乾燥裝置進風口應什麼裝置，出風口應有防止什麼裝置
1樓：滿巧夏侯
有引風機和排風機，注意排除氣體防止燙傷。
新版gmp有幾個附錄/附件
2樓：劉玉平藥師
到目前為止，共釋出了11個附錄。
3樓：西門秀故
應該是相容性問題 。新版的要是裝不上就用老版本吧。
新版《gmp認證檢查評定標準》
4樓：徵鴻藝術
現在gmp規範還是徵求意見稿，還沒定下來。所以沒有形成正式標準下發，所以更談不上檢查標準了，不過可以根據徵求意思稿去準備。
gmp 認證檢查專案條款號什麼意思
5樓：網友
是98版gmp認證檢查評定標準。
一、藥品gmp認證檢查專案共259項，其中關鍵專案（條款號前加「*」92項，一般專案167項。
二、藥品gmp認證檢查時，應根據申請認證的範圍確定相應的檢查專案，並進行全面檢查和評定。
三、檢查中發現不符合要求的專案統稱為「缺陷專案」。其中，關鍵專案不符合要求者稱為「嚴重缺陷」，一般專案不符合要求者稱為「一般缺陷」。
四、缺陷專案如果在申請認證的各劑型或產品中均存在，應按劑型或產品分別計算。
五、在檢查過程中，企業隱瞞有關情況或提供虛假材料的，按嚴重缺陷處理。檢查組應調查取證並詳細記錄。
六、結果評定 （一）未發現嚴重缺陷，且一般缺陷≤20%，能夠立即改正的，企業必須立即改正；不能立即改正的，企業必須提供缺陷整改報告及整改計劃，方可通過藥品gmp認證。 （二）嚴重缺陷或一般缺陷》20%的，不予通過藥品gmp認證。
而條款號只是乙個編號，用於區分不同的專案要求。
新版的gmp認證，現場檢查不再出現配套的現場檢查標準了，所以說這個檢查專案條款號已經過時了。
物料應占製藥裝置的多少？最多裝多少，最少裝多少？
6樓：為客家庭服務
最多不超過裝置容量的三分之二，雖然最少沒有限制，但你要考慮到能耗及人力時間等。希望對你有幫助。
gmp的生產規則
7樓：瀅瀅不離
「gmp」是英文baigood manufacturing practice 的縮寫，中文du的意思是zhi
良好作業規範」，dao或是「優良製造標準」版，是一種特別注權重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。
它是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施裝置、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。
簡要的說，gmp要求食品生產企業應具備良好的生產裝置，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品的質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。
8樓：又是回鍋肉
gmp是藥品抄生產管理規範。
襲他是國家對藥物生產企業的bai一種規範。
就是du說，任何一zhi家企業想要生產藥品dao，必須得通過gmp認證各個地方都是由地方的食品藥品監督管理局來執行的gmp規範的範圍非常廣泛，專門講他的書都是一大本你希望我講到詳細到那種地步。
通過gmp考核認證需要符合哪些條件?
9樓：匿名使用者
gmp是英文單詞good manufacturing practices的縮寫，它最初是由美國坦普爾大學6名教授編寫制訂，20世紀60-70年代的歐美發達國家以法令形式加以頒佈，要求製藥企業廣泛採用。中國自1988年正式推廣gmp標準以來，先後於1992年和1998年進行了兩次修訂。
gmp要求在機構、人員、廠房、設施裝置、衛生、驗證、檔案、生產管理、質量管理、產品銷售與**、投訴與不良反應報告、自檢等方面都必須制訂系統的、規範化的規程，通過執行這一系列的規程，藉以達到乙個共同的目的：
防止不同藥物或其成份之間發生混雜；
防止由其它藥物或其它物質帶來的交叉汙染；
防止差錯與計量傳遞和資訊傳遞失真；
防止遺漏任何生和檢驗步驟的事故發生；
防止任意操作及不執行標準與低限投料等違章違法事故發生；
制訂和實施gmp的主要目的是為了保護消費者的利益，保證人們用藥安全有效；同時也是為了保護藥品生產企業，使企業有法可依、有章可循；另外，實施gmp是**和法律賦予製藥行業的責任，並且也是中國加入wto之後，實行藥品質量保證制度的需要---因為藥品生產企業若未通過gmp認證，就可能被拒之於國際**的技術壁壘之外。
由此可見，gmp的推行不僅是藥品生產企業對人民用藥安全有效高度負責精神的具體體現，是企業的重要象徵，也是企業和產品競爭力的重要保證，是與國際標準接軌，使醫藥產品進入國際市場的先決條件。因此可以說，實施gmp標準是藥品生產企業生存和發展的基礎，通過gmp認證是產品通向世界的"准入證"。
10樓：匿名使用者
如果你要 藥品gmp認證檢查專案共259項 我可以再發給你。
婦科檢查一般要花多少錢，去醫院做婦科檢查大約需要多少錢？
你好，婦檢一般需要檢查雙合診，白帶常規，b超，宮頸刮片，乳透檢查。具體的也可以根據您的需要做。因此其費用就根據專案的情況有所不同 做一次全套的 檢查收費的金額要根據醫院的規定，或者患者的嚴重程度才會制定出相應的 但是價錢一般不是太貴。大概在兩百至千元之間吧。建議你還是到正規醫院去進行檢查。全套檢查可...
大清金幣價格多少，大清金幣價格是多少？
真幣有價值。假幣就算了。大清金幣 是多少？ 殼殼 北京一環一套海景房，沒海讓他挖 這是大清銅幣 湘 字幣，當十。普通品。中國最貴的錢幣，大清金幣值多少錢 雲林山人 錢幣交易 每天都在更新，哪個最貴?不好回答，大清金幣必須依據實物品相定價 不過這類所謂金幣基本上是假貨而已，千萬要小心為秒！柚子幣 是多...
小壩到大武口多少公里 大武口到大有多少公里
駕車路線 全程約公里。起點 小壩鎮。1.吳忠市內駕車方案。1 從起點向正西方向出發，沿利民西街行駛140米，調頭進入利民西街。2 沿利民西街行駛190米，過右側的華帝商行約210米後，左轉進入蔣朝公路。3 沿蔣朝公路行駛900米，直行進入蔣朝公路。4 沿蔣朝公路行駛140米，在第1個出口，右轉進入漢...