法所稱產品是指經過加工、製作，用於銷售的產品。
建設工程不適用本法規定；但是，建設工程使用的建築材料、建築構配件和裝置，屬於前款規定的產品範圍的，適用本法規定。
第三條、生產者、銷售者應當建立健全內部產品質量管理制度，嚴格實施崗位質量規範、質量責任以及相應的考核辦法。
第四條、生產者、銷售者依照本法規定承擔產品質量責任。
第五條、禁止偽造或者冒用認證標誌等質量標誌；禁止偽造產品的產地，偽造或者冒用他人的廠名、廠址；禁止在生產、銷售的產品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好。
第六條、國家鼓勵推行科學的質量管理方法，採用先進的科學技術，鼓勵企業產品質量達到並且超過行業標準、國家標準和國際標準。對產品質量管理先進和產品質量達到國際先進水平、成績顯著的單位和個人，給予獎勵。
第七條、各級人民**應當把提高產品質量納入國民經濟和社會發展規劃，加強對產品質量工作的統籌規劃和組織領導，引導、督促生產者、銷售者加強產品質量管理，提高產品質量，組織各有關部門依法採取措施，制止產品生產、銷售中違反本法規定的行為，保障本法的施行。
第八條、***市場監督管理部門主管全國產品質量監督工作。***有關部門在各自的職責範圍內負責產品質量監督工作。
縣級以上地方市場監督管理部門主管本行政區域內的產品質量監督工作。縣級以上地方人民**有關部門在各自的職責範圍內負責產品質量監督工作。法律對產品質量的監督部門另有規定的，依照有關法律的規定執行。
第九條、各級人民**工作人員和其他國家機關工作人員不得濫用職權、玩忽職守或者徇私舞弊，包庇、放縱本地區、本系統發生的產品生產、銷售中違反本法規定的行為，或者阻撓、干預依法對產品生產、銷售中違反本法規定的行為進行查處。
各級地方人民**和其他國家機關有包庇、放縱產品生產、銷售中違反本法規定的行為的，依法追究其主要負責人的法律責任。
第十條、任何單位和個人有權對違反本法規定的行為，向市場監督管理部門或者其他有關部門檢舉。市場監督管理部門和有關部門應當為檢舉人保密，並按照省、自治區、直轄市人民**的規定給予獎勵。
第十一條、任何單位和個人不得排斥非本地區或者非本系統企業生產的質量合格產品進入本地區、本系統。
7樓：哎喲帶你看娛樂
醫療器械產品合格證為醫療器械經營許可證。
醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門審查批准，併發給《醫療器械經營企業許可證》。
醫療器械經營許可證現為後置審批，工商行政管理部門發給營業執照後申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。
8樓：
醫療器械合格證是廠家自帶的，每個生產廠家的合格證都不同的。杭州市桐廬江南醫光總廠
關於醫療器械這方面的知識誰有詳細的介紹給我說下好嗎？？？ 5
9樓：匿名使用者
這個奧諮抄達聽過沒有，這是個襲
諮詢機bai構來了，下面du是我在上面看zhi到的： 醫療器dao械行業涉及到醫藥、機械、電子、塑料等多個行業，是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業。而高新技術醫療裝置的基本特徵是數字化和計算機化，是多學科、跨領域的現代高技術的結晶，其產品技術含量高，利潤高，因而是各科技大國，國際大型公司相互競爭的制高點，介入門檻較高。
即使是在行業整體毛利率較低、投入也不高的子行業也會不斷有技術含量較高的產品出現，並從中孕育出一些具有較強盈利能力的企業。因此行業總體趨勢是高投入、高收益。
在全國基層醫療衛生機構的醫療器械和裝置中，有15%左右是20世紀70年代前後的產品，有60%是20世紀80年代中期以前的產品，它們更新換代的過程又是一個需求釋放的過程，將會保證未來10年甚至更長一段時間中國醫療器械市場的快速增長。隨著改革開放的深入，國家支援力度的不斷加大以及全球一體化程序的加快，中國醫療器械行業更是得到了突飛猛進的發展。
10樓：匿名使用者
命題太廣了。哪種醫療器械？小型的？大型的？是器械專業問題還是醫療知識。建議你去醫療器械網，上面有相關的內容
澳柯瑪醫療器械公司的東西怎麼樣
親，很高興為您解答哦。1 親，澳柯瑪超低溫冷凍裝置公司 全球知名的冷鏈裝置 商是澳柯瑪股份 的全資子公司，負責澳柯瑪科研醫療裝置的研發和銷售。2 多年來，在深冷速凍 超低溫 精確控溫 新能源技術的研發和應用領域持續保持領先水平，形成了一系列生物冷鏈產品和超低溫產品，併為非洲多個國家提供醫用疫苗儲存設...
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簡介 杭州安可醫療器械 成立於2002年10月24日，主要經營範圍為許可經營專案 批發 零售 醫療器械 詳見 醫療器械經營企業許可證 有效期至2017年07月02日止 等。法定代表人 陳磊。註冊資本 200萬人民幣。工商註冊號 330102000025187企業型別 有限責任公司 自然人投資或控股 ...