1樓:鑑定人說
根據《消毒產品衛生安全評價規定》
按照消毒產品用途、使用物件的風險程度實行分類管理。
第一類是具有較高風險,需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品,包括用於醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,**黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學指示物。第二類是具有中度風險,需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品,包括除第一類產品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物,以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌製劑。第三類是風險程度較低,實行常規管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌製劑外的衛生用品。
產品責任單位應當在第一類、第二類消毒產品首次上市前自行或者委託第三方進行衛生安全評價,並對評價結果負責。衛生安全評價合格的消毒產品方可上市銷售。
消毒產品衛生安全評價中評價內容包括哪些
2樓:中科檢測
國家衛生和計劃生育委員會出臺相應政策,要求第一類、第二類消毒產品首次上市前需要自行或委託第三方進行衛生安全評價,評價合格的消毒產品方可上市銷售。
即上市前需委託第三方檢測評價機構進行衛生安全評價,出具專業檢測報告,在《全國消毒產品網上備案資訊服務平臺》進行備案後方可上市銷售。
中科檢測。是中科院旗下獨立第三方檢測機構,中科檢測熟悉消毒產品標準政策,具備消毒產品檢測的cma資質,出具的消毒產品檢測報告可用於消字型大小備案,消毒產品檢測報告得到各地衛生監督所的認可。
可根據產品的標準要求、說明書、使用物件推薦檢測專案,實驗過程中對產品的測試資料及時有效地與委託方進行溝通,同時保證週期,助您的產品儘快上市。
什麼情況下需要做消毒效果評價?
3樓:中科檢測
消毒作為切斷傳染病傳播羨褲途徑的有效措施,殲衫在冠狀病毒。
疫情防控中發揮了重要作用,是落實「人-物-環境同防」、切斷病毒傳播途徑的有效措施和手段。
消毒工作的實施狀況、消毒氏派腔效果的合格與否直接事關防疫整體舉措落實及疫情防控效果。為進一步鞏固疫情防控成果,助力企事業單位。
順利復工復產,按照市指辦檔案,復工復產前需對相關涉疫場所進行現場消毒效果評價。
消毒效果評價中心
中科檢測。作為現場消毒責任單位,具備過程評價和消毒效果評價相應能力。現場消毒評價包括過程評價和消毒效果評價,所有現場消毒均應當進行過程評價,並按要求做好記錄並儲存。
有下列六種情況之一的應進行消毒效果評價:
a)消毒範圍廣、持續時間長的預防性消毒;
b)社會影響大的疫源地終末消毒;
c)毒實施單位首次開展現場消毒工作;
d) 用低溫消毒技術首次進行現場低溫消毒;
e)用新材料、新工藝技術和新殺菌原理生產的消毒劑和消毒器械首次進行現場消毒;
f) 現場有需求等。
消毒效果評價依據
gb 19193-2003《疫源地消毒總則》
gb 15982-2012《醫院消毒衛生標準》
ws/t 774-2021新。冠。肺炎。
疫情期間現場消毒評價標準。
ws/t 775-2021新型。冠狀病毒消毒效果實驗室評價標準。
ws/t 776-2021農貿(集貿)市場新型。冠狀病毒環境監測技術規範。
消毒產品衛生安全評價報告備案在哪怎麼辦理
4樓:網友
(一)標籤(銘牌)、說明書;
二)檢驗報告(含結論),報告要有cma資質,資質證書如下圖;
三)企業標準或質量標準;
四)國產產品生產企業衛生許可證;
五)進口產品生產國(地區)允許生產銷售的證明檔案及報關單;
六)產品配方;
七)消毒器械元器件、結構圖。
5樓:未來向陽
自己辦理還是別人辦理的,自己辦理比較麻煩,又浪費時間,如果是個人的話還是建議找人代辦,企業的話有實力可以自己的辦理,推薦你家深圳市綜普產品技術諮詢。
備齊樣品送檢,一般送至省疾控中心檢測,但是由於疾控中心屬於國家單位 檢測週期較長 所以建議聯絡**全權辦理 詳情可以留意右側聯絡。
2/4常規檢測專案:消殺(細菌殺滅效能) 穩定性 等等3/4編制企業標準 備案,填寫消毒品衛生安全評價報告申請表 資料等等4/4送至 省衛計委進行備案。
消毒效果評價能否為消毒公司自行評價
6樓:
摘要。衛生部在其**上釋出《消毒產品衛生安全評價規定》(徵求意見稿),對用於傳染病防治、不需獲得衛生許可批件消毒產品的有效性、安全性提出監管要求。《規定》指出,消毒產品的衛生安全性評價由企業自行負責,無需向衛生行政部門備案。
規定》適用於不需要取得衛生許可批件的消毒產品,包括:紫外線殺菌燈、食具消毒櫃、壓力蒸汽滅菌器、75%單方乙醇消毒液、抗(抑)菌製劑等七類產品。評價內容包括產品標籤、說明書、檢驗報告、執行標準,其中,消毒劑和抗(抑)菌製劑還應包括產品配方、原料,消毒器械還應包括產品結構圖。
消毒效果評價能否為消毒公司自行評價。
衛生部在其**上釋出《消毒產品衛生安全評價規定》(徵求意見稿),對用於傳染病防治、不需獲得衛生許可批件消毒產品的有效性、安全性提正輪出監管要求。《規定》指出,消毒產品的衛生安全性評價由企業自行負責,無需向衛生行政部門備案。《規定》適用於不需要取得衛生許可批件的消毒產品,包括:
紫外線殺菌燈、食具消毒櫃、壓力蒸汽滅菌器、75%單方乙醇消毒液、抗(抑)菌製劑等七類產品。評價內容包括產品標籤、說明書、檢驗報判搭告、執行標準,其中,消毒劑和抗(抑)菌製劑還應包括產品配方、原料,消毒器械還應包括舉衝信產品結構圖。
規定》指出,衛生安全評價的產品企業標準應符合國家相關法規、標準和技術規範的要求,消毒劑和抗(抑)菌製劑執行標準還應鋒豎包括產品配方中原輔材料衛生質量要求(包括規格、級別、純度)、感官指標、理化指標等;消毒器械企業標準還應包括主要元器件技術引數的要求等。《規定》要求,生產企業的衛生安全評價應形銷基李成完整的《衛生安全評價報告》,並將原件加蓋單虧遲位公章存檔備查。產品經營、使用單位應事先索取生產企業衛生許可證和《衛生安全評價報告》(配方和結構圖除外)的影印件,並由產品責任單位加蓋公章。
在核對過《衛生安全評價報告》中的資訊與實際銷售使用的產品相符後,方可經營使用。《規定》表示,衛生行政部門將對產品衛生安全性評價情況進行監督檢查,對於未按規定上市的產品將依據相關法規進行處罰。
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